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건강한 습관, 행복한 가정: 비만 예방을 위한 가정 생활 습관 개선을 위한 개입 (HH)

2018년 2월 22일 업데이트: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

백인과 사회경제적 지위가 높은 일부 미국 인구 하위 그룹에서는 소아 비만율이 정체되었을 수 있지만 전체 비만율은 여전히 ​​높고 인종/민족 및 사회경제적 격차는 확대되고 있는 것으로 보입니다. 아동 비만 예방 및 관리를 위한 가장 유망한 접근 방식 중 하나는 생애 초기에 시작하고 개인 및 지역 사회 수준에서 변화를 지원하는 개입입니다.

이 프로젝트의 목표는 가정에서 2-5세 아동을 둔 소수 인종/민족 및 저소득 부모에게 제공되는 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 개입은 비만을 예방하는 가정 일과 및 양육 전략의 채택을 촉진하도록 고안되었습니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 보스턴, 케임브리지 및 Somerville에 있는 지역사회 보건 센터와 협력하여 개인 수준의 무작위 통제 시험에 참여할 가족을 모집할 것입니다. 조사관 파트너 커뮤니티 건강 센터에는 Roxbury Comprehensive Community Health Center, Dimock Community Health Centers 및 Cambridge Health Alliance(CHA)가 포함됩니다.

참가자는 무작위로 1) 6개월 프로그램 기간 동안 우편 교육 자료(통제) 또는 2) 가정 기반 건강 코칭 방문 및 건강 교육자와의 전화 통화, 문자 메시지 및 교육 자료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 일상 생활과 목표 행동의 채택(개입).

조사관의 목표는 기준선 및 개입 후 데이터를 사용하여 조사관이 설계한 개입(제어 조건과 비교하여)의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 그렇게 하기 위해 조사관은 세 가지 가정 일과의 채택을 포함하여 조사관의 주요 행동 결과에서 기준선에서 개입 후까지의 변화를 평가합니다.

  1. 가족이 함께 규칙적으로 식사하기
  2. 충분한 수면을 취하기
  3. 화면 시청 시간 제한

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care
  • 캐나다
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
        • University of Guelph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~5세 자녀를 둔 부모
  • 아이가 자는 방에 TV가 있습니다.
  • 학부모는 영어 또는 스페인어로 편안하게 읽고 쓰고 대화할 수 있습니다.
  • 지난 90일 동안 협력 지역사회 보건소 중 한 곳에서 웰케어 방문을 위해 아동이 목격되었습니다.

제외 기준:

  • 부모가 18세 이상이 아닙니다.
  • 가족은 보스톤 지역에서 6개월 이내에 네트에서 이사할 계획입니다.
  • 어린이에게 만성적인 치료가 필요한 신체적/정신적 건강 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 건강 코칭
집에서 중재가 제공됩니다.
행동: 가정 기반 건강 코칭

6개월 중재군은 3가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 행동 변화를 장려하기 위해 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 건강 교육자와 함께 하는 가정 내 코칭 방문. 4개월의 가정 코칭 방문 외에도 참가자는 직접 방문을 보완하기 위해 4개월의 코칭 전화를 받습니다.
  2. 모바일 기술을 사용하여 문자 메시지로 건강 정보 전달 - 참가자는 프로그램의 8주 동안 일주일에 두 번 16주 동안 메시지를 받습니다. 문자 메시지를 받을 수 있는 전화가 없는 사람들은 우편으로 엽서를 받습니다.
  3. 교육 유인물, 뉴스레터, 목표 행동을 강조하는 활동을 포함한 인쇄 자료는 4개월 동안 매월 발송됩니다.
다른 이름들:
  • 건강한 습관, 행복한 가정 건강 코칭
활성 비교기: 컨트롤 암
우편 교육 자료
행동: 우송자료

우리는 참가자들이 양육에 관련되고 도움이 되는 정보를 제공하기 위해 초기 아동기의 발달 이정표에 초점을 맞춘 통제 그룹을 위한 자료를 설계했지만 TV 시청 또는 수면, 식사 또는 텔레비전 시청.

참가자들은 운동, 언어, 인지 및 사회적/감정의 4가지 이정표 영역 중 하나에 주제별로 초점을 맞춘 4개의 월별 우편 패키지를 받았습니다. 교육 자료는 질병 통제 센터의 "건강한 아동 발달을 위한 긍정적인 양육 요령"에서 채택되었으며, 우편물에는 교육 자료에 제시된 개념을 강화하기 위해 아동에게 적합한 인센티브가 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 건강한 습관, 행복한 가정 우편물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모와 자녀의 건강 행동
기간: 기준선, 6개월

부모 자가 보고 설문조사를 사용하여 다음과 같은 건강 결과와 관련된 부모 및 자녀 행동의 기준선에서 개입 후까지의 변화를 평가합니다.

  • TV 시청, 아이가 자는 방의 TV 포함, TV 시청 시간, 총 시청 시간
  • 부모와 자녀의 수면 시간 및 차분한 야간 루틴의 존재를 포함한 수면
  • 가족이 함께 식사하기, 패스트푸드 섭취 줄이기, 가당 음료 섭취 줄이기 등 다이어트
기준선, 6개월
TV시청시간
기간: 기준선, 6개월

아동 TV 시청 시간의 두 가지 별도 측정(부모 보고서 및 TV Allowance 장치를 사용하여 측정된 TV 시간)을 사용하여 아동이 시청하는 TV 양의 기준선에서 개입 후까지의 변화를 평가합니다.

또한 부모 보고서 설문 조사를 사용하여 총 화면 시간의 기준선에서 개입 후까지의 변화와 어린이가 자는 방에서 관찰된 TV의 존재를 평가합니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 키 및 체중 측정
기간: 기준선, 6개월
키를 측정하기 위해 스탠딩 Schorr 보드를 사용하고 체중을 측정하기 위해 전자 저울을 사용하여 훈련된 연구원이 직접 아동 키 및 체중 측정을 사용하여 기준선에서 개입 후까지 아동 BMI 및 BMI z-점수의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 6개월
가정에서의 인지 자극
기간: 기준선, 6개월
우리는 가정에서 인지 자극의 존재를 포착하는 검증된 도구인 STIMQ의 총 점수에서 기준선에서 개입 후까지의 변화를 평가할 것입니다. 이 도구는 주 간병인과의 직접 인터뷰로 관리됩니다.
기준선, 6개월
가정 내 미디어 장치의 존재
기간: 기준선, 6개월
HEMI(Home Environment Media Inventory)라는 개발된 도구를 사용하여 기준선 및 중재 후 가정 환경을 평가합니다. 이를 통해 우리는 기본 이웃 및 가구 특성뿐만 아니라 가정에 미디어 장치가 있는 경우 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 관찰할 수 있습니다. 측정된 미디어 장치에는 TV, DVD, DVR/Tivo, 케이블 및 컴퓨터가 포함됩니다.
기준선, 6개월
모바일 기술의 사용
기간: 기준선
우리는 문자 메시지 및 다운로드된 애플리케이션과 같은 참가자의 모바일 기술 사용을 기본적으로 평가할 뿐만 아니라 참가자가 어떤 이유로든 휴대폰 서비스가 중단되었는지 여부를 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard Pilgrim Health Care

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

수사관

  • 수석 연구원: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • 연구 책임자: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U48 DP001946-5033375

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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