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健康的习惯，快乐的家：改善家庭作息以预防肥胖的干预措施 (HH)

2018年2月22日 更新者：Elsie Taveras、Harvard Pilgrim Health Care

虽然儿童肥胖率在某些美国人口亚群中可能已经趋于稳定，例如白人和社会经济地位较高的人群，但总体肥胖率仍然很高，种族/民族和社会经济差距似乎正在扩大。 预防和管理儿童肥胖症最有前途的方法之一是从生命早期开始的干预措施，并支持个人和社区层面的改变。

该项目的目标是开发和测试在家中为 2-5 岁儿童的少数民族和低收入父母提供的干预措施，旨在促进采用预防肥胖的家庭常规和育儿策略。 为实现这一目标，研究人员将与波士顿、剑桥和萨默维尔的社区卫生中心合作，招募家庭参与个人水平的随机对照试验。 研究人员合作的社区健康中心包括罗克斯伯里综合社区健康中心、迪莫克社区健康中心和剑桥健康联盟 (CHA)。

参与者将随机接受 1) 在为期 6 个月的计划（对照）期间邮寄的教育材料，或 2) 家庭健康指导访问和与健康教育者的电话、短信和促进健康教育的教育材料采用家庭惯例和目标行为（干预）。

研究人员的目标是使用基线和干预后数据评估研究人员设计的干预措施（与对照条件相比）的可行性和有效性。 为此，调查人员将评估调查人员感兴趣的关键行为结果从基线到干预后的变化，包括采用三种家庭惯例：

  1. 一家人经常一起吃饭
  2. 获得充足的睡眠
  3. 限制屏幕观看时间

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • University of Guelph
  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有2-5岁孩子的父母
  • 孩子在他/她睡觉的房间里有一台电视
  • 家长能自如地用英语或西班牙语阅读、写作和交谈
  • 在过去的 90 天内，儿童曾在合作的社区卫生中心之一进行儿童保健访问

排除标准：

  • 父母未满 18 岁
  • 家庭计划在净 6 个月内搬离波士顿地区
  • 孩子有需要长期护理的身体/精神健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：居家健康指导
在家中进行干预。
行为的：居家健康指导

6 个月的干预组由 3 个部分组成：

  1. 接受过动机性访谈培训的健康教育家进行家庭辅导访问，以鼓励行为改变。 除了每月 4 次上门辅导访问外，参与者每月还会接到 4 次辅导电话，以补充面对面访问。
  2. 使用移动技术通过短信传递健康信息 - 参与者每周收到两次消息，持续 16 周，然后每周收到消息，持续 8 周。 那些没有能够接收短信的电话的人通过邮件接收明信片。
  3. 印刷材料，包括教育讲义、新闻通讯和突出目标行为的活动，每月发送一次，持续 4 个月。
其他名称：
  • 健康的习惯，快乐的家庭健康指导
有源比较器：控制臂
邮寄教材
行为的：邮寄材料

我们为控制组设计了侧重于幼儿期发展里程碑的材料，以提供参与者认为与养育相关和有帮助的信息，但也不会影响干预行为，例如看电视或与睡眠、饮食或活动相关的家庭常规看电视。

参与者每月收到 4 个邮寄包裹，每个包裹的主题都集中在四个里程碑领域之一：运动、语言、认知和社交/情感。 教育材料改编自疾病控制中心的“促进儿童健康发展的积极育儿技巧”，邮寄内容包括适合儿童的激励措施，以强化教育材料中提出的概念。

其他名称：
  • 健康习惯，幸福家园邮寄材料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲子健康行为
大体时间：基线，6 个月

使用家长自我报告调查，我们将评估与以下健康结果相关的家长和儿童行为从基线到干预后的变化：

  • 看电视，包括孩子睡觉的房间里的电视、看电视的时间、屏幕总时间
  • 睡眠，包括父母和孩子的睡眠时间以及是否有平静的夜间作息
  • 饮食，包括一家人一起吃饭，减少快餐的摄入量，以及减少含糖饮料的摄入量
基线，6 个月
看电视时间
大体时间：基线，6 个月

使用儿童看电视时间的两种独立测量方法（家长报告和使用电视津贴设备测量的电视时间），我们将评估儿童看电视量从基线到干预后的变化。

此外，使用家长报告调查，我们将评估总屏幕时间从基线到干预后的变化，以及在孩子睡觉的房间里观察到的电视存在情况。
基线，6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童身高和体重测量
大体时间：基线，6 个月
我们将使用现场儿童身高和体重测量值评估儿童 BMI 和 BMI z 分数从基线到干预后的变化，这些测量值由训练有素的研究人员使用站立式 Schorr 板测量身高和电子秤测量体重。
基线，6 个月
在家中进行认知刺激
大体时间：基线，6 个月
我们将评估 STIMQ 总分从基线到干预后的变化，STIMQ 是一种经过验证的工具，可以捕捉家中认知刺激的存在。 该仪器作为与主要照顾者的面对面访谈进行管理。
基线，6 个月
家中媒体设备的存在
大体时间：基线，6 个月
我们将使用称为家庭环境媒体清单 (HEMI) 的开发工具评估基线和干预后的家庭环境。 由此，我们将能够观察到从基线到后续在家中有媒体设备的情况下的变化，以及基本的邻里和家庭特征。 测量的媒体设备包括：电视、DVD、DVR/Tivo、电缆和计算机。
基线，6 个月
移动技术的使用
大体时间：基线
我们将评估参与者在基线时对移动技术的使用，例如短信和下载的应用程序，以及参与者是否因任何原因切断了他们的手机服务。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard Pilgrim Health Care

合作者

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

调查人员

  • 首席研究员：Elsie Taveras, MD, MPH、Harvard Pilgrim Health Care
  • 研究主任：Julia McDonald, MS, MPH、Harvard Pilgrim Health Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月27日

首次发布 (估计)

2012年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U48 DP001946-5033375

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