Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde gewoonten, gelukkige huizen: een interventie om huishoudelijke routines voor preventie van obesitas te verbeteren (HH)

22 februari 2018 bijgewerkt door: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Hoewel de zwaarlijvigheidscijfers bij kinderen in sommige subgroepen van de Amerikaanse bevolking, zoals blanken en mensen met een hogere sociaaleconomische status, mogelijk zijn gestegen, blijven de algemene zwaarlijvigheidscijfers hoog en lijken raciale/etnische en sociaaleconomische verschillen groter te worden. Een van de meest veelbelovende benaderingen voor preventie en beheer van obesitas bij kinderen zijn interventies die vroeg in het leven beginnen en die verandering op individueel en gemeenschapsniveau ondersteunen.

Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een interventie die wordt aangeboden aan ouders van raciale/etnische minderheden en ouders met een laag inkomen van 2-5 jaar oude kinderen thuis, ontworpen om de adoptie van huishoudelijke routines en opvoedingsstrategieën te bevorderen die obesitas voorkomen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers samenwerken met gemeenschapsgezondheidscentra in Boston, Cambridge en Somerville om gezinnen te rekruteren om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie op individueel niveau. De gemeenschapsgezondheidscentra van de onderzoekers zijn onder meer het Roxbury Comprehensive Community Health Center, de Dimock Community Health Centers en de Cambridge Health Alliance (CHA).

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel 1) educatief materiaal per post te ontvangen voor de duur van het programma van 6 maanden (controle), of 2) gezondheidscoachingsbezoeken aan huis en telefoontjes met een gezondheidsvoorlichter, sms-berichten en educatief materiaal om de adoptie van huishoudelijke routines en doelgedragingen (interventie).

Het doel van de onderzoeker is om de haalbaarheid en effectiviteit van de door de onderzoeker ontworpen interventie te evalueren (in vergelijking met de controleconditie) met behulp van basislijn- en post-interventiegegevens. Om dit te doen, zullen de onderzoekers de verandering van baseline tot post-interventie beoordelen in de belangrijkste gedragsresultaten van de onderzoeker, waaronder het aannemen van drie huishoudelijke routines:

  1. Regelmatig als gezin samen eten
  2. Voldoende slaap krijgen
  3. Beperking van de schermkijktijd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder met kind tussen 2-5 jaar
  • Kind heeft een tv in de kamer waar hij/zij slaapt
  • De ouder voelt zich comfortabel bij het lezen, schrijven en voeren van gesprekken in het Engels of Spaans
  • Het kind is de afgelopen 90 dagen gezien voor een bezoek aan een van de samenwerkende gemeenschapsgezondheidscentra voor kinderopvang

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder is geen 18 jaar of ouder
  • Familie is van plan om binnen zes maanden uit de omgeving van Boston te verhuizen
  • Het kind heeft een lichamelijke/geestelijke gezondheidstoestand die chronische zorg vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching aan huis
Interventie aan huis geleverd.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching aan huis

De interventiearm van 6 maanden bestaat uit 3 onderdelen:

  1. Coachingsbezoeken aan huis met een gezondheidsvoorlichter die getraind is in motiverende gespreksvoering om gedragsverandering aan te moedigen. Naast 4 maandelijkse coachingsbezoeken aan huis, ontvangen deelnemers 4 maandelijkse coachingstelefoontjes als aanvulling op de persoonlijke bezoeken.
  2. Gebruik van mobiele technologie om gezondheidsinformatie per sms te bezorgen - deelnemers ontvangen twee keer per week berichten gedurende 16 weken en daarna wekelijks gedurende 8 weken van het programma. Degenen die geen telefoon hebben die sms-berichten kan ontvangen, ontvangen ansichtkaarten per post.
  3. Gedrukte materialen, waaronder educatieve hand-outs, nieuwsbrieven en activiteiten die gericht gedrag benadrukken, worden gedurende 4 maanden maandelijks verzonden.
Andere namen:
  • Gezonde Gewoonten, Happy Homes Gezondheidscoaching
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Educatief materiaal per post verzonden
Gedragsmatig: Gemailde materialen

We ontwierpen materiaal voor onze controlegroep gericht op ontwikkelingsmijlpalen tijdens de vroege kinderjaren om informatie te verstrekken die deelnemers relevant en nuttig zouden vinden voor het ouderschap, maar die ook geen invloed zou hebben op interventiegedrag, zoals tv-kijken of huishoudelijke routines met betrekking tot slapen, eten of televisie kijken.

Deelnemers ontvingen 4 maandelijkse mailingpakketten, elk thematisch gericht op een van de vier mijlpaaldomeinen: motoriek, taal, cognitief en sociaal/emotioneel. Er is educatief materiaal overgenomen van de "Tips voor positief ouderschap voor een gezonde ontwikkeling van kinderen" van het Center for Disease Control, en de mailing bevatte op kinderen afgestemde prikkels om de concepten die in het educatief materiaal werden gepresenteerd, te versterken.

Andere namen:
  • Healthy Habits, Happy Homes gemaild materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgedrag van ouders en kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders beoordelen we de verandering van baseline tot post-interventie in het gedrag van ouders en kinderen met betrekking tot de volgende gezondheidsuitkomsten:

  • Tv kijken, inclusief tv in de kamer waar het kind slaapt, tijd besteed aan tv kijken, totale schermtijd
  • Slaap, inclusief slaapduur van ouder en kind en aanwezigheid van een kalmerende nachtelijke routine
  • Dieet, inclusief het samen eten van maaltijden als gezin, het verminderen van de inname van fastfood en het verminderen van de inname van met suiker gezoete dranken
Basislijn, 6 maanden
TV Kijktijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Aan de hand van twee afzonderlijke metingen van de tv-kijktijd van het kind (rapport van de ouders en gemeten tv-tijd met behulp van het TV Allowance-apparaat), zullen we de verandering vanaf de nulmeting tot na de interventie beoordelen in de hoeveelheid tv die het kind kijkt.

Daarnaast zullen we met behulp van ouderrapportage-enquêtes de verandering van baseline tot post-interventie in de totale schermtijd beoordelen, evenals de waargenomen aanwezigheid van tv in de kamer waar het kind slaapt.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte- en gewichtsmetingen van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
We zullen de verandering in de BMI en BMI z-score van het kind vanaf de basislijn tot na de interventie beoordelen met behulp van persoonlijke lengte- en gewichtsmetingen van het kind, uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel met behulp van een staand Schorr-bord om de lengte te meten en een elektronische weegschaal om het gewicht te meten.
Basislijn, 6 maanden
Cognitieve stimulatie in huis
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
We zullen de verandering van baseline tot post-interventie beoordelen in de totale score op de STIMQ, een gevalideerd instrument dat de aanwezigheid van cognitieve stimulatie in huis vastlegt. Dit instrument wordt afgenomen als een persoonlijk gesprek met de primaire verzorger.
Basislijn, 6 maanden
Aanwezigheid van media-apparaten in huis
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
We zullen de thuisomgeving beoordelen bij baseline en na de interventie, met behulp van een ontwikkeld instrument genaamd de Home Environment Media Inventory (HEMI). Hieruit kunnen we veranderingen waarnemen vanaf de basislijn tot de follow-up in de aanwezigheid van media-apparaten in huis, evenals basiskenmerken van de buurt en het huishouden. Gemeten media-apparaten zijn onder meer: ​​tv, dvd, DVR/Tivo, kabel en computer.
Basislijn, 6 maanden
Gebruik van mobiele technologie
Tijdsspanne: Basislijn
We beoordelen het gebruik van mobiele technologie door de deelnemer bij baseline, zoals sms'en en gedownloade applicaties, en of de mobiele service van deelnemers om welke reden dan ook is verbroken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Studie directeur: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U48 DP001946-5033375

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren