- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565785
Hodnocení nového způsobu přípravy rodičů hospitalizovaných dětí na propuštění a péči o dítě v domácím prostředí
Samosprávná výuka pro rodiče hospitalizovaných dětí: Pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle studie jsou:
Odhadnout účinek intervence určené ke zlepšení sebeřízení rodiny po propuštění hospitalizovaného dítěte na:
- Proces sebeřízení rodiny (např. znalosti, seberegulace a sociální facilitace)
- Proximální výsledky chování při sebeřízení rodiny (např. potíže rodičů po propuštění a dopad na rodinu) a neplánované využívání služeb po propuštění (hovory rodině/přátelům, poskytovatelům zdravotní péče, nemocnici; neplánované návštěvy v kanceláři, urgentní péče/ návštěvy ED, readmise).
- Popsat hodnocení sestry a reakce pacienta na FSM-DPI.
- Porovnat spokojenost sester s procesem propouštěcí výuky, když sestry provádějí propouštěcí výuku pomocí FSM-DPI vs. standardní přístup propouštěcí výuky.
Na základě předchozího výzkumu provedeného vyšetřovateli byla vyvinuta nová intervence při přípravě propuštění, kterou poskytují sestry rodičům hospitalizovaných dětí, které jsou propuštěny domů. Intervence je založena na teorii individuálního a rodinného sebeřízení. Za účelem otestování dopadu intervence na proces přípravy propuštění a výsledky rodičů provedou vyšetřovatelé pilotní zkušební implementaci s využitím vyškolených sester, které budou provádět intervenci. K měření účinků intervence se použije přístup rozdíl v rozdílech s výběrem 200 rodičů s 50 v každé ze 4 skupin: Základní kontrola 1 (rodiče přidělení pro obvyklou péči ke studiu sester před školením o používání intervence ); Základní kontrolní skupina 2 (rodič přidělený k běžné péči jiným sestrám než studujícím); Realizační skupina (rodiče přidělení ke studijním sestrám, které budou intervence přijímat); Souběžná kontrolní skupina (rodič přidělený jiným než studijním sestrám). Studie bude provedena na dvou ošetřovatelských jednotkách a z každé jednotky bude náhodným výběrem vybrána polovina vzorku.
Data, která mají být shromážděna od všech rodičů (základní kontrola, implementace, souběžná kontrola) v den propuštění z nemocnice, zahrnují: Rodičovský registrační list pro sběr rodičovských demografických údajů; Stupnice výuky kvality propuštění, stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice, opatření přechodu péče. Kromě toho bude formulář CHW Synergy zkopírován z lékařské dokumentace dítěte, aby poskytl informace o charakteristikách dítěte během hospitalizace. 3 týdny po propuštění budou rodiče telefonicky kontaktováni, aby získali data o výsledcích pomocí škály Post-Coping Difficulty Scale a PedsQL™. Rodiče budou také dotázáni na čerpání zdravotních služeb po propuštění.
Sestry budou zaznamenávat procesní opatření související s provedením intervence. Kromě toho sestra rodičů v implementačních a kontrolních skupinách dokončí hodnocení připravenosti pacienta k propuštění pomocí škály připravenosti k propuštění z nemocnice a bude hodnotit jejich zkušenosti s procesem propuštění na základě průzkumu vypracovaného výzkumným týmem.
Analýza poskytne informace o užitečnosti FSM-DPI a předběžná data, na kterých budou založeny revize a vylepšení intervence a pro vývoj větší implementační zkoušky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičům musí být alespoň 18 let, musí mluvit dostatečně anglicky, aby mohli vyplnit papírové nebo online dotazníky, mít dítě, které bylo v nemocnici 2 dny a očekává se, že půjde domů na základě údajů ze sběru dat
Kritéria vyloučení:
- Rodiče budou vyloučeni, pokud je jejich dítě propuštěno domů do hospicové péče, nebo pokud bylo v nemocnici méně než 2 dny, bylo přijato krátkodobě nebo zůstalo v nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příprava výboje pomocí FSM-DPI
25 rodin na každé ze 2 jednotek obdrží Intervence přípravy na sebeovládání a propuštění rodiny (FSM-DPI).
Tuto napsanou intervenci založenou na teorii provádí studijní sestra pomocí e-mobilního zařízení.
Řeší se osm prvků přípravy propuštění, sestra zhodnotí rodinný stav a doloží poskytnutou další péči.
|
Sestry posoudí klíčové prvky rodinné samosprávy (domácí péče, péče o dítě, praxe, léky, hlídání dítěte, zotavení, vývoj, přizpůsobení se rodině a podpora rodičů) a budou řešit případné nedostatky, aby usnadnily efektivní propuštění a správu rodiny dítěte doma po hospitalizace.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
25 rodičů na každé jednotce dostávají standardní péči při přípravě na propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže se zvládáním
Časové okno: 3 týdny po propuštění
|
Stupnice obtížnosti po zvládání je měřítkem toho, jak rodiče vnímají obtíže a schopnost zvládat domácí péči o své dítě.
|
3 týdny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická kvalita života (zpráva pro rodiče)
Časové okno: 3 týdny po propuštění
|
Kvalita života dítěte (rodič jako reportér) je měřítkem s celkovým skóre a skóre ve 4 doménách, fyzické, emocionální, sociální a školní.
|
3 týdny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 259192-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propuštění pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na FSM-DPI.
-
Finch Research and Development LLC.StaženoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | FMT | Fekální transplantace | Autistické myšlení | Autistické chování | Transplantace fekální mikrobioty | Pěnkava | CP101 | VÝHONEK
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandDokončenoVelká depresivní poruchaPolsko
-
ITM Oncologics GmbHNáborTriple negativní rakovina prsu (TNBC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotheliální karcinom (UC) | Neurčitá hmota ledvin (IDRM) | Svalový invazivní rakovina močového měchýře (MIBC) | Rakovina hlavy a krku (H&N) | Scénář...Francie, Austrálie
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandDokončeno
-
AlgiPharma ASAlgiPharma Australia Pty. Ltd.UkončenoCystická fibrózaAustrálie
-
Nocion TherapeuticsDokončeno
-
Finch Research and Development LLC.DokončenoRecidiva infekce Clostridium DifficileKanada, Spojené státy
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandDokončenoZdraví dobrovolníciPolsko