- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01565785
Evaluering af en ny måde at forberede forældre til indlagte børn på til udskrivelse og håndtering af børn i hjemmet
Selvledelsesguidet udskrivningsundervisning for forældre til indlagte børn: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med undersøgelsen er:
At vurdere effekten af en intervention designet til at forbedre familiens selvledelse efter udskrivelse af et indlagt barn på:
- Familiens selvledelsesproces (f.eks. viden, selvregulering og social facilitering)
- Proksimale adfærdsresultater for familie-selvledelse (f.eks. forældremestringsproblemer efter udskrivelse og familiepåvirkning) og uplanlagt brug af tjenester efter udskrivelse (opkald til familie/venner, sundhedsudbydere, hospital; uplanlagte kontorbesøg, akut behandling/ ED besøg, genindlæggelse).
- At beskrive sygeplejerskevurdering og patientrespons på FSM-DPI.
- At sammenligne sygeplejersketilfredshed med udskrivningsundervisningsproces, når sygeplejersker udfører udskrivningsundervisning ved hjælp af FSM-DPI vs. standardudskrivningsundervisningstilgangen.
En ny udskrivelsesforberedende intervention leveret af sygeplejersker til forældre til indlagte børn, der bliver udskrevet til hjemmet, blev udviklet baseret på tidligere forskning udført af efterforskerne. Interventionen er funderet i den individuelle og familiens selvledelsesteori. For at teste indvirkningen af interventionen på forberedelsesprocessen for udskrivelse og forældrenes resultater, vil efterforskerne gennemføre en pilotforsøgsimplementering ved hjælp af uddannede sygeplejersker til at levere interventionen. For at måle virkningerne af interventionen anvendes en forskel-i-forskelle tilgang med udvælgelse af 200 forældre med 50 i hver af 4 grupper: Baseline kontrol 1 (forældre tildelt sædvanlig pleje til at studere sygeplejersker før træning i brugen af interventionen ); Baseline kontrolgruppe 2 (forælder tildelt til sædvanlig pleje til andre end undersøgelsessygeplejersker); Implementeringsgruppe (forældre udpeget til at studere sygeplejersker, der vil modtage interventionen); Samtidig kontrolgruppe (forælder tildelt andre end studiesygeplejersker). Undersøgelsen vil blive udført på to sygeplejeenheder, og halvdelen af stikprøven vil blive udvalgt fra hver enhed ved hjælp af en tilfældig udvælgelsesprocedure.
Data, der skal indsamles fra alle forældre (basislinjekontrol, implementering, samtidig kontrol) på dagen for hospitalsudskrivning omfatter: Forældretilmeldingsark til indsamling af forældredemografi; Kvalitet af udskrivelse Undervisningsskala, parathed til sygehusudskrivningsskala, omsorgsovergangsmål. Derudover vil CHW Synergy-formularen blive kopieret fra barnets journal for at give oplysninger om barnets karakteristika ved indlæggelsen. 3 uger efter udskrivelsen vil forældre blive kontaktet telefonisk for at få udfaldsdata ved hjælp af Post-Coping Difficulty Scale og PedsQL™. Forældre vil også blive stillet spørgsmål om brug af sundhedsydelser efter udskrivelsen.
Sygeplejersker vil registrere procesforanstaltninger relateret til leveringen af interventionen. Derudover vil sygeplejersken til forældre i implementerings- og kontrolgrupper gennemføre vurderinger af patientens udskrivningsparathed ved hjælp af Readiness for Hospital Discharge Scale og vil vurdere deres erfaring med udskrivningsprocessen på en undersøgelse udviklet af forskerteamet.
Analyse vil give information om anvendeligheden af FSM-DPI og foreløbige data, som kan baseres på revisioner og forbedringer af interventionen og til udvikling af et større implementeringsforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre skal være mindst 18 år gamle, tale tilstrækkeligt engelsk til at udfylde papir- eller online spørgeskemaer, have et barn, der har været på hospitalet i 2 dage og forventes at gå hjem på data fra dataindsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre vil blive udelukket, hvis deres barn udskrives til hospice, eller hvis de var på hospitalet i mindre end 2 dage, blev indlagt som et kortvarigt ophold eller forbliver på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udledningsforberedelse med FSM-DPI
25 familier på hver af 2 enheder vil modtage vil modtage Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI).
Denne scriptede teoribaserede intervention leveres af undersøgelsessygeplejersken ved hjælp af en e-mobilenhed.
Otte elementer af udskrivningsforberedelse behandles, sygeplejersken vurderer familiestatus og dokumenterer den ydede ekstra pleje.
|
Sygeplejersker vil vurdere nøgleelementer i familiens selvledelse (hjemmepleje, børnepasning, praksis, medicin, at se barnet, bedring, udvikling, familietilpasning og forældrestøtte) og adressere eventuelle mangler for at lette effektiv udskrivning og familiehåndtering af barnet derhjemme efter hospitalsindlæggelse.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
25 forældre på hver enhed, der modtager standardpleje i udskrivelsesforberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-Coping vanskeligheder
Tidsramme: 3 uger efter udskrivelsen
|
Post-Coping Difficulty Scale er et mål for forældres opfattelse af vanskeligheder og evne til at håndtere deres barns omsorg i hjemmet.
|
3 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk livskvalitet (forældrerapport)
Tidsramme: 3 uger efter udskrivelsen
|
Barnets livskvalitet (forælder som reporter) er et mål med totalscore og 4 domænescores, fysisk, følelsesmæssig, social og skole.
|
3 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Ledende efterforsker: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 259192-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientudskrivning
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med FSM-DPI.
-
Finch Research and Development LLC.Trukket tilbageAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | FMT | Fækal transplantation | Autistisk tænkning | Autistisk adfærd | Fækal mikrobiotatransplantation | Finke | CP101 | SPIR
-
Debiopharm International SARekrutteringPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrig, Australien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandAfsluttet
-
AlgiPharma ASAlgiPharma Australia Pty. Ltd.UkendtCystisk fibroseAustralien
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Nocion TherapeuticsAfsluttet
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandAfsluttetStørre depressiv lidelsePolen
-
Finch Research and Development LLC.AfsluttetClostridium Difficile Infektion GentagelseCanada, Forenede Stater