Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego sposobu przygotowania rodziców dzieci hospitalizowanych do wypisu ze szpitala i opieki nad dzieckiem w domu

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Nauczanie rodziców hospitalizowanych dzieci w zakresie samodzielnego zarządzania: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie „Interwencji przygotowawczej do samodzielnego zarządzania rodziną w celu przygotowania do wypisu [FSM-DPI]”, która koncentruje się na treści i metodach dostarczania w celu wsparcia skutecznego przejścia rodziny do samodzielnego zarządzania domem po hospitalizacji dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

  1. Ocena wpływu interwencji mającej na celu poprawę samoopieki rodziny po wypisie dziecka hospitalizowanego na:

    1. Proces samozarządzania rodziną (np. Wiedza, samoregulacja i facylitacja społeczna)
    2. Wyniki behawioralne związane z samokontrolą najbliższej rodziny (np. trudności rodziców w radzeniu sobie po wypisaniu ze szpitala i wpływ na rodzinę) oraz nieplanowane korzystanie z usług po wypisaniu ze szpitala (rozmowy telefoniczne z rodziną/przyjaciółmi, pracownikami służby zdrowia, szpitalem; nieplanowane wizyty w gabinecie, pilna opieka/ wizyty na SOR, readmisja).
  2. Opisanie oceny pielęgniarki i odpowiedzi pacjenta na FSM-DPI.
  3. Porównanie satysfakcji pielęgniarek z procesu nauczania przy wypisie, gdy pielęgniarki prowadzą nauczanie przy wypisie przy użyciu FSM-DPI w porównaniu ze standardowym podejściem do nauczania przy wypisie.

Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez badaczy opracowano nowatorską interwencję przygotowującą do wypisu, prowadzoną przez pielęgniarki rodzicom hospitalizowanych dzieci, które są wypisywane do domu. Podstawą interwencji jest Teoria samorządności indywidualnej i rodzinnej. Aby przetestować wpływ interwencji na proces przygotowania do wypisu i wyniki rodziców, badacze przeprowadzą pilotażowe wdrożenie próbne z udziałem przeszkolonych pielęgniarek, które przeprowadzą interwencję. Aby zmierzyć efekty interwencji, należy zastosować podejście różnicy w różnicach z wyborem 200 rodziców, po 50 w każdej z 4 grup: Kontrola wyjściowa 1 (rodzice przydzieleni do zwykłej opieki w celu zbadania pielęgniarek przed szkoleniem w zakresie stosowania interwencji ); Wyjściowa grupa kontrolna 2 (rodzic przydzielony do zwykłej opieki innym niż pielęgniarki uczestniczące w badaniu); Grupa wdrożeniowa (rodzice przydzieleni do badania pielęgniarek, które otrzymają interwencję); Jednoczesna grupa kontrolna (rodzic przydzielony do pielęgniarek innych niż badane). Badanie zostanie przeprowadzone na dwóch oddziałach pielęgniarskich, z każdego oddziału zostanie wybrana połowa próby z zastosowaniem procedury doboru losowego.

Dane, które należy zebrać od wszystkich rodziców (kontrola wyjściowa, wdrożenie, kontrola jednoczesna) w dniu wypisu ze szpitala obejmują: Karta zapisów rodziców do zbierania danych demograficznych rodziców; Skala nauczania jakości wypisu, Skala gotowości do wypisu ze szpitala, Miara zmiany opieki. Ponadto formularz CHW Synergy zostanie skopiowany z dokumentacji medycznej dziecka w celu dostarczenia informacji na temat charakterystyki hospitalizacji dziecka. Po 3 tygodniach od wypisu z rodziców skontaktujemy się telefonicznie w celu uzyskania danych dotyczących wyników przy użyciu skali trudności po radzeniu sobie ze stresem i PedsQL™. Rodzice zostaną również zapytani o korzystanie ze świadczeń zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala.

Pielęgniarki będą rejestrować środki procesowe związane z realizacją interwencji. Ponadto pielęgniarka rodziców w grupach wdrożeniowych i kontrolnych dokona oceny gotowości pacjenta do wypisu za pomocą Skali gotowości do wypisu ze szpitala i oceni swoje doświadczenia z procesem wypisu na podstawie ankiety opracowanej przez zespół badawczy.

Analiza dostarczy informacji na temat użyteczności FSM-DPI i wstępnych danych, na których można oprzeć poprawki i ulepszenia interwencji oraz opracować większą próbę wdrożeniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do wypełnienia papierowych lub internetowych kwestionariuszy, mieć dziecko, które przebywało w szpitalu przez 2 dni i oczekuje się, że wróci do domu w dniu zbierania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli ich dziecko zostanie wypisane do domu pod opiekę hospicyjną lub jeśli przebywało w szpitalu krócej niż 2 dni, zostało przyjęte na krótki pobyt lub pozostaje w szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przygotowanie do rozładowania za pomocą FSM-DPI
25 rodzin na każdej z 2 jednostek otrzyma program Family Self-Management-Recharge Preparation Intervention (FSM-DPI). Ta oparta na scenariuszu interwencja teoretyczna jest przeprowadzana przez pielęgniarkę badawczą za pomocą urządzenia mobilnego. Omówiono osiem elementów przygotowania do wypisu, pielęgniarka ocenia stan rodzinny i dokumentuje udzieloną dodatkową opiekę.
Pielęgniarki ocenią kluczowe elementy samozarządzania rodziną (opieka domowa, opieka nad dzieckiem, praktyka, leki, obserwacja dziecka, rekonwalescencja, rozwój, przystosowanie rodziny i wsparcie rodziców) i zajmą się wszelkimi deficytami, aby ułatwić skuteczne wypis i zarządzanie rodziną dziecka w domu po hospitalizacja.
Inne nazwy:
  • behawioralny
  • Szyty na miarę
Brak interwencji: Grupa kontrolna
25 rodziców na każdym oddziale otrzymującym standardową opiekę w ramach przygotowania do wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność po radzeniu sobie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
Skala trudności po radzeniu sobie ze stresem jest miarą postrzegania przez rodziców trudności i zdolności do zarządzania opieką nad dzieckiem w domu.
3 tygodnie po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci (raport rodziców)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
Jakość życia dziecka (rodzic jako reporter) jest miarą z całkowitym wynikiem i 4 wynikami domenowymi, fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną.
3 tygodnie po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Główny śledczy: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 259192-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj