- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565044
Exercícios de movimento automático versus intencional para melhorar as funções do braço após o AVC (AUTOTAB)
Muitos pacientes mantêm comprometimento motor dos membros superiores após o AVC. A maioria das técnicas convencionais de reabilitação visa melhorar o movimento motor intencional por meio de exercícios repetidos. Essas técnicas exigem carga atencional e são responsáveis por fadiga significativa que provavelmente representa um fator limitante. Alternativamente, o controle automático da ação agora está bem documentado. Um método de reabilitação baseado neste princípio poderia permitir a recuperação de movimentos mais naturais.
Hipótese: Estimular a motricidade automática melhora as habilidades motoras de membros superiores em comparação com uma técnica de reabilitação baseada em movimentos intencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LUAUTE Jacques, Pr
- Número de telefone: +33 4 78 86 50 23
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: VILLENEUVE Laurent
- Número de telefone: +33 4 78 86 45 36
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap'
-
Investigador principal:
- Jacques LUAUTÉ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ter entre 18 e 80 anos e não devem estar grávidas
- Os pacientes se voluntariam para participar do estudo, com um consentimento informado por escrito assinado
- Afiliação a um programa nacional de seguro de saúde
- Hemiplegia após AVC
- Início do AVC > 6 semanas e < 4 anos antes da inscrição no estudo
- Pacientes capazes de realizar os exercícios na mesa automatizada
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dor excessiva em qualquer articulação da extremidade parética (EVA>5)
- Doença neurológica ou psiquiátrica importante coexistente para diminuir o número de fatores de confusão
- Sujeitos com afasia global e déficits de compreensão
- Qualquer diminuição substancial no estado de alerta, recepção da linguagem ou atenção que possa interferir na compreensão das instruções para testes motores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo "AUTO"
|
O sujeito realizará exercícios de preensão em uma mesa automatizada.
Após o início do movimento do braço, o alvo a ser apreendido é programado para se movimentar de forma a estimular a motricidade automática.
O sujeito realizará exercícios de preensão em uma mesa automatizada.
Após o início do movimento do braço, o alvo a ser apreendido permanecerá estático para envolver a motricidade intencional.
|
Comparador Falso: " Grupo de controle
|
O sujeito realizará exercícios de preensão em uma mesa automatizada.
Após o início do movimento do braço, o alvo a ser apreendido é programado para se movimentar de forma a estimular a motricidade automática.
O sujeito realizará exercícios de preensão em uma mesa automatizada.
Após o início do movimento do braço, o alvo a ser apreendido permanecerá estático para envolver a motricidade intencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de Fugl Meyer (extremidade superior) da recuperação motora após AVC
Prazo: 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante esta sessão de acompanhamento (Dia 26).
|
2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de Fugl Meyer (extremidade superior) da recuperação motora após AVC
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12)
|
escala de Ashworth modificada
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Teste de Braço Frenchey
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Registro de atividade motora (MAL
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Escala de independência funcional (MIF)
Prazo: imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base (Dia 1) e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento
|
imediatamente após o último dia da intervenção (dia 12) e 2 semanas após o último dia da intervenção (dia 26)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.675
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