健康的な習慣、幸せな家庭: 肥満予防のための家庭習慣を改善するための介入 (HH)
白人や社会経済的地位の高い人々など、米国の一部の人口サブグループでは小児肥満率が頭打ちになっている可能性があるが、全体的な肥満率は依然として高く、人種/民族および社会経済的格差は拡大しているようだ。 小児肥満の予防と管理のための最も有望なアプローチの中には、人生の早い段階で開始し、個人および地域レベルでの変化をサポートする介入があります。
このプロジェクトの目標は、人種的・民族的少数派および低所得層の 2 ～ 5 歳児を持つ家庭に提供される介入を開発し、テストすることです。この介入は、肥満を予防する家事ルーチンと子育て戦略の採用を促進するように設計されています。 この目標を達成するために、研究者らはボストン、ケンブリッジ、サマービルの地域保健センターと協力して、個人レベルのランダム化対照試験に参加する家族を募集する予定だ。 研究者のパートナーである地域保健センターには、ロクスベリー総合地域保健センター、ディモック地域保健センター、ケンブリッジ ヘルス アライアンス (CHA) が含まれます。
参加者は、1) 6 か月のプログラム期間中の教材の郵送 (対照)、または 2) 自宅での健康指導訪問と健康教育者との電話、テキスト メッセージ、および健康を促進する教材のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。家事ルーチンと目標行動の採用（介入）。
研究者の目標は、ベースラインデータと介入後のデータを使用して、研究者が設計した介入の実現可能性と有効性を（対照条件と比較して）評価することです。 そのために、調査員は、以下の 3 つの家庭習慣の採用など、調査員が関心のある主要な行動結果のベースラインから介入後までの変化を評価します。
- 定期的に家族で一緒に食事をする
- 十分な睡眠をとること
- 画面閲覧時間を制限する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2歳から5歳までのお子様を持つ保護者
- 子供が寝ている部屋にテレビがある
- 親は英語またはスペイン語で読み書き、会話をすることに抵抗がない
- 子供は過去 90 日間に、連携している地域保健センターの 1 つで保育所訪問を受けました。
除外基準:
- 親は18歳以上ではありません
- 家族はボストン地域から6か月以内に引っ越しを計画しています
- 子供が慢性的なケアを必要とする身体的/精神的健康状態にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅での健康指導
家庭内で行われる介入。
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6 か月の介入群は 3 つのコンポーネントで構成されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
教材の郵送
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私たちは、参加者が子育てに関連し役立つ情報を提供するために、幼児期の発達のマイルストーンに焦点を当てた対照群向けの資料を設計しましたが、その情報は、テレビの視聴や睡眠、食事、その他の家事習慣などの介入行動にも影響を与えません。テレビ視聴。 参加者は、運動、言語、認知、社会/感情という 4 つのマイルストーン領域のいずれかにテーマを絞った 4 つの毎月の郵送パッケージを受け取りました。 教材は疾病管理センターの「子どもの健康な発達のための前向きな子育てのヒント」をもとに作成されており、郵送には教材で提示されている概念を強化するための子どもに適したインセンティブが含まれていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子の健康行動
時間枠：ベースライン、6 か月
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親の自己報告調査を使用して、以下の健康上の成果に関連する親と子の行動のベースラインから介入後までの変化を評価します。
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ベースライン、6 か月
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テレビ視聴時間
時間枠：ベースライン、6 か月
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子供のテレビ視聴時間の 2 つの異なる測定値 (親の報告と、テレビ手当デバイスを使用して測定されたテレビ時間) を使用して、子供のテレビ視聴量のベースラインから介入後までの変化を評価します。 さらに、親の報告調査を使用して、合計視聴時間のベースラインから介入後までの変化と、子供が寝ている部屋で観察されたテレビの存在を評価します。 |
ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の身長と体重の測定
時間枠：ベースライン、6 か月
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私たちは、訓練を受けた研究スタッフが身長測定には立ち型ショールボード、体重測定には電子体重計を使用して測定した、対面での子供の身長と体重測定を使用して、ベースラインから介入後までの子供のBMIとBMI Zスコアの変化を評価します。
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ベースライン、6 か月
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家庭での認知刺激
時間枠：ベースライン、6 か月
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家庭内の認知刺激の存在を捕捉する検証済みの機器であるSTIMQの合計スコアのベースラインから介入後までの変化を評価します。
この手段は、主介護者との直接面接として実施されます。
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ベースライン、6 か月
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家庭内のメディアデバイスの存在
時間枠：ベースライン、6 か月
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私たちは、家庭環境メディアインベントリ（HEMI）と呼ばれる開発された手段を使用して、ベースラインおよび介入後の家庭環境を評価します。
これから、家庭内にメディア機器が存在する場合のベースラインからフォローアップまでの変化や、近隣地域や世帯の基本的な特徴を観察できるようになります。
測定されるメディア デバイスには、TV、DVD、DVR/Tivo、ケーブル、およびコンピューターが含まれます。
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ベースライン、6 か月
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モバイルテクノロジーの利用
時間枠：ベースライン
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ベースラインでの参加者のモバイル テクノロジーの使用 (テキスト メッセージングやダウンロードしたアプリケーションなど)、および参加者の携帯電話サービスが何らかの理由で切断されたかどうかを評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elsie Taveras, MD, MPH、Harvard Pilgrim Health Care
- スタディディレクター：Julia McDonald, MS, MPH、Harvard Pilgrim Health Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sharifi M, Dryden EM, Horan CM, Price S, Marshall R, Hacker K, Finkelstein JA, Taveras EM. Leveraging text messaging and mobile technology to support pediatric obesity-related behavior change: a qualitative study using parent focus groups and interviews. J Med Internet Res. 2013 Dec 6;15(12):e272. doi: 10.2196/jmir.2780.
- Haines J, McDonald J, O'Brien A, Sherry B, Bottino CJ, Schmidt ME, Taveras EM. Healthy Habits, Happy Homes: randomized trial to improve household routines for obesity prevention among preschool-aged children. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1072-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2356.
- Taveras EM, McDonald J, O'Brien A, Haines J, Sherry B, Bottino CJ, Troncoso K, Schmidt ME, Koziol R. Healthy Habits, Happy Homes: methods and baseline data of a randomized controlled trial to improve household routines for obesity prevention. Prev Med. 2012 Nov;55(5):418-26. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.016. Epub 2012 Aug 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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