Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges szokások, boldog otthonok: beavatkozás az elhízás megelőzésére szolgáló háztartási rutin javítására (HH)

2018. február 22. frissítette: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Míg a gyermekkori elhízás aránya az Egyesült Államok népességének egyes alcsoportjaiban – például a fehérek és a magasabb társadalmi-gazdasági státuszúakban – enyhe emelkedést mutatott, az elhízás általános aránya továbbra is magas, és úgy tűnik, hogy a faji/etnikai és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek nőnek. A gyermekkori elhízás megelőzésének és kezelésének legígéretesebb megközelítései közé tartoznak azok a beavatkozások, amelyek az élet korai szakaszában kezdődnek, és támogatják a változást egyéni és közösségi szinten.

A projekt célja egy olyan beavatkozás kidolgozása és tesztelése, amelyet a faji/etnikai kisebbségi és alacsony jövedelmű, 2-5 éves gyermekek szüleinek otthonukban végeznek, és amely az elhízás megelőzését szolgáló háztartási rutinok és nevelési stratégiák elfogadását segíti elő. E cél elérése érdekében a kutatók a bostoni, cambridge-i és somerville-i közösségi egészségügyi központokkal együttműködve családokat toboroznak, hogy részt vegyenek egy egyéni szintű, randomizált, kontrollált vizsgálatban. A kutatók partner közösségi egészségügyi központok közé tartozik a Roxbury Comprehensive Community Health Center, a Dimock Community Health Centers és a Cambridge Health Alliance (CHA).

A résztvevők véletlenszerűen kapnak 1) postai úton küldött oktatási anyagokat a 6 hónapos program (kontroll) időtartamára, vagy 2) otthoni egészségügyi coaching látogatásokat és telefonhívásokat egészségügyi oktatóval, szöveges üzeneteket és oktatási anyagokat, amelyek népszerűsítik háztartási rutinok és célviselkedések átvétele (beavatkozás).

A vizsgálók célja a vizsgálók által tervezett beavatkozás megvalósíthatóságának és eredményességének értékelése (a kontrollállapothoz képest) az alap- és a beavatkozás utáni adatok felhasználásával. Ennek érdekében a nyomozók felmérik a vizsgálatot követő kulcsfontosságú viselkedési eredményekben bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, beleértve a három háztartási rutin elfogadását:

  1. Rendszeresen étkezzünk együtt a családdal
  2. Megfelelő alvás elérése
  3. A képernyő-nézési idő korlátozása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care
  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő 2-5 év közötti gyermekkel
  • A gyermeknek TV-je van a szobában, ahol alszik
  • A szülő kényelmesen olvas, ír és beszél angolul vagy spanyolul
  • A gyermeket az elmúlt 90 napban látták jó gyermekgondozási látogatáson az egyik együttműködő közösségi egészségügyi központban

Kizárási kritériumok:

  • A szülő nem 18 éves vagy idősebb
  • A család azt tervezi, hogy nettó 6 hónapon belül elköltözik Boston környékéről
  • A gyermek fizikai/lelki egészségi állapota krónikus gondozást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni egészségügyi coaching
Otthoni beavatkozás.
Viselkedési: Otthoni egészségügyi coaching

A 6 hónapos intervenciós kar 3 összetevőből áll:

  1. Otthoni coaching látogatások egy motivációs interjúkészítésre képzett egészségügyi oktatóval, hogy ösztönözzék a viselkedés megváltoztatását. A résztvevők a 4 havi otthoni coaching látogatáson felül havi 4 coaching telefonhívást kapnak a személyes látogatások kiegészítéseként.
  2. Mobil technológia használata egészségügyi információk szöveges üzenetben történő eljuttatására – a résztvevők hetente kétszer kapnak üzenetet a 16 héten keresztül, majd hetente a program 8 hetében. Azok, akiknek nincs szöveges üzenetek fogadására alkalmas telefonjuk, postai úton kapják meg a képeslapokat.
  3. Nyomtatott anyagok, beleértve az oktatási segédanyagokat, hírleveleket és a célzott viselkedést kiemelő tevékenységeket, 4 hónapon keresztül havonta küldve.
Más nevek:
  • Egészséges szokások, boldog otthonok Egészségügyi coaching
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Postán küldött oktatási anyagok
Viselkedési: Postai anyagok

Kontrollcsoportunk számára olyan anyagokat terveztünk, amelyek a korai gyermekkori fejlődési mérföldkövekre összpontosítanak, hogy olyan információkat nyújtsanak, amelyeket a résztvevők relevánsnak és hasznosnak találnak a szülői nevelés szempontjából, de amelyek nem befolyásolják a beavatkozási magatartást, például a tévénézést vagy az alvással, étkezéssel vagy háztartási rutinokkal kapcsolatos szokásokat. televíziózás.

A résztvevők 4 havi levelezőcsomagot kaptak, mindegyik tematikusan a négy mérföldkő egyik területére összpontosított: motoros, nyelvi, kognitív és szociális/érzelmi. Az oktatási anyagokat a Betegségellenőrzési Központ „Pozitív szülői tippek az egészséges gyermekfejlődéshez” című kiadványából adaptálták, és a postázás a gyermekek számára megfelelő ösztönzőket tartalmazott az oktatási anyagokban bemutatott koncepciók megerősítésére.

Más nevek:
  • Egészséges szokások, Boldog Otthonok küldött anyagokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülő és gyermek egészségmagatartása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap

Szülői önbevallásos felmérések segítségével felmérjük a szülői és gyermeki magatartás változását a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig a következő egészségügyi eredményekkel kapcsolatban:

  • TV-nézés, beleértve a TV-t abban a szobában, ahol a gyermek alszik, a tévézéssel töltött időt, a teljes képernyőidőt
  • Alvás, beleértve a szülő és a gyermek alvásának időtartamát és a nyugtató éjszakai rutin jelenlétét
  • Diéta, beleértve a családi étkezést, a gyorsételek fogyasztásának csökkentését és a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését
Alapállapot, 6 hónap
TV-nézési idő
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap

A gyermek TV-nézési idejének két külön mérőszámával (szülői jelentés és a TV Allowance eszközzel mért tévézési idő) felmérjük a gyermek által nézett tévézés mennyiségének változását az alapvonaltól a beavatkozás utániig.

Ezenkívül a szülők által készített felmérések segítségével felmérjük a teljes képernyőidőben a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni változásig, valamint a tévé megfigyelt jelenlétét abban a szobában, ahol a gyermek alszik.
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek magasság- és súlymérések
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Felmérjük a gyermek BMI és BMI z-pontszámának változását az alapvonaltól a beavatkozás utáni időpontig, személyes gyermekmagasság- és súlyméréssel, amelyet képzett kutatószemélyzet mért fel álló Schorr tábla segítségével a magasság és egy elektronikus mérleg segítségével a testsúly mérésére.
Alapállapot, 6 hónap
Kognitív stimuláció otthon
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A STIMQ-n értékeljük az összpontszámban az alapvonaltól a beavatkozás utáni változásig, egy validált műszeren, amely rögzíti az otthoni kognitív stimuláció jelenlétét. Ezt az eszközt az elsődleges gondozóval folytatott személyes interjúként adják be.
Alapállapot, 6 hónap
Médiaeszközök jelenléte az otthonban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Felmérjük az otthoni környezetet az alaphelyzetben és a beavatkozás után, a Home Environment Media Inventory (HEMI) nevű kifejlesztett eszköz segítségével. Ebből megfigyelhetjük majd az otthoni médiaeszközök jelenlétében az alapvonaltól a nyomon követésig tartó változást, valamint az alapvető környékbeli és háztartási jellemzőket. A mért médiaeszközök a következők: TV, DVD, DVR/Tivo, kábel és számítógép.
Alapállapot, 6 hónap
Mobil technológia használata
Időkeret: Alapvonal
Felmérjük a résztvevők mobiltechnológiájának alaphelyzetben történő használatát, például szöveges üzenetküldést és letöltött alkalmazásokat, valamint azt, hogy a résztvevők mobilszolgáltatása valamilyen okból leállt-e.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elsie Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
  • Tanulmányi igazgató: Julia McDonald, MS, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U48 DP001946-5033375

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel