Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny måde at forberede forældre til indlagte børn på til udskrivelse og håndtering af børn i hjemmet

16. november 2015 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Selvledelsesguidet udskrivningsundervisning for forældre til indlagte børn: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste 'Family Self-Management Discharge Preparation Intervention [FSM-DPI]', der fokuserer på indhold og leveringsmetoder for at understøtte en effektiv familieovergang til selvledelse i hjemmet efter et barns hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. At vurdere effekten af ​​en intervention designet til at forbedre familiens selvledelse efter udskrivelse af et indlagt barn på:

    1. Familiens selvledelsesproces (f.eks. viden, selvregulering og social facilitering)
    2. Proksimale adfærdsresultater for familie-selvledelse (f.eks. forældremestringsproblemer efter udskrivelse og familiepåvirkning) og uplanlagt brug af tjenester efter udskrivelse (opkald til familie/venner, sundhedsudbydere, hospital; uplanlagte kontorbesøg, akut behandling/ ED besøg, genindlæggelse).
  2. At beskrive sygeplejerskevurdering og patientrespons på FSM-DPI.
  3. At sammenligne sygeplejersketilfredshed med udskrivningsundervisningsproces, når sygeplejersker udfører udskrivningsundervisning ved hjælp af FSM-DPI vs. standardudskrivningsundervisningstilgangen.

En ny udskrivelsesforberedende intervention leveret af sygeplejersker til forældre til indlagte børn, der bliver udskrevet til hjemmet, blev udviklet baseret på tidligere forskning udført af efterforskerne. Interventionen er funderet i den individuelle og familiens selvledelsesteori. For at teste indvirkningen af ​​interventionen på forberedelsesprocessen for udskrivelse og forældrenes resultater, vil efterforskerne gennemføre en pilotforsøgsimplementering ved hjælp af uddannede sygeplejersker til at levere interventionen. For at måle virkningerne af interventionen anvendes en forskel-i-forskelle tilgang med udvælgelse af 200 forældre med 50 i hver af 4 grupper: Baseline kontrol 1 (forældre tildelt sædvanlig pleje til at studere sygeplejersker før træning i brugen af ​​interventionen ); Baseline kontrolgruppe 2 (forælder tildelt til sædvanlig pleje til andre end undersøgelsessygeplejersker); Implementeringsgruppe (forældre udpeget til at studere sygeplejersker, der vil modtage interventionen); Samtidig kontrolgruppe (forælder tildelt andre end studiesygeplejersker). Undersøgelsen vil blive udført på to sygeplejeenheder, og halvdelen af ​​stikprøven vil blive udvalgt fra hver enhed ved hjælp af en tilfældig udvælgelsesprocedure.

Data, der skal indsamles fra alle forældre (basislinjekontrol, implementering, samtidig kontrol) på dagen for hospitalsudskrivning omfatter: Forældretilmeldingsark til indsamling af forældredemografi; Kvalitet af udskrivelse Undervisningsskala, parathed til sygehusudskrivningsskala, omsorgsovergangsmål. Derudover vil CHW Synergy-formularen blive kopieret fra barnets journal for at give oplysninger om barnets karakteristika ved indlæggelsen. 3 uger efter udskrivelsen vil forældre blive kontaktet telefonisk for at få udfaldsdata ved hjælp af Post-Coping Difficulty Scale og PedsQL™. Forældre vil også blive stillet spørgsmål om brug af sundhedsydelser efter udskrivelsen.

Sygeplejersker vil registrere procesforanstaltninger relateret til leveringen af ​​interventionen. Derudover vil sygeplejersken til forældre i implementerings- og kontrolgrupper gennemføre vurderinger af patientens udskrivningsparathed ved hjælp af Readiness for Hospital Discharge Scale og vil vurdere deres erfaring med udskrivningsprocessen på en undersøgelse udviklet af forskerteamet.

Analyse vil give information om anvendeligheden af ​​FSM-DPI og foreløbige data, som kan baseres på revisioner og forbedringer af interventionen og til udvikling af et større implementeringsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre skal være mindst 18 år gamle, tale tilstrækkeligt engelsk til at udfylde papir- eller online spørgeskemaer, have et barn, der har været på hospitalet i 2 dage og forventes at gå hjem på data fra dataindsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre vil blive udelukket, hvis deres barn udskrives til hospice, eller hvis de var på hospitalet i mindre end 2 dage, blev indlagt som et kortvarigt ophold eller forbliver på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udledningsforberedelse med FSM-DPI
25 familier på hver af 2 enheder vil modtage vil modtage Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI). Denne scriptede teoribaserede intervention leveres af undersøgelsessygeplejersken ved hjælp af en e-mobilenhed. Otte elementer af udskrivningsforberedelse behandles, sygeplejersken vurderer familiestatus og dokumenterer den ydede ekstra pleje.
Sygeplejersker vil vurdere nøgleelementer i familiens selvledelse (hjemmepleje, børnepasning, praksis, medicin, at se barnet, bedring, udvikling, familietilpasning og forældrestøtte) og adressere eventuelle mangler for at lette effektiv udskrivning og familiehåndtering af barnet derhjemme efter hospitalsindlæggelse.
Andre navne:
  • adfærdsmæssige
  • Skræddersyet
Ingen indgriben: kontrolgruppe
25 forældre på hver enhed, der modtager standardpleje i udskrivelsesforberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-Coping vanskeligheder
Tidsramme: 3 uger efter udskrivelsen
Post-Coping Difficulty Scale er et mål for forældres opfattelse af vanskeligheder og evne til at håndtere deres barns omsorg i hjemmet.
3 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet (forældrerapport)
Tidsramme: 3 uger efter udskrivelsen
Barnets livskvalitet (forælder som reporter) er et mål med totalscore og 4 domænescores, fysisk, følelsesmæssig, social og skole.
3 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 259192-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientudskrivning

Kliniske forsøg med FSM-DPI.

3
Abonner