Automaattiset versus tahalliset liikeharjoitukset käsivarsien toimintojen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen (AUTOTAB)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Monet potilaat säilyttävät yläraajojen motorisen vajaatoiminnan aivohalvauksen jälkeen. Useimmat tavanomaiset kuntoutustekniikat pyrkivät parantamaan motorista tarkoituksellista liikettä toistuvin harjoituksin. Nämä tekniikat vaativat tarkkaavaisuutta ja aiheuttavat merkittävää väsymystä, joka on todennäköisesti rajoittava tekijä. Vaihtoehtoisesti toiminnan automaattinen ohjaus on nyt hyvin dokumentoitu. Tähän periaatteeseen perustuva kuntoutusmenetelmä voisi mahdollistaa luonnollisempien liikkeiden palautumisen.
Hypoteesi: Automaattisen motriitin stimulointi parantaa yläraajojen motorisia taitoja verrattuna tarkoituksellisiin liikkeisiin perustuvaan kuntoutustekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla 18-80-vuotiaita, eivätkä he saa olla raskaana
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen
- Liittyminen kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
- Hemiplegia aivohalvauksen jälkeen
- Aivohalvaus alkoi >6 viikkoa ja <4 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaat pystyvät suorittamaan harjoitukset automatisoidulla pöydällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Liiallinen kipu pareettisen raajan missä tahansa nivelessä (VAS>5)
- Samanaikainen vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus sekatekijöiden määrän vähentämiseksi
- Aiheet, joilla on globaali afasia ja ymmärtämisvaje
- Merkittävä vireyden, kielen vastaanoton tai huomion heikkeneminen, joka saattaa häiritä motorisen testauksen ohjeiden ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: " AUTO " -ryhmä
|
Koehenkilö suorittaa esipaineharjoituksia automatisoidulla pöydällä.
Käsivarren liikkeen alkamisen jälkeen tartuttava kohde ohjelmoidaan liikkumaan automaattisen motriitin stimuloimiseksi.
Koehenkilö suorittaa esipaineharjoituksia automatisoidulla pöydällä.
Käsivarren liikkeen alkamisen jälkeen tartuttava kohde pysyy staattisena, jotta siihen liittyy tarkoituksellista motriikkaa.
|
|
Huijausvertailija: "CONTROL" -ryhmä
|
Koehenkilö suorittaa esipaineharjoituksia automatisoidulla pöydällä.
Käsivarren liikkeen alkamisen jälkeen tartuttava kohde ohjelmoidaan liikkumaan automaattisen motriitin stimuloimiseksi.
Koehenkilö suorittaa esipaineharjoituksia automatisoidulla pöydällä.
Käsivarren liikkeen alkamisen jälkeen tartuttava kohde pysyy staattisena, jotta siihen liittyy tarkoituksellista motriikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arvio (yläraaja) aivohalvauksen jälkeisestä motoriikasta palautumisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen interventiopäivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä peruspisteiden (päivä 1) ja tämän seurantaistunnon (päivä 26) aikana kerättyjen tulosten välillä.
|
2 viikkoa viimeisen interventiopäivän jälkeen (päivä 26)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arvio (yläraaja) aivohalvauksen jälkeisestä motoriikasta palautumisesta
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 12)
|
etsimme muutosta pisteissä istunnon peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen pisteiden välillä
|
välittömästi viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 12)
|
|
muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen tulosten välillä.
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen tulosten välillä.
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä istunnon peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen pisteiden välillä
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
|
Frencheyn käsivarsitesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen tulosten välillä.
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen tulosten välillä.
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko (MIF)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
etsimme muutosta pisteissä istunnon peruspisteiden (päivä 1) ja kunkin seurantaistunnon aikana kerättyjen pisteiden välillä
|
välittömästi toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen (päivä 12) ja 2 viikkoa viimeisen toimenpiteen päivän jälkeen (päivä 26)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .