このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院中の子供の親が退院と自宅での子供の管理に備えるための新しい方法を評価する

2015年11月16日 更新者:Medical College of Wisconsin

入院中の子供の親に対する自己管理による退院指導: パイロット研究

この研究の目的は、子供の入院後の家族の在宅自己管理への効果的な移行をサポートする内容と提供方法に焦点を当てた「家族自己管理退院準備介入[FSM-DPI]」のパイロットテストを行うことである。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 入院中の子供の退院後の家族の自己管理を改善することを目的とした介入の効果を推定するには、次のことを行います。

    1. 家族の自己管理プロセス(知識、自己規制、社会的円滑化など)
    2. 直近の家族の自己管理行動の結果(例、退院後の親の対処困難や家族への影響)、および退院後のサービスの計画外の利用(家族/友人、医療提供者、病院への電話、予定外の来院、緊急治療/救急外来受診、再入院)。
  2. FSM-DPI に対する看護師の評価と患者の反応について説明します。
  3. 看護師が FSM-DPI を使用して退院指導を行った場合と、標準的な退院指導アプローチを使用した場合の退院指導プロセスに対する看護師の満足度を比較する。

看護師が自宅に退院する入院中の子供の親に提供する新しい退院準備介入は、研究者によって行われた以前の研究に基づいて開発されました。 この介入は、個人および家族の自己管理理論に基づいています。 退院準備プロセスと親の転帰に対する介入の影響をテストするために、研究者は訓練を受けたスタッフ看護師を使用して介入を実施するパイロット試験の実施を実施します。 介入の効果を測定するには、4 つのグループのそれぞれに 50 人ずつ、200 人の親を選択して差分法を使用します。 ベースライン対照 1 (介入の使用に関する訓練前に看護師を研究するために、通常のケアに割り当てられた親) );ベースライン対照グループ 2 (研究看護師以外に通常のケアを割り当てる親)。実施グループ(介入を受ける看護師を研究するよう割り当てられた親)。同時対照群(研究看護師以外に割り当てられた親)。 研究は 2 つの看護ユニットで実施され、ランダム選択手順を使用して各ユニットからサンプルの半分が選択されます。

退院日にすべての親から収集されるデータ (ベースライン管理、実施、同時管理) には以下が含まれます。 親の人口統計を収集するための親登録シート。退院指導スケールの質、退院スケールへの準備状況、ケア移行措置。 さらに、CHW Synergy フォームは子供の医療記録からコピーされ、入院の子供の特徴に関する情報が提供されます。 退院後 3 週間で、保護者に電話で連絡し、ポストコーピング困難度スケールと PedsQL™ を使用して結果データを取得します。 保護者には、退院後の医療サービスの利用についても質問されます。

看護師は介入の実施に関連するプロセス措置を記録します。 さらに、実施グループと対照グループの親の看護師は、退院準備スケールを使用して患者の退院準備の評価を完了し、研究チームが作成した調査で退院プロセスの経験を評価します。

分析により、FSM-DPI の有用性に関する情報と、介入の改訂と強化、およびより大規模な実施試験の開発の基礎となる予備データが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者は 18 歳以上で、紙またはオンラインのアンケートに回答できる十分な英語を話せ、2 日間入院し、データ収集のデータを取得して帰宅する予定の子供がいる必要があります。

除外基準:

  • 子供がホスピスケアのために退院した場合、または入院期間が 2 日未満、短期滞在として入院した場合、または入院が続いている場合、親は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FSM-DPI による放電準備
2 つのユニットのそれぞれに住む 25 家族が、家族自己管理 - 退院準備介入 (FSM-DPI) を受けます。 この台本に基づいた理論に基づいた介入は、研究看護師によって電子モバイル デバイスを使用して提供されます。 退院準備の 8 つの要素に取り組み、看護師が家族の状況を評価し、提供された追加ケアを文書化します。
看護師は、家族の自己管理の重要な要素(在宅ケア、子供の世話、練習、投薬、子供の見守り、回復、発達、家族の調整、親のサポート)を評価し、効果的な退院と自宅での子供の家族管理を促進するために不足している点に対処します。入院。
他の名前:
  • 行動的な
  • 注文仕立て
介入なし:対照群
各ユニットの 25 人の親が退院準備のために標準的なケアを受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処後の困難
時間枠:退院後3週間
事後対処困難尺度は、家庭での子供のケアを管理する難しさと能力に対する親の認識の尺度です。
退院後3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の生活の質(親レポート)
時間枠:退院後3週間
子どもの生活の質(親がレポーター)は、合計スコアと、身体的、感情的、社会的、学校の 4 つの領域のスコアからなる尺度です。
退院後3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen J Sawin, PhD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • 主任研究者:Marianne Weiss, DNSc, RN、Marquette University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月16日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 259192-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する