- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01565785
Valutazione di un nuovo modo di preparare i genitori di bambini ricoverati per la dimissione e la gestione del bambino a casa
Insegnamento all'autogestione delle dimissioni guidate per i genitori di bambini ospedalizzati: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
Stimare l'effetto di un intervento volto a migliorare l'autogestione familiare dopo la dimissione di un bambino ricoverato su:
- Processo di autogestione familiare (ad esempio, conoscenza, autoregolamentazione e facilitazione sociale)
- Esiti comportamentali di autogestione familiare prossimale (ad es. difficoltà di coping parentale post-dimissione e impatto familiare) e uso non pianificato di servizi post-dimissione (chiamate a familiari/amici, operatori sanitari, ospedale; visite ambulatoriali non programmate, cure urgenti/ visite PS, riammissione).
- Descrivere la valutazione dell'infermiere e le risposte del paziente al FSM-DPI.
- Confrontare la soddisfazione degli infermieri con il processo di insegnamento alla dimissione quando gli infermieri eseguono l'insegnamento alla dimissione utilizzando l'FSM-DPI rispetto all'approccio di insegnamento alla dimissione standard.
Sulla base di precedenti ricerche condotte dai ricercatori, è stato sviluppato un nuovo intervento di preparazione alla dimissione fornito dagli infermieri ai genitori di bambini ospedalizzati che vengono dimessi a casa. L'intervento si fonda sulla Teoria dell'autogestione individuale e familiare. Per testare l'impatto dell'intervento sul processo di preparazione alla dimissione e sui risultati dei genitori, i ricercatori condurranno un'implementazione di prova pilota utilizzando personale infermieristico addestrato per fornire l'intervento. Per misurare gli effetti dell'intervento è stato utilizzato un approccio di differenza nelle differenze con la selezione di 200 genitori con 50 in ciascuno dei 4 gruppi: Controllo di base 1 (genitori assegnati per l'assistenza abituale a studiare gli infermieri prima della formazione sull'uso dell'intervento ); Gruppo di controllo al basale 2 (genitore assegnato per l'assistenza abituale a infermieri diversi dallo studio); Gruppo di attuazione (genitori assegnati allo studio infermieri che riceveranno l'intervento); Gruppo di controllo simultaneo (genitore assegnato a infermieri diversi dallo studio). Lo studio sarà condotto su due unità infermieristiche e metà del campione sarà selezionato da ciascuna unità utilizzando una procedura di selezione casuale.
I dati da raccogliere da tutti i genitori (controllo di riferimento, implementazione, controllo concomitante) il giorno della dimissione ospedaliera includono: Foglio di iscrizione dei genitori per la raccolta dei dati anagrafici dei genitori; Scala di insegnamento della qualità della dimissione, scala di prontezza per la dimissione ospedaliera, misura di transizione assistenziale. Inoltre, il modulo CHW Synergy verrà copiato dalla cartella clinica del bambino per fornire informazioni sulle caratteristiche del bambino del ricovero. A 3 settimane dopo la dimissione, i genitori verranno contattati telefonicamente per ottenere i dati sugli esiti utilizzando la Post-Coping Difficulty Scale e il PedsQL™. Ai genitori verranno inoltre poste domande sull'utilizzo post-dimissione dei servizi sanitari.
Gli infermieri registreranno le misure di processo relative alla consegna dell'intervento. Inoltre, l'infermiere dei genitori nei gruppi di implementazione e di controllo completerà le valutazioni della disponibilità del paziente alla dimissione utilizzando la Readiness for Hospital Discharge Scale e valuterà la loro esperienza con il processo di dimissione su un sondaggio sviluppato dal gruppo di ricerca.
L'analisi fornirà informazioni sull'utilità del FSM-DPI e dati preliminari su cui basare revisioni e miglioramenti dell'intervento e per lo sviluppo di una sperimentazione di implementazione più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori devono avere almeno 18 anni, parlare un inglese sufficiente per compilare questionari cartacei o online, avere un bambino che è stato in ospedale per 2 giorni e dovrebbe tornare a casa sui dati della raccolta dati
Criteri di esclusione:
- I genitori saranno esclusi se il loro bambino viene dimesso a casa in hospice, o se sono stati in ospedale per meno di 2 giorni, sono stati ricoverati per un breve soggiorno o rimangono in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preparazione alla dimissione con FSM-DPI
25 famiglie su ciascuna delle 2 unità riceveranno l'Intervento di preparazione alla dimissione di autogestione familiare (FSM-DPI).
Questo intervento basato sulla teoria basato su script viene fornito dall'infermiere dello studio utilizzando un dispositivo e-mobile.
Vengono affrontati otto elementi della preparazione alla dimissione, l'infermiere valuta lo stato di famiglia e documenta le cure aggiuntive fornite.
|
Gli infermieri valuteranno gli elementi chiave dell'autogestione familiare (assistenza domiciliare, cura del bambino, pratica, farmaci, osservazione del bambino, recupero, sviluppo, adattamento familiare e sostegno dei genitori) e affronteranno eventuali deficit per facilitare un'efficace dimissione e la gestione familiare del bambino a casa dopo ricovero.
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
25 genitori per ogni unità che ricevono cure standard in preparazione alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà post-coping
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
|
La Post-Coping Difficulty Scale è una misura della percezione della difficoltà da parte dei genitori e della capacità di gestire la cura del proprio figlio a casa.
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3 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita pediatrica (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
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La qualità della vita del bambino (genitore come reporter) è una misura con punteggio totale e 4 punteggi di dominio, fisico, emotivo, sociale e scolastico.
|
3 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Investigatore principale: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 259192-1
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