- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01565785
Ocena nowego sposobu przygotowania rodziców dzieci hospitalizowanych do wypisu ze szpitala i opieki nad dzieckiem w domu
Nauczanie rodziców hospitalizowanych dzieci w zakresie samodzielnego zarządzania: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badania to:
Ocena wpływu interwencji mającej na celu poprawę samoopieki rodziny po wypisie dziecka hospitalizowanego na:
- Proces samozarządzania rodziną (np. Wiedza, samoregulacja i facylitacja społeczna)
- Wyniki behawioralne związane z samokontrolą najbliższej rodziny (np. trudności rodziców w radzeniu sobie po wypisaniu ze szpitala i wpływ na rodzinę) oraz nieplanowane korzystanie z usług po wypisaniu ze szpitala (rozmowy telefoniczne z rodziną/przyjaciółmi, pracownikami służby zdrowia, szpitalem; nieplanowane wizyty w gabinecie, pilna opieka/ wizyty na SOR, readmisja).
- Opisanie oceny pielęgniarki i odpowiedzi pacjenta na FSM-DPI.
- Porównanie satysfakcji pielęgniarek z procesu nauczania przy wypisie, gdy pielęgniarki prowadzą nauczanie przy wypisie przy użyciu FSM-DPI w porównaniu ze standardowym podejściem do nauczania przy wypisie.
Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez badaczy opracowano nowatorską interwencję przygotowującą do wypisu, prowadzoną przez pielęgniarki rodzicom hospitalizowanych dzieci, które są wypisywane do domu. Podstawą interwencji jest Teoria samorządności indywidualnej i rodzinnej. Aby przetestować wpływ interwencji na proces przygotowania do wypisu i wyniki rodziców, badacze przeprowadzą pilotażowe wdrożenie próbne z udziałem przeszkolonych pielęgniarek, które przeprowadzą interwencję. Aby zmierzyć efekty interwencji, należy zastosować podejście różnicy w różnicach z wyborem 200 rodziców, po 50 w każdej z 4 grup: Kontrola wyjściowa 1 (rodzice przydzieleni do zwykłej opieki w celu zbadania pielęgniarek przed szkoleniem w zakresie stosowania interwencji ); Wyjściowa grupa kontrolna 2 (rodzic przydzielony do zwykłej opieki innym niż pielęgniarki uczestniczące w badaniu); Grupa wdrożeniowa (rodzice przydzieleni do badania pielęgniarek, które otrzymają interwencję); Jednoczesna grupa kontrolna (rodzic przydzielony do pielęgniarek innych niż badane). Badanie zostanie przeprowadzone na dwóch oddziałach pielęgniarskich, z każdego oddziału zostanie wybrana połowa próby z zastosowaniem procedury doboru losowego.
Dane, które należy zebrać od wszystkich rodziców (kontrola wyjściowa, wdrożenie, kontrola jednoczesna) w dniu wypisu ze szpitala obejmują: Karta zapisów rodziców do zbierania danych demograficznych rodziców; Skala nauczania jakości wypisu, Skala gotowości do wypisu ze szpitala, Miara zmiany opieki. Ponadto formularz CHW Synergy zostanie skopiowany z dokumentacji medycznej dziecka w celu dostarczenia informacji na temat charakterystyki hospitalizacji dziecka. Po 3 tygodniach od wypisu z rodziców skontaktujemy się telefonicznie w celu uzyskania danych dotyczących wyników przy użyciu skali trudności po radzeniu sobie ze stresem i PedsQL™. Rodzice zostaną również zapytani o korzystanie ze świadczeń zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala.
Pielęgniarki będą rejestrować środki procesowe związane z realizacją interwencji. Ponadto pielęgniarka rodziców w grupach wdrożeniowych i kontrolnych dokona oceny gotowości pacjenta do wypisu za pomocą Skali gotowości do wypisu ze szpitala i oceni swoje doświadczenia z procesem wypisu na podstawie ankiety opracowanej przez zespół badawczy.
Analiza dostarczy informacji na temat użyteczności FSM-DPI i wstępnych danych, na których można oprzeć poprawki i ulepszenia interwencji oraz opracować większą próbę wdrożeniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do wypełnienia papierowych lub internetowych kwestionariuszy, mieć dziecko, które przebywało w szpitalu przez 2 dni i oczekuje się, że wróci do domu w dniu zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli ich dziecko zostanie wypisane do domu pod opiekę hospicyjną lub jeśli przebywało w szpitalu krócej niż 2 dni, zostało przyjęte na krótki pobyt lub pozostaje w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przygotowanie do rozładowania za pomocą FSM-DPI
25 rodzin na każdej z 2 jednostek otrzyma program Family Self-Management-Recharge Preparation Intervention (FSM-DPI).
Ta oparta na scenariuszu interwencja teoretyczna jest przeprowadzana przez pielęgniarkę badawczą za pomocą urządzenia mobilnego.
Omówiono osiem elementów przygotowania do wypisu, pielęgniarka ocenia stan rodzinny i dokumentuje udzieloną dodatkową opiekę.
|
Pielęgniarki ocenią kluczowe elementy samozarządzania rodziną (opieka domowa, opieka nad dzieckiem, praktyka, leki, obserwacja dziecka, rekonwalescencja, rozwój, przystosowanie rodziny i wsparcie rodziców) i zajmą się wszelkimi deficytami, aby ułatwić skuteczne wypis i zarządzanie rodziną dziecka w domu po hospitalizacja.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
25 rodziców na każdym oddziale otrzymującym standardową opiekę w ramach przygotowania do wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność po radzeniu sobie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
|
Skala trudności po radzeniu sobie ze stresem jest miarą postrzegania przez rodziców trudności i zdolności do zarządzania opieką nad dzieckiem w domu.
|
3 tygodnie po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dzieci (raport rodziców)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
|
Jakość życia dziecka (rodzic jako reporter) jest miarą z całkowitym wynikiem i 4 wynikami domenowymi, fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną.
|
3 tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Główny śledczy: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 259192-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .