Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet tavat, onnelliset kodit: Liikalihavuuden ehkäisyn kotitalousrutiinien parantaminen (HH)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Vaikka lasten liikalihavuusluvut ovat saattaneet tasaantua joissakin Yhdysvaltain väestön alaryhmissä, kuten valkoisissa ja korkeammassa sosioekonomisessa asemassa olevissa, liikalihavuuden yleiset määrät ovat edelleen korkeat ja rodulliset/etniset ja sosioekonomiset erot näyttävät kasvavan. Lupaavimpia lähestymistapoja lasten liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan ovat varhaisessa elämässä alkavat interventiot, jotka tukevat muutosta yksilön ja yhteisön tasolla.

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata interventio, joka toimitetaan rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin ja pienituloisille 2-5-vuotiaiden lasten vanhemmille heidän kodeissaan ja joka on suunniteltu edistämään liikalihavuutta ehkäisevien kotitalousrutiinien ja vanhemmuuden strategioiden omaksumista. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat työskentelevät paikallisten terveyskeskusten kanssa Bostonissa, Cambridgessa ja Somervillessä rekrytoidakseen perheitä osallistumaan yksilötason satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tutkijoiden kumppaniyhteisön terveyskeskuksia ovat Roxbury Comprehensive Community Health Center, Dimock Community Health Centers ja Cambridge Health Alliance (CHA).

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 1) postitse lähetettyjä koulutusmateriaaleja 6 kuukauden ohjelman ajaksi (vertailu) tai 2) kotihoitoon perustuvia terveysvalmennuskäyntejä ja puheluita terveyskasvattajan kanssa, tekstiviestejä ja koulutusmateriaaleja, jotka edistävät kotitalousrutiinien ja kohdekäyttäytymisten omaksuminen (interventio).

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida tutkijoiden suunnitteleman toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta (verrattuna kontrolliolosuhteisiin) perus- ja interventiotietojen perusteella. Tätä varten tutkijat arvioivat muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tutkijoiden keskeisiin käyttäytymistuloksiin, joihin kuuluu kolme kotitalousrutiinia:

  1. Säännöllinen ateria yhdessä perheenä
  2. Riittävän unen saaminen
  3. Rajoittaa näytön katseluaikaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi 2-5-vuotiaan lapsen kanssa
  • Lapsella on tv huoneessa, jossa hän nukkuu
  • Vanhemmalla on mukava lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi tai espanjaksi
  • Lapsi nähtiin lasten hyvinvointikäynnillä yhdessä yhteistyössä toimivassa yhteisön terveyskeskuksessa viimeisen 90 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi ei ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Perhe suunnittelee muuttavansa Bostonin alueelta 6 kuukauden sisällä
  • Lapsella on fyysinen/psyykkinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva terveysvalmennus
Interventio toimitettuna kotiin.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva terveysvalmennus

6 kuukauden interventioryhmä koostuu kolmesta osasta:

  1. Kotivalmennuskäynnit motivoivaan haastatteluun koulutetun terveyskasvattajan kanssa kannustamaan käyttäytymisen muutoksiin. Neljän kuukausittaisen kotivalmennuskäynnin lisäksi osallistujat saavat 4 kuukausittaista valmennuspuhelua täydentämään henkilökohtaisia ​​vierailuja.
  2. Mobiiliteknologian käyttö terveystietojen välittämiseen tekstiviestillä – osallistujat saavat viestejä kahdesti viikossa 16 viikon ajan ja sitten viikoittain 8 viikon ajan ohjelman aikana. Ne, joilla ei ole puhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä, saavat postikortteja postitse.
  3. Painettuja materiaaleja, mukaan lukien opetusmateriaalit, uutiskirjeet ja kohdekäyttäytymistä korostavat toimet, lähetetään kuukausittain 4 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Terveet tavat, Happy Homes -terveysvalmennus
Active Comparator: Ohjausvarsi
Postitettu koulutusmateriaalit
Käyttäytyminen: Postitetut materiaalit

Suunnittelimme verrokkiryhmällemme varhaislapsuuden kehityksen virstanpylväisiin keskittyviä materiaaleja tarjotakseen tietoa, jota osallistujat pitävät tärkeänä ja hyödyllisenä vanhemmuuden kannalta, mutta jotka eivät myöskään vaikuttaisi interventiokäyttäytymiseen, kuten television katseluun tai nukkumiseen, syömiseen tai kotitalousrutiineihin. television katselu.

Osallistujat saivat 4 kuukausittaista postipakettia, joista jokainen keskittyi temaattisesti yhteen neljästä virstanpylväsalueesta: moottori, kieli, kognitiivinen ja sosiaalinen/emotionaalinen. Oppimateriaalit on muokattu Taudintorjuntakeskuksen "Positiivisen vanhemmuuden vinkit lapsen terveelliseen kehitykseen" -julkaisusta, ja postitus sisälsi lapsikohtaisia ​​kannustimia opetusmateriaaleissa esitettyjen käsitteiden vahvistamiseksi.

Muut nimet:
  • Terveet tottumukset, Happy Homes -materiaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja lasten terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Arvioimme vanhempien itseraportointikyselyjen avulla muutoksia lähtötilanteesta interventioon jälkeiseen vanhempien ja lasten käyttäytymiseen liittyen seuraaviin terveysvaikutuksiin:

  • TV:n katselu, mukaan lukien television katselu huoneessa, jossa lapsi nukkuu, television katseluun käytetty aika, näyttöaika yhteensä
  • Uni, mukaan lukien vanhemman ja lapsen unen kesto ja rauhoittava yörutiini
  • Ruokavalio, mukaan lukien ruokailut yhdessä perheenä, pikaruoan vähentäminen ja sokerilla makeutettujen juomien nauttimisen vähentäminen
Perustaso, 6 kuukautta
TV:n katseluaika
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Käyttämällä kahta erillistä lasten television katseluajan mittaa (vanhempien raportti ja TV Allowance -laitteella mitattu tv-aika) arvioimme lapsen katseleman television määrän muutosta lähtötilanteesta interventioon.

Lisäksi vanhempainraportin kyselyillä arvioimme kokonaisruutuajan muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan sekä havaittua television läsnäoloa huoneessa, jossa lapsi nukkuu.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen pituuden ja painon mitat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioimme lapsen BMI:n ja BMI:n z-pisteiden muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan käyttämällä henkilökohtaisesti lapsen pituuden ja painon mittauksia, jotka koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa seisovan Schorr-taulun avulla pituuden mittaamiseen ja elektronista vaakaa painon mittaamiseen.
Perustaso, 6 kuukautta
Kognitiivinen stimulaatio kotona
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen kokonaispistemäärään STIMQ:lla, validoidulla instrumentilla, joka tallentaa kognitiivisen stimulaation esiintymisen kotona. Tämä instrumentti annetaan henkilökohtaisena haastatteluna ensisijaisen hoitajan kanssa.
Perustaso, 6 kuukautta
Medialaitteiden läsnäolo kotona
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioimme kotiympäristön lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä kehitettyä instrumenttia nimeltä Home Environment Media Inventory (HEMI). Tämän perusteella voimme tarkkailla muutosta lähtötilanteesta seurantaan kotona olevien medialaitteiden läsnä ollessa sekä naapuruston ja kodin perusominaisuuksia. Mitattuja medialaitteita ovat: TV, DVD, DVR/Tivo, kaapeli ja tietokone.
Perustaso, 6 kuukautta
Mobiilitekniikan käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioimme lähtötilanteessa osallistujan mobiilitekniikan käyttöä, kuten tekstiviestien ja ladattujen sovellusten käyttöä, sekä sitä, onko osallistujien matkapuhelinpalvelu jostain syystä katkennut.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Pilgrim Health Care

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Opintojohtaja: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U48 DP001946-5033375

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa