Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé návyky, šťastné domovy: Intervence ke zlepšení rutiny v domácnosti pro prevenci obezity (HH)

22. února 2018 aktualizováno: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Zatímco míra dětské obezity může u některých podskupin populace USA, jako jsou běloši a lidé s vyšším socioekonomickým statusem, stagnovat, celková míra obezity zůstává vysoká a rasové/etnické a socioekonomické rozdíly se zřejmě prohlubují. Mezi nejslibnější přístupy k prevenci a léčbě dětské obezity patří intervence, které začínají v raném věku a které podporují změnu na úrovni jednotlivce i komunity.

Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat intervenci poskytovanou rodičům 2-5letých dětí z rasové/etnické menšiny a rodičům s nízkými příjmy v jejich domovech, která je navržena tak, aby podporovala osvojení domácích rutin a rodičovských strategií, které jsou prevencí obezity. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé spolupracovat s komunitními zdravotními centry v Bostonu, Cambridge a Somerville na náboru rodin k účasti na individuální randomizované kontrolované studii. Mezi partnerská komunitní zdravotní centra vyšetřovatelů patří Roxbury Comprehensive Community Health Center, Dimock Community Health Centers a Cambridge Health Alliance (CHA).

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď 1) zaslané vzdělávací materiály po dobu trvání 6měsíčního programu (kontrola), nebo 2) domácí návštěvy zdravotního koučování a telefonáty s pedagogem v oblasti zdraví, textové zprávy a vzdělávací materiály propagující osvojení domácích rutin a cílového chování (intervence).

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit proveditelnost a účinnost intervence navržené výzkumnými pracovníky (ve srovnání s kontrolním stavem) pomocí výchozích a postintervenčních dat. Aby tak učinili, vyšetřovatelé posoudí změnu od výchozího stavu k postintervenčnímu u klíčových behaviorálních výsledků, které je zajímají, včetně přijetí tří domácích rutin:

  1. Pravidelně jíst společně jako rodina
  2. Získání dostatečného spánku
  3. Omezení doby sledování obrazovky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič s dítětem ve věku 2-5 let
  • Dítě má televizi v pokoji, kde spí
  • Rodič pohodlně čte, píše a konverzuje v angličtině nebo španělštině
  • Dítě bylo za posledních 90 dní viděno na návštěvě v jednom ze spolupracujících komunitních zdravotnických středisek.

Kritéria vyloučení:

  • Rodič není starší 18 let
  • Rodina se plánuje přestěhovat z oblasti Bostonu za 6 měsíců
  • Dítě má fyzický/duševní zdravotní stav, který vyžaduje chronickou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí zdravotní koučování
Intervence v domácnosti.
Behaviorální: Domácí zdravotní koučování

Šestiměsíční intervenční rameno se skládá ze 3 složek:

  1. Domácí koučovací návštěvy se zdravotním pedagogem vyškoleným v motivačních rozhovorech s cílem podpořit změnu chování. Kromě 4 měsíčních domácích koučovacích návštěv obdrží účastníci 4 měsíční koučovací telefonáty, které doplňují osobní návštěvy.
  2. Využití mobilní technologie k doručování zdravotních informací prostřednictvím textových zpráv – účastníci dostávají zprávy dvakrát týdně po dobu 16 týdnů a poté týdně po dobu 8 týdnů programu. Ti, kteří nemají telefon schopný přijímat textové zprávy, dostávají pohlednice poštou.
  3. Tištěné materiály, včetně vzdělávacích letáků, informačních bulletinů a aktivit zdůrazňujících cílové chování, zasílané měsíčně po dobu 4 měsíců.
Ostatní jména:
  • Zdravé návyky, koučink pro zdraví šťastných domovů
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Zaslané vzdělávací materiály poštou
Behaviorální: Materiály zasílané poštou

Pro naši kontrolní skupinu jsme navrhli materiály se zaměřením na vývojové milníky v raném dětství, abychom poskytli informace, které by účastníci považovali za relevantní a užitečné pro rodičovství, ale které by také neovlivnily intervenční chování, jako je sledování televize nebo domácí rutiny související se spánkem, jídlem nebo sledování televize.

Účastníci obdrželi 4 měsíční poštovní balíčky, z nichž každý se tematicky zaměřoval na jednu ze čtyř milníků: motorická, jazyková, kognitivní a sociálně/emocionální. Vzdělávací materiály byly převzaty z „Pozitivních tipů pro rodičovství pro zdravý vývoj dítěte“ Centra pro kontrolu nemocí a rozesílka zahrnovala pobídky vhodné pro děti k posílení konceptů prezentovaných ve vzdělávacích materiálech.

Ostatní jména:
  • Zdravé návyky, materiály zasílané společností Happy Homes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní chování rodičů a dětí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců

Pomocí průzkumů sebehodnocení rodičů posoudíme změnu chování rodičů a dětí od výchozí po intervence související s následujícími zdravotními výsledky:

  • Sledování TV včetně TV v místnosti, kde dítě spí, čas strávený u televize, celkový čas u obrazovky
  • Spánek, včetně délky spánku rodičů a dítěte a přítomnosti uklidňující noční rutiny
  • Dieta, včetně společného stravování jako rodina, snížení příjmu rychlého občerstvení a snížení příjmu slazených nápojů
Výchozí stav, 6 měsíců
Doba sledování TV
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců

Pomocí dvou samostatných měření času sledování dětského televizního vysílání (zpráva rodičů a času naměřeného pomocí zařízení TV Allowance) vyhodnotíme změnu množství televize, kterou dítě sleduje, od základní úrovně po dobu po intervenci.

Kromě toho pomocí průzkumů rodičů posoudíme změnu od výchozího stavu do období po zásahu v celkovém čase u obrazovky a také pozorovanou přítomnost televize v místnosti, kde dítě spí.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výšky a hmotnosti dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Budeme hodnotit změnu v BMI a BMI z-skóre dítěte od výchozího stavu do stavu po intervenci pomocí osobních měření výšky a hmotnosti dítěte, provedených vyškoleným výzkumným personálem pomocí stojící Schorrovy tabule pro měření výšky a elektronické váhy pro měření hmotnosti.
Výchozí stav, 6 měsíců
Kognitivní stimulace v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Budeme hodnotit změnu celkového skóre od výchozího stavu do stavu po intervenci na STIMQ, validovaném nástroji, který zachycuje přítomnost kognitivní stimulace v domácnosti. Tento nástroj je administrován jako osobní rozhovor s primárním pečovatelem.
Výchozí stav, 6 měsíců
Přítomnost mediálních zařízení v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Budeme hodnotit domácí prostředí na začátku a po intervenci pomocí vyvinutého nástroje nazvaného Home Environment Media Inventory (HEMI). Z toho budeme schopni pozorovat změnu od základního k následnému sledování v přítomnosti mediálních zařízení v domácnosti, stejně jako základní charakteristiky sousedství a domácnosti. Mezi měřená mediální zařízení patří: TV, DVD, DVR/Tivo, kabel a počítač.
Výchozí stav, 6 měsíců
Využití mobilních technologií
Časové okno: Základní linie
Posoudíme, jak účastník ve výchozím stavu používá mobilní technologii, jako jsou textové zprávy a stažené aplikace, a také to, zda účastníkům nebyla z nějakého důvodu přerušena mobilní služba.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Ředitel studie: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U48 DP001946-5033375

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí zdravotní koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit