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Valutazione di un nuovo modo di preparare i genitori di bambini ricoverati per la dimissione e la gestione del bambino a casa

16 novembre 2015 aggiornato da: Medical College of Wisconsin

Insegnamento all'autogestione delle dimissioni guidate per i genitori di bambini ospedalizzati: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è testare l'"Intervento di preparazione alla dimissione di autogestione familiare [FSM-DPI]" che si concentra sui contenuti e sui metodi di consegna per supportare un'efficace transizione familiare all'autogestione domiciliare dopo il ricovero di un bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Stimare l'effetto di un intervento volto a migliorare l'autogestione familiare dopo la dimissione di un bambino ricoverato su:

    1. Processo di autogestione familiare (ad esempio, conoscenza, autoregolamentazione e facilitazione sociale)
    2. Esiti comportamentali di autogestione familiare prossimale (ad es. difficoltà di coping parentale post-dimissione e impatto familiare) e uso non pianificato di servizi post-dimissione (chiamate a familiari/amici, operatori sanitari, ospedale; visite ambulatoriali non programmate, cure urgenti/ visite PS, riammissione).
  2. Descrivere la valutazione dell'infermiere e le risposte del paziente al FSM-DPI.
  3. Confrontare la soddisfazione degli infermieri con il processo di insegnamento alla dimissione quando gli infermieri eseguono l'insegnamento alla dimissione utilizzando l'FSM-DPI rispetto all'approccio di insegnamento alla dimissione standard.

Sulla base di precedenti ricerche condotte dai ricercatori, è stato sviluppato un nuovo intervento di preparazione alla dimissione fornito dagli infermieri ai genitori di bambini ospedalizzati che vengono dimessi a casa. L'intervento si fonda sulla Teoria dell'autogestione individuale e familiare. Per testare l'impatto dell'intervento sul processo di preparazione alla dimissione e sui risultati dei genitori, i ricercatori condurranno un'implementazione di prova pilota utilizzando personale infermieristico addestrato per fornire l'intervento. Per misurare gli effetti dell'intervento è stato utilizzato un approccio di differenza nelle differenze con la selezione di 200 genitori con 50 in ciascuno dei 4 gruppi: Controllo di base 1 (genitori assegnati per l'assistenza abituale a studiare gli infermieri prima della formazione sull'uso dell'intervento ); Gruppo di controllo al basale 2 (genitore assegnato per l'assistenza abituale a infermieri diversi dallo studio); Gruppo di attuazione (genitori assegnati allo studio infermieri che riceveranno l'intervento); Gruppo di controllo simultaneo (genitore assegnato a infermieri diversi dallo studio). Lo studio sarà condotto su due unità infermieristiche e metà del campione sarà selezionato da ciascuna unità utilizzando una procedura di selezione casuale.

I dati da raccogliere da tutti i genitori (controllo di riferimento, implementazione, controllo concomitante) il giorno della dimissione ospedaliera includono: Foglio di iscrizione dei genitori per la raccolta dei dati anagrafici dei genitori; Scala di insegnamento della qualità della dimissione, scala di prontezza per la dimissione ospedaliera, misura di transizione assistenziale. Inoltre, il modulo CHW Synergy verrà copiato dalla cartella clinica del bambino per fornire informazioni sulle caratteristiche del bambino del ricovero. A 3 settimane dopo la dimissione, i genitori verranno contattati telefonicamente per ottenere i dati sugli esiti utilizzando la Post-Coping Difficulty Scale e il PedsQL™. Ai genitori verranno inoltre poste domande sull'utilizzo post-dimissione dei servizi sanitari.

Gli infermieri registreranno le misure di processo relative alla consegna dell'intervento. Inoltre, l'infermiere dei genitori nei gruppi di implementazione e di controllo completerà le valutazioni della disponibilità del paziente alla dimissione utilizzando la Readiness for Hospital Discharge Scale e valuterà la loro esperienza con il processo di dimissione su un sondaggio sviluppato dal gruppo di ricerca.

L'analisi fornirà informazioni sull'utilità del FSM-DPI e dati preliminari su cui basare revisioni e miglioramenti dell'intervento e per lo sviluppo di una sperimentazione di implementazione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori devono avere almeno 18 anni, parlare un inglese sufficiente per compilare questionari cartacei o online, avere un bambino che è stato in ospedale per 2 giorni e dovrebbe tornare a casa sui dati della raccolta dati

Criteri di esclusione:

  • I genitori saranno esclusi se il loro bambino viene dimesso a casa in hospice, o se sono stati in ospedale per meno di 2 giorni, sono stati ricoverati per un breve soggiorno o rimangono in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preparazione alla dimissione con FSM-DPI
25 famiglie su ciascuna delle 2 unità riceveranno l'Intervento di preparazione alla dimissione di autogestione familiare (FSM-DPI). Questo intervento basato sulla teoria basato su script viene fornito dall'infermiere dello studio utilizzando un dispositivo e-mobile. Vengono affrontati otto elementi della preparazione alla dimissione, l'infermiere valuta lo stato di famiglia e documenta le cure aggiuntive fornite.
Gli infermieri valuteranno gli elementi chiave dell'autogestione familiare (assistenza domiciliare, cura del bambino, pratica, farmaci, osservazione del bambino, recupero, sviluppo, adattamento familiare e sostegno dei genitori) e affronteranno eventuali deficit per facilitare un'efficace dimissione e la gestione familiare del bambino a casa dopo ricovero.
Altri nomi:
  • comportamentale
  • Su misura
Nessun intervento: gruppo di controllo
25 genitori per ogni unità che ricevono cure standard in preparazione alla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà post-coping
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
La Post-Coping Difficulty Scale è una misura della percezione della difficoltà da parte dei genitori e della capacità di gestire la cura del proprio figlio a casa.
3 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita pediatrica (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
La qualità della vita del bambino (genitore come reporter) è una misura con punteggio totale e 4 punteggi di dominio, fisico, emotivo, sociale e scolastico.
3 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Investigatore principale: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 259192-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il FSM-DPI.

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