Automatische versus opzettelijke bewegingsoefeningen om de armfuncties na een beroerte te verbeteren (AUTOTAB)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Veel patiënten behouden motorische stoornissen van de bovenste ledematen na een beroerte. De meeste conventionele revalidatietechnieken zijn gericht op het verbeteren van de motorische intentionele beweging door herhaalde oefeningen. Deze technieken vereisen aandachtsbelasting en zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke vermoeidheid die waarschijnlijk een beperkende factor is. Als alternatief is de automatische controle van actie nu goed gedocumenteerd. Een revalidatiemethode op basis van dit principe zou herstel van meer natuurlijke bewegingen mogelijk kunnen maken.
Hypothese: Het stimuleren van automatische motoriek verbetert de motoriek van de bovenste ledematen in vergelijking met een revalidatietechniek gebaseerd op opzettelijke bewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en mogen niet zwanger zijn
- Patiënten melden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, met een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij een nationaal ziektekostenverzekeringsprogramma
- Hemiplegie na een beroerte
- Begin van een beroerte >6 weken en <4 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Patiënten kunnen de oefeningen op de geautomatiseerde tafel uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Overmatige pijn in elk gewricht van de paretische extremiteit (VAS>5)
- Co-existente ernstige neurologische of psychiatrische ziekte om het aantal confounders te verminderen
- Onderwerpen met globale afasie en gebrek aan begrip
- Elke substantiële afname van alertheid, taalontvangst of aandacht die het begrijpen van instructies voor motorische tests kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: " AUTO " groep
|
De proefpersoon voert grijpoefeningen uit op een geautomatiseerde tafel.
Na het begin van de armbeweging wordt het te grijpen doel geprogrammeerd om te bewegen om automatische motoriek te stimuleren.
De proefpersoon voert grijpoefeningen uit op een geautomatiseerde tafel.
Na het initiëren van de armbeweging zal het vast te pakken doel statisch blijven om opzettelijke motoriek te betrekken.
|
|
Sham-vergelijker: " Controlegroep
|
De proefpersoon voert grijpoefeningen uit op een geautomatiseerde tafel.
Na het begin van de armbeweging wordt het te grijpen doel geprogrammeerd om te bewegen om automatische motoriek te stimuleren.
De proefpersoon voert grijpoefeningen uit op een geautomatiseerde tafel.
Na het initiëren van de armbeweging zal het vast te pakken doel statisch blijven om opzettelijke motoriek te betrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-beoordeling (bovenste extremiteit) van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de basislijnsessiescore (dag 1) en die verzameld tijdens deze vervolgsessie (dag 26).
|
2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-beoordeling (bovenste extremiteit) van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de interventie (dag 12)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie
|
onmiddellijk na de laatste dag van de interventie (dag 12)
|
|
gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie.
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie.
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
|
Frenchey-armtest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie.
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
|
Motor activiteitenlogboek (MAL
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie.
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal (MIF)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
we zijn op zoek naar een verandering in scores tussen de score van de basislijnsessie (dag 1) en die verzameld tijdens elke vervolgsessie
|
onmiddellijk na de laatste dag van de ingreep (dag 12) en 2 weken na de laatste dag van de ingreep (dag 26)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.675
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .