Automatiske versus tilsiktede bevegelsesøvelser for å forbedre armfunksjonene etter et slag (AUTOTAB)
13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Mange pasienter beholder motorisk svekkelse i øvre lemmer etter hjerneslag. De fleste konvensjonelle rehabiliteringsteknikker er rettet mot å forbedre motorisk tilsiktet bevegelse ved gjentatte øvelser. Disse teknikkene krever oppmerksomhetsbelastning og er ansvarlige for betydelig tretthet som sannsynligvis representerer en begrensende faktor. Alternativt er den automatiske kontrollen av handlingen nå godt dokumentert. En rehabiliteringsmetode basert på dette prinsippet kan tillate gjenoppretting av mer naturlige bevegelser.
Hypotese: Stimulering av automatisk motrisitet forbedrer motorikken i øvre lemmer sammenlignet med en rehabiliteringsteknikk basert på tilsiktede bevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner må være mellom 18-80 år og må ikke være gravide
- Pasienter melder seg frivillig til å delta i studien, med et skriftlig informert samtykke signert
- Tilknytning til et nasjonalt helseforsikringsprogram
- Hemiplegi etter hjerneslag
- Slagdebut >6 uker og <4 år før studieopptak
- Pasienter i stand til å utføre øvelsene på det automatiserte bordet
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Overdreven smerte i ethvert ledd i den paretiske ekstremiteten (VAS>5)
- Sameksisterende større nevrologisk eller psykiatrisk sykdom for å redusere antall konfoundere
- Emner med global afasi og mangel på forståelse
- Enhver betydelig reduksjon i årvåkenhet, språkmottak eller oppmerksomhet som kan forstyrre forståelsen av instruksjoner for motorisk testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: " AUTO " gruppe
|
Emnet vil utføre forståelsesøvelser på et automatisert bord.
Etter initieringen av armbevegelsen, programmeres målet som skal gripes til å bevege seg for å stimulere automatisk motrisitet.
Emnet vil utføre forståelsesøvelser på et automatisert bord.
Etter initieringen av armbevegelsen vil målet som skal gripes forbli statisk for å involvere tilsiktet motrisitet.
|
|
Sham-komparator: " Kontrollgruppe
|
Emnet vil utføre forståelsesøvelser på et automatisert bord.
Etter initieringen av armbevegelsen, programmeres målet som skal gripes til å bevege seg for å stimulere automatisk motrisitet.
Emnet vil utføre forståelsesøvelser på et automatisert bord.
Etter initieringen av armbevegelsen vil målet som skal gripes forbli statisk for å involvere tilsiktet motrisitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurdering (øvre ekstremitet) av motorisk restitusjon etter hjerneslag
Tidsramme: 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under denne oppfølgingsøkten (dag 26).
|
2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurdering (øvre ekstremitet) av motorisk restitusjon etter hjerneslag
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12)
|
|
modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt.
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt.
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
|
Frenchey armtest
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt.
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt.
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
|
Skala for funksjonell uavhengighet (MIF)
Tidsramme: umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
vi ser etter en endring i poengsum mellom baseline sesjonsscore (dag 1), og de som samles inn under hver oppfølgingsøkt
|
umiddelbart etter siste dag av intervensjonen (dag 12) og 2 uker etter siste dag av intervensjonen (dag 26)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2012
Først lagt ut (Antatt)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.675
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .