Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые привычки, счастливые дома: меры по улучшению домашнего распорядка для профилактики ожирения (HH)

22 февраля 2018 г. обновлено: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

В то время как показатели детского ожирения, возможно, стабилизировались в некоторых подгруппах населения США, таких как белые и лица с более высоким социально-экономическим статусом, общие показатели ожирения остаются высокими, а расовые/этнические и социально-экономические различия, по-видимому, увеличиваются. Среди наиболее многообещающих подходов к профилактике и лечению детского ожирения — вмешательства, которые начинаются в раннем возрасте и поддерживают изменения на индивидуальном и общественном уровнях.

Целью этого проекта является разработка и тестирование вмешательства, проводимого среди расовых/этнических меньшинств и малообеспеченных родителей детей в возрасте от 2 до 5 лет в их домах, предназначенного для содействия принятию домашнего распорядка и стратегий воспитания, которые предотвращают ожирение. Для достижения этой цели исследователи будут работать с общественными медицинскими центрами в Бостоне, Кембридже и Сомервилле, чтобы набирать семьи для участия в рандомизированном контролируемом исследовании на индивидуальном уровне. Центры общественного здравоохранения, являющиеся партнерами исследователей, включают Комплексный общественный медицинский центр Роксбери, Общественные медицинские центры Даймока и Кембриджский альянс здравоохранения (CHA).

Участники будут рандомизированы для получения либо 1) учебных материалов по почте в течение 6-месячной программы (контроль), либо 2) визитов коучинга на дому и телефонных звонков с инструктором по вопросам здоровья, текстовых сообщений и образовательных материалов, рекламирующих принятие домашнего распорядка и целевого поведения (вмешательство).

Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность разработанного исследователями вмешательства (по сравнению с контрольным состоянием) с использованием исходных данных и данных после вмешательства. Для этого исследователи оценят изменение ключевых поведенческих результатов, представляющих интерес для исследователей, по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, включая принятие трех бытовых рутин:

  1. Регулярное совместное питание всей семьей
  2. Достаточный сон
  3. Ограничение времени просмотра экрана

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель с ребенком от 2 до 5 лет
  • У ребенка есть телевизор в комнате, где он спит
  • Родителям удобно читать, писать и разговаривать на английском или испанском языках.
  • За последние 90 дней ребенок посещал медицинский центр по уходу за ребенком в одном из сотрудничающих с ним общественных медицинских центров.

Критерий исключения:

  • Родитель не старше 18 лет
  • Семья планирует переехать из Бостона в ближайшие 6 месяцев
  • Ребенок имеет физическое/психическое заболевание, требующее хронического ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг здоровья на дому
Вмешательство на дому.
Поведенческий: Коучинг здоровья на дому

Шестимесячная группа вмешательства состоит из 3 компонентов:

  1. Визиты коучинга на дому с инструктором по вопросам здоровья, обученным проведению мотивационного интервью, для поощрения изменения поведения. В дополнение к 4 ежемесячным коучинговым визитам на дому участники получают 4 ежемесячных коучинговых телефонных звонка в дополнение к личным визитам.
  2. Использование мобильных технологий для доставки медицинской информации с помощью текстовых сообщений: участники получают сообщения два раза в неделю в течение 16 недель, а затем еженедельно в течение 8 недель программы. Те, у кого нет телефона, способного принимать текстовые сообщения, получают открытки по почте.
  3. Печатные материалы, в том числе образовательные раздаточные материалы, информационные бюллетени и мероприятия, посвященные целевому поведению, отправляются ежемесячно в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • Здоровые привычки, Коучинг здоровья Happy Homes
Активный компаратор: Рычаг управления
Учебные материалы по почте
Поведенческий: Отправленные материалы

Мы разработали материалы для нашей контрольной группы, посвященные вехам развития в раннем детстве, чтобы предоставить информацию, которую участники сочтут актуальной и полезной для родителей, но которая также не повлияет на интервенционное поведение, такое как просмотр телевизора или домашние дела, связанные со сном, едой или просмотр телепередач.

Участники получили 4 ежемесячных почтовых пакета, каждый из которых был тематически посвящен одной из четырех важных областей: двигательной, языковой, когнитивной и социально-эмоциональной. Учебные материалы были адаптированы из «Советов по позитивному воспитанию для здорового развития ребенка» Центра контроля заболеваний, а рассылка включала подходящие для детей стимулы для закрепления концепций, представленных в образовательных материалах.

Другие имена:
  • Здоровые привычки, счастливые дома, рассылаемые по почте материалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение родителей и детей в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Используя опросы родителей для самоотчетов, мы оценим изменения поведения родителей и детей по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, связанные со следующими последствиями для здоровья:

  • Просмотр телевизора, в том числе телевизор в комнате, где спит ребенок, время, проведенное за просмотром телевизора, общее время у экрана
  • Сон, включая продолжительность сна родителей и детей и наличие успокаивающего ночного режима
  • Диета, включающая совместное питание всей семьей, снижение потребления фаст-фуда и снижение потребления сахаросодержащих напитков.
Исходный уровень, 6 месяцев
Время просмотра ТВ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Используя два отдельных показателя времени просмотра ребенком телевизора (отчет родителей и измеренное время просмотра телевизора с помощью устройства TV Allowance), мы оценим изменение количества просмотров телевизора ребенком по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства.

Кроме того, используя опросы родителей, мы оценим изменение общего времени у экрана по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства, а также наблюдаемое присутствие телевизора в комнате, где спит ребенок.
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения роста и веса ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы оценим изменение ИМТ ребенка и z-показателя ИМТ от исходного уровня до периода после вмешательства, используя личные измерения роста и веса ребенка, проведенные обученным исследовательским персоналом с использованием постоянной доски Шорра для измерения роста и электронных весов для измерения веса.
Исходный уровень, 6 месяцев
Когнитивная стимуляция дома
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы будем оценивать изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства по шкале STIMQ, проверенному инструменту, который фиксирует наличие когнитивной стимуляции в домашних условиях. Этот инструмент применяется в виде личного интервью с основным опекуном.
Исходный уровень, 6 месяцев
Наличие мультимедийных устройств в доме
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы будем оценивать домашнюю среду на исходном уровне и после вмешательства, используя разработанный инструмент под названием Home Environment Media Inventory (HEMI). Исходя из этого, мы сможем наблюдать изменение от исходного уровня до последующего наблюдения в присутствии мультимедийных устройств в доме, а также в основных характеристиках района и домохозяйства. Измеряемые мультимедийные устройства включают: телевизор, DVD, цифровой видеорегистратор/Tivo, кабельное телевидение и компьютер.
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование мобильных технологий
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы оценим использование участником мобильных технологий на базовом уровне, таких как обмен текстовыми сообщениями и загруженные приложения, а также то, были ли участники отключены от сотовой связи по какой-либо причине.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Директор по исследованиям: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U48 DP001946-5033375

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться