- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01565785
A kórházba került gyermekek szüleinek felkészítésének új módszerének értékelése az elbocsátásra és a gyermek otthoni kezelésére
Önmenedzselés irányított elbocsátási tanítás kórházba került gyermekek szüleinek: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány konkrét céljai a következők:
Megbecsülni egy olyan beavatkozás hatását, amelynek célja a családi önmenedzselés javítása a kórházi gyermek hazabocsátása után:
- Családi önkezelési folyamat (pl. tudás, önszabályozás és szociális facilitáció)
- Proximális családi önmenedzselési viselkedési eredmények (pl. elbocsátás utáni szülői megküzdési nehézségek és családi hatások), valamint az elbocsátás utáni szolgáltatások nem tervezett igénybevétele (családi/baráti hívások, egészségügyi szolgáltatók, kórház; előre nem tervezett rendelői látogatások, sürgősségi ellátás/ ED látogatások, visszafogadás).
- Az ápolónő értékelésének és a betegek FSM-DPI-re adott válaszainak leírása.
- Az ápolónő elégedettségének összehasonlítása az elbocsátási tanítási folyamattal, amikor az ápolónők az FSM-DPI-t használva végeznek elbocsátási tanítást a standard elbocsátási tanítási módszerrel.
A kutatók korábbi kutatásai alapján dolgoztak ki egy újfajta elbocsátást előkészítő beavatkozást, amelyet ápolónők juttatnak el a kórházba szállított, hazaengedett gyermekek szüleinek. A beavatkozás az egyéni és családi önmenedzselés elméletén alapul. Annak érdekében, hogy teszteljék a beavatkozás hatását az elbocsátási előkészítési folyamatra és a szülők eredményeire, a vizsgálók kísérleti kísérletet hajtanak végre, amelyben képzett nővérek végzik a beavatkozást. A beavatkozás hatásainak mérésére a különbség-különbségek megközelítést kell alkalmazni, 200 szülő kiválasztásával, 50 szülővel a 4 csoport mindegyikében: Kiindulási kontroll 1 (a szokásos gondozásra kijelölt szülők az ápolók tanulmányozására a beavatkozás használatára vonatkozó képzés előtt ); 2. kiindulási kontrollcsoport (a szülőt a vizsgálati ápolón kívüli szokásos gondozásra kijelölték); Megvalósító csoport (tanulmányozó ápolónőkkel megbízott szülők, akik a beavatkozásban részesülnek); Párhuzamos kontrollcsoport (a szülő nem a vizsgálati ápolónőhöz van hozzárendelve). A vizsgálatot két ápolási osztályon végzik el, és mindegyik egységből véletlenszerű kiválasztási eljárással választják ki a minta felét.
A kórházi elbocsátás napján minden szülőtől gyűjtendő adatok (alapszintű ellenőrzés, végrehajtás, párhuzamos ellenőrzés) a következők: Szülői beiratkozási lap a szülők demográfiai adatainak gyűjtéséhez; Minőségi elbocsátási oktatási skála, kórházi elbocsátásra való készenléti skála, gondozási átmeneti intézkedés. Ezen túlmenően a CHW Synergy űrlapot kimásolják a gyermek egészségügyi dokumentációjából, hogy tájékoztatást nyújtsanak a kórházi kezelés gyermek jellemzőiről. Az elbocsátás után 3 héttel a szülőkkel telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy a megküzdés utáni nehézségi skála és a PedsQL™ segítségével megkapják az eredményadatokat. A szülőknek kérdéseket tesznek fel az egészségügyi szolgáltatások elbocsátás utáni igénybevételével kapcsolatban is.
Az ápolók rögzítik a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos folyamatintézkedéseket. Ezen túlmenően a szülők ápolónője a végrehajtó és kontrollcsoportokban elvégzi a betegek elbocsátási készenlétének felmérését a Kórházi Elbocsátásra Készség Skála segítségével, és értékeli az elbocsátási folyamattal kapcsolatos tapasztalataikat a kutatócsoport által kidolgozott felmérésen.
Az elemzés információkat fog nyújtani az FSM-DPI hasznosságáról, és előzetes adatokkal szolgál, amelyekre alapozható a beavatkozás felülvizsgálata és továbbfejlesztése, valamint egy nagyobb megvalósítási próba kidolgozása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, kellőképpen beszélniük kell angolul a papír vagy online kérdőívek kitöltéséhez, a gyermeküknek 2 napja kórházban kell lennie, és az adatgyűjtés adatai alapján várhatóan haza kell mennie.
Kizárási kritériumok:
- A szülők kizárásra kerülnek, ha gyermeküket hazaengedik hospice-ellátásra, vagy 2 napnál rövidebb ideig voltak kórházban, rövid ideig tartóztatták be, vagy a kórházban maradnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kisülés előkészítése az FSM-DPI-vel
Mind a 2 egység 25 családja megkapja a családi önigazgatás-elbocsátási előkészítő beavatkozást (FSM-DPI).
Ezt a forgatókönyvezett elméleten alapuló beavatkozást a vizsgálati nővér egy e-mobil eszköz segítségével hajtja végre.
A hazabocsátás előkészítésének nyolc elemével foglalkoznak, a védőnő felméri a családi állapotot és dokumentálja a további ellátást.
|
Az ápolónők értékelik a családi önigazgatás kulcsfontosságú elemeit (otthoni gondozás, gyermekgondozás, gyakorlat, gyógyszerek, gyermekfelügyelet, felépülés, fejlődés, családi alkalmazkodás és szülői támogatás), és kezelik az esetleges hiányosságokat, hogy megkönnyítsék a gyermek hatékony elbocsátását és otthoni kezelését. kórházi ápolás.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Minden egységben 25 szülő részesül standard ellátásban a kibocsátás előkészítésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megküzdés utáni nehézség
Időkeret: 3 héttel az elbocsátás után
|
A megküzdés utáni nehézségi skála azt méri, hogy a szülők mennyire érzékelik a nehézségeket, és mennyire képesek kezelni gyermekük otthoni gondozását.
|
3 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekgyógyászati életminőség (szülői jelentés)
Időkeret: 3 héttel az elbocsátás után
|
A gyermek életminősége (a szülő mint riporter) egy mérőszám, amely összpontszámmal és 4 területi pontszámmal rendelkezik, fizikai, érzelmi, szociális és iskolai pontszámmal.
|
3 héttel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Kutatásvezető: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 259192-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az FSM-DPI.
-
Finch Research and Development LLC.VisszavontAutizmus spektrum zavar | Autizmus | ASD | FMT | Székletátültetés | Autista gondolkodás | Autisztikus viselkedés | Széklet mikrobióta átültetés | Pinty | CP101 | HAJTÁS
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Debiopharm International SAToborzásHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC) | Kolorektális rák (CRC) | Tiszta sejtes vesesejtes rák (ccRCC)Franciaország, Ausztrália
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandBefejezveMajor depresszív zavarLengyelország
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandBefejezveBipoláris depresszióLengyelország
-
AlgiPharma ASAlgiPharma Australia Pty. Ltd.IsmeretlenCisztás fibrózisAusztrália
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Nocion TherapeuticsBefejezve
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ToborzásHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok