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评估一种新方法,让住院儿童的父母做好出院准备和在家管理儿童

2015年11月16日 更新者:Medical College of Wisconsin

住院患儿家长自我管理指导出院教学:试点研究

本研究的目的是对“家庭自我管理出院准备干预 [FSM-DPI]”进行试点测试,该干预侧重于内容和交付方法,以支持儿童住院后家庭有效过渡到家庭自我管理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究的具体目标是:

  1. 评估旨在改善住院儿童出院后家庭自我管理的干预措施对以下方面的影响:

    1. 家庭自我管理过程(例如,知识、自我调节和社会促进)
    2. 近端家庭自我管理行为结果(例如,出院后父母应对困难和家庭影响),以及计划外使用出院后服务(打电话给家人/朋友、医疗保健提供者、医院;计划外的办公室访问、紧急护理/急诊就诊、再入院)。
  2. 描述护士评估和患者对 FSM-DPI 的反应。
  3. 当护士使用 FSM-DPI 与标准出院教学方法进行出院教学时,比较护士对出院教学过程的满意度。

根据研究人员之前进行的研究,开发了一种由护士向出院回家的住院儿童的父母提供的新型出院准备干预措施。 干预以个人和家庭自我管理理论为基础。 为了测试干预对出院准备过程和父母结果的影响,研究人员将使用训练有素的护士进行干预试验实施。 为了衡量干预的效果,我们使用了一种差异法,选择了 200 名父母,每组 50 名,分为 4 组: 基线控制 1(被分配接受常规护理的父母在接受干预使用培训之前研究护士);基线对照组 2(除研究护士外,分配给常规护理的父母);实施组(分配给研究护士的父母将接受干预);并发对照组(父母分配给研究护士以外的人)。 该研究将在两个护理单位进行,并且将使用随机选择程序从每个单位中选择一半样本。

出院当天从所有家长那里收集的数据(基线控制、实施、同步控制)包括: 用于收集家长人口统计数据的家长登记表;出院教学质量量表、出院准备量表、护理过渡措施。 此外,将从孩子的医疗记录中复制 CHW Synergy 表格,以提供有关孩子住院特征的信息。 出院后 3 周,将通过电话联系家长,以使用 Post-Coping Difficulty Scale 和 PedsQL™ 获取结果数据。 还将询问家长有关出院后医疗服务利用的问题。

护士将记录与实施干预相关的过程措施。 此外,实施组和对照组父母的护士将使用出院准备量表完成对患者出院准备情况的评估,并将根据研究小组开发的调查对他们出院过程的经验进行评分。

分析将提供有关 FSM-DPI 效用的信息和初步数据,以此为基础对干预措施进行修订和改进,并开发更大规模的实施试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母必须至少年满 18 岁,能说足够的英语来完成纸质或在线问卷调查,有一个孩子已经住院 2 天并且预计会根据数据收集的数据回家

排除标准:

  • 如果他们的孩子出院回家接受临终关怀,或者如果他们在医院呆了不到 2 天,作为短期住院或留在医院,父母将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 FSM-DPI 进行出院准备
2 个单元中每个单元的 25 个家庭将接受家庭自我管理-出院准备干预 (FSM-DPI)。 这种基于理论的脚本干预由研究护士使用电子移动设备提供。 解决了出院准备的八个要素,护士评估了家庭状况并记录了提供的额外护理。
护士将评估家庭自我管理的关键要素(家庭护理、儿童护理、实践、药物、看护儿童、康复、发展、家庭调整和父母支持)并解决任何缺陷,以促进有效出院后儿童在家的家庭管理住院。
其他名称:
  • 行为的
  • 量体裁衣
无干预:控制组
每个单元的 25 名家长在出院准备中接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后应对困难
大体时间:出院后3周
应对后困难量表衡量父母对困难的看法以及在家管理孩子的能力。
出院后3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科生活质量(家长报告)
大体时间:出院后3周
孩子的生活质量(父母作为报告者)是一个衡量指标,包括总分和 4 个领域的分数,身体、情感、社交和学校。
出院后3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen J Sawin, PhD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • 首席研究员:Marianne Weiss, DNSc, RN、Marquette University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月26日

首次发布 (估计)

2012年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月16日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 259192-1

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