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Habitudes saines, foyers heureux : une intervention visant à améliorer les routines domestiques pour la prévention de l'obésité (HH)

22 février 2018 mis à jour par: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Alors que les taux d'obésité infantile peuvent avoir atteint un plateau dans certains sous-groupes de la population américaine, tels que les Blancs et les personnes de statut socio-économique plus élevé, les taux globaux d'obésité restent élevés et les disparités raciales/ethniques et socio-économiques semblent s'élargir. Parmi les approches les plus prometteuses pour la prévention et la gestion de l'obésité infantile figurent les interventions qui commencent tôt dans la vie et qui appuient le changement aux niveaux individuel et communautaire.

L'objectif de ce projet est de développer et de tester une intervention offerte aux parents de minorités raciales/ethniques et à faible revenu d'enfants de 2 à 5 ans à leur domicile, conçue pour promouvoir l'adoption de routines domestiques et de stratégies parentales qui préviennent l'obésité. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs travailleront avec des centres de santé communautaires à Boston, Cambridge et Somerville pour recruter des familles pour participer à un essai contrôlé randomisé au niveau individuel. Les centres de santé communautaires partenaires des enquêteurs comprennent le centre de santé communautaire complet de Roxbury, les centres de santé communautaire de Dimock et la Cambridge Health Alliance (CHA).

Les participants seront randomisés pour recevoir soit 1) du matériel pédagogique par courrier pendant la durée du programme de 6 mois (contrôle), soit 2) des visites de coaching de santé à domicile et des appels téléphoniques avec un éducateur en santé, des SMS et du matériel pédagogique faisant la promotion de la adoption de routines domestiques et de comportements cibles (intervention).

L'objectif des enquêteurs est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention conçue par les enquêteurs (par rapport à la condition de contrôle) à l'aide de données de base et post-intervention. Pour ce faire, les enquêteurs évalueront le changement entre le départ et la post-intervention dans les principaux résultats comportementaux d'intérêt des enquêteurs, y compris l'adoption de trois routines domestiques :

  1. Prendre régulièrement des repas en famille
  2. Obtenir un sommeil suffisant
  3. Limiter le temps de visionnage de l'écran

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent avec enfant entre 2 et 5 ans
  • L'enfant a une télévision dans la chambre où il dort
  • Le parent est à l'aise pour lire, écrire et avoir des conversations en anglais ou en espagnol
  • L'enfant a été vu pour une visite de santé dans l'un des centres de santé communautaires collaborateurs au cours des 90 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Le parent n'a pas 18 ans ou plus
  • La famille envisage de quitter la région de Boston dans les 6 mois nets
  • L'enfant a un problème de santé physique/mental qui nécessite des soins chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching de santé à domicile
Intervention réalisée à domicile.
Comportemental: Coaching de santé à domicile

Le bras d'intervention de 6 mois comprend 3 volets :

  1. Visites de coaching à domicile avec un éducateur de santé formé à l'entretien motivationnel pour encourager le changement de comportement. En plus de 4 visites mensuelles de coaching à domicile, les participants reçoivent 4 appels téléphoniques de coaching mensuels pour compléter les visites en personne.
  2. Utilisation de la technologie mobile pour fournir des informations sur la santé par SMS - les participants reçoivent des messages deux fois par semaine pendant 16 semaines, puis chaque semaine pendant 8 semaines du programme. Ceux qui n'ont pas de téléphone capable de recevoir des SMS reçoivent des cartes postales par la poste.
  3. Documents imprimés, y compris des documents pédagogiques, des bulletins d'information et des activités mettant en évidence les comportements cibles, envoyés mensuellement pendant 4 mois.
Autres noms:
  • Habitudes saines, Coaching santé Happy Homes
Comparateur actif: Bras de commande
Matériel pédagogique envoyé par la poste
Comportemental: Matériel envoyé par la poste

Nous avons conçu du matériel pour notre groupe de contrôle en nous concentrant sur les étapes du développement au cours de la petite enfance afin de fournir des informations que les participants trouveraient pertinentes et utiles pour la parentalité, mais qui n'influenceraient pas non plus les comportements d'intervention, tels que regarder la télévision ou les routines domestiques liées au sommeil, à l'alimentation ou à la écoute de la télévision.

Les participants ont reçu 4 envois mensuels, chacun se concentrant thématiquement sur l'un des quatre domaines clés : moteur, langage, cognitif et social/émotionnel. Le matériel éducatif a été adapté des "Conseils parentaux positifs pour le développement sain de l'enfant" du Center for Disease Control, et l'envoi comprenait des incitations adaptées aux enfants pour renforcer les concepts présentés dans le matériel éducatif.

Autres noms:
  • Habitudes saines, matériel envoyé par Happy Homes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de santé des parents et des enfants
Délai: Base de référence, 6 mois

À l'aide d'enquêtes d'auto-déclaration des parents, nous évaluerons les changements entre le départ et après l'intervention dans les comportements des parents et des enfants liés aux résultats de santé suivants :

  • Regarder la télévision, y compris la télévision dans la pièce où l'enfant dort, le temps passé à regarder la télévision, le temps d'écran total
  • Sommeil, y compris la durée du sommeil des parents et des enfants et la présence d'une routine nocturne apaisante
  • Régime alimentaire, y compris manger des repas ensemble en famille, réduire la consommation de restauration rapide et réduire la consommation de boissons sucrées
Base de référence, 6 mois
Temps de visionnage de la télévision
Délai: Base de référence, 6 mois

À l'aide de deux mesures distinctes du temps d'écoute de l'enfant à la télévision (rapport des parents et temps de télévision mesuré à l'aide de l'appareil TV Allowance), nous évaluerons l'évolution, entre le départ et après l'intervention, de la quantité de télévision que l'enfant regarde.

De plus, à l'aide d'enquêtes auprès des parents, nous évaluerons l'évolution du temps d'écran total entre le départ et après l'intervention, ainsi que la présence observée de la télévision dans la pièce où l'enfant dort.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la taille et du poids de l'enfant
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous évaluerons l'évolution de l'IMC et du score z de l'IMC de l'enfant entre le début et la post-intervention à l'aide de mesures en personne de la taille et du poids de l'enfant, prises par un personnel de recherche formé à l'aide d'un tableau Schorr debout pour mesurer la taille et d'une balance électronique pour mesurer le poids.
Base de référence, 6 mois
Stimulation cognitive à la maison
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous évaluerons le changement du score total entre le départ et le post-intervention sur le STIMQ, un instrument validé qui capture la présence de stimulation cognitive à la maison. Cet instrument est administré sous la forme d'une entrevue en personne avec le soignant principal.
Base de référence, 6 mois
Présence d'appareils multimédias à la maison
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous évaluerons l'environnement domestique au départ et après l'intervention, à l'aide d'un instrument développé appelé Home Environment Media Inventory (HEMI). À partir de là, nous pourrons observer les changements de la ligne de base au suivi en présence d'appareils multimédias à la maison, ainsi que les caractéristiques de base du quartier et du ménage. Les appareils multimédias mesurés incluent : TV, DVD, DVR/Tivo, câble et ordinateur.
Base de référence, 6 mois
Utilisation de la technologie mobile
Délai: Ligne de base
Nous évaluerons l'utilisation de la technologie mobile par le participant au départ, comme la messagerie texte et les applications téléchargées, ainsi que si les participants ont vu leur service cellulaire coupé pour une raison quelconque.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard Pilgrim Health Care

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Directeur d'études: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U48 DP001946-5033375

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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