- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01565785
Evaluatie van een nieuwe manier om ouders van gehospitaliseerde kinderen voor te bereiden op ontslag en behandeling van kinderen thuis
Zelfmanagement begeleid ontslagonderwijs voor ouders van gehospitaliseerde kinderen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Om het effect te schatten van een interventie die is ontworpen om het zelfmanagement van het gezin te verbeteren na ontslag van een kind in het ziekenhuis op:
- Zelfmanagementproces van het gezin (bijvoorbeeld kennis, zelfregulering en sociale facilitering)
- Gedragsuitkomsten van proximale zelfmanagement van het gezin (bijv. moeite met het omgaan met ouders na ontslag en gevolgen voor het gezin), en ongepland gebruik van diensten na ontslag (oproepen van familie/vrienden, zorgverleners, ziekenhuis; ongeplande kantoorbezoeken, spoedeisende zorg/ SEH-bezoeken, heropname).
- De beoordeling door verpleegkundigen en de reacties van patiënten op de FSM-DPI beschrijven.
- Om de tevredenheid van verpleegkundigen te vergelijken met het leerproces bij ontslag wanneer verpleegkundigen ontslagonderwijs geven met behulp van de FSM-DPI vs. de standaard aanpak voor ontslagonderwijs.
Op basis van eerder onderzoek van de onderzoekers is een nieuwe interventie ter voorbereiding op het ontslag ontwikkeld door verpleegkundigen aan ouders van gehospitaliseerde kinderen die naar huis worden ontslagen. De interventie is gebaseerd op de zelfmanagementtheorie van het individu en het gezin. Om de impact van de interventie op het voorbereidingsproces voor ontslag en de resultaten van de ouders te testen, zullen de onderzoekers een proefimplementatie uitvoeren met getrainde stafverpleegkundigen om de interventie uit te voeren. Om de effecten van de interventie te meten, kan een verschil-in-verschillen-benadering worden gebruikt met een selectie van 200 ouders met 50 in elk van de 4 groepen: Basislijncontrole 1 (ouders die voor gebruikelijke zorg zijn toegewezen aan studieverpleegsters voordat ze trainen in het gebruik van de interventie ); Basislijncontrolegroep 2 (ouder toegewezen voor gebruikelijke zorg aan andere dan studieverpleegkundigen); Implementatiegroep (ouders toegewezen aan studieverpleegkundigen die de interventie zullen ontvangen); Gelijktijdige controlegroep (ouder toegewezen aan andere dan studieverpleegkundigen). Het onderzoek wordt uitgevoerd op twee verpleegafdelingen en uit elke afdeling wordt de helft van de steekproef getrokken door middel van een willekeurige selectieprocedure.
Gegevens die van alle ouders moeten worden verzameld (basislijncontrole, implementatie, gelijktijdige controle) op de dag van ontslag uit het ziekenhuis omvatten: ouderregistratieformulier voor het verzamelen van oudergegevens; Schaal voor onderwijskwaliteit van ontslag, Schaal gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis, Zorgovergangsmaatregel. Daarnaast wordt het CHW Synergy-formulier gekopieerd uit het medisch dossier van het kind om informatie te geven over kindkenmerken van de ziekenhuisopname. Drie weken na ontslag wordt er telefonisch contact opgenomen met de ouders om uitkomstgegevens te verkrijgen met behulp van de Post-Coping Difficulty Scale en de PedsQL™. Ouders zullen ook vragen worden gesteld over het gebruik van gezondheidsdiensten na ontslag.
Verpleegkundigen zullen procesmaatregelen met betrekking tot de uitvoering van de interventie vastleggen. Daarnaast zal de ouderverpleegkundige in implementatie- en controlegroepen beoordelingen uitvoeren van de gereedheid van de patiënt voor ontslag met behulp van de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis en hun ervaring met het ontslagproces beoordelen op een enquête die is ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Analyse zal informatie opleveren over het nut van de FSM-DPI en voorlopige gegevens waarop herzieningen en verbeteringen aan de interventie kunnen worden gebaseerd en voor de ontwikkeling van een grotere implementatieproef.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders moeten minimaal 18 jaar oud zijn, voldoende Engels spreken om papieren of online vragenlijsten in te vullen, een kind hebben dat 2 dagen in het ziekenhuis ligt en naar verwachting naar huis gaat op basis van de gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Ouders worden uitgesloten als hun kind naar huis wordt ontslagen voor hospicezorg, of als ze minder dan 2 dagen in het ziekenhuis hebben gelegen, voor kort verblijf zijn opgenomen of in het ziekenhuis blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ontladingsvoorbereiding met de FSM-DPI
25 gezinnen op elk van de 2 eenheden zullen de Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI) ontvangen.
Deze gescripte, op theorie gebaseerde interventie wordt geleverd door de onderzoeksverpleegkundige met behulp van een e-mobiel apparaat.
Acht elementen van ontslagvoorbereiding komen aan bod, de verpleegkundige beoordeelt de gezinssituatie en documenteert de verleende aanvullende zorg.
|
Verpleegkundigen zullen de belangrijkste elementen van het zelfmanagement van het gezin beoordelen (thuiszorg, kinderopvang, oefenen, medicatie, toezicht op het kind, herstel, ontwikkeling, gezinsaanpassing en ouderlijke ondersteuning) en eventuele tekortkomingen aanpakken om effectief ontslag en gezinsbeheer van het kind thuis te vergemakkelijken. ziekenhuisopname.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controlegroep
25 ouders op elke afdeling die standaardzorg krijgen ter voorbereiding op het ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moeilijkheden na het verwerken
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
|
De Post-Coping Difficulty Scale is een maatstaf voor de perceptie van de ouders van de moeilijkheid en het vermogen om de zorg voor hun kind thuis te regelen.
|
3 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pediatrische kwaliteit van leven (ouderrapport)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
|
De kwaliteit van leven van het kind (ouder als melder) is een maatstaf met totaalscore en 4 domeinscores, fysiek, emotioneel, sociaal en school.
|
3 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Hoofdonderzoeker: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 259192-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt ontslag
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op De FSM-DPI.
-
Finch Research and Development LLC.IngetrokkenAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASS | FMT | Fecale transplantatie | Autistisch denken | Autistisch gedrag | Fecale microbiota-transplantatie | Vink | CP101 | SPRUIT
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Debiopharm International SAWervingDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC) | Colorectale kanker (CRC) | Heldercellige niercelkanker (ccRCC)Frankrijk, Australië
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandVoltooidErnstige depressieve stoornisPolen
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandVoltooid
-
AlgiPharma ASAlgiPharma Australia Pty. Ltd.OnbekendTaaislijmziekteAustralië
-
Nocion TherapeuticsVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid