Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een nieuwe manier om ouders van gehospitaliseerde kinderen voor te bereiden op ontslag en behandeling van kinderen thuis

16 november 2015 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin

Zelfmanagement begeleid ontslagonderwijs voor ouders van gehospitaliseerde kinderen: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de 'Familie Zelfmanagement Ontslag Voorbereiding Interventie [FSM-DPI]' te testen die zich richt op inhoud en leveringsmethoden om een ​​effectieve gezinsovergang naar zelfmanagement thuis te ondersteunen na de ziekenhuisopname van een kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. Om het effect te schatten van een interventie die is ontworpen om het zelfmanagement van het gezin te verbeteren na ontslag van een kind in het ziekenhuis op:

    1. Zelfmanagementproces van het gezin (bijvoorbeeld kennis, zelfregulering en sociale facilitering)
    2. Gedragsuitkomsten van proximale zelfmanagement van het gezin (bijv. moeite met het omgaan met ouders na ontslag en gevolgen voor het gezin), en ongepland gebruik van diensten na ontslag (oproepen van familie/vrienden, zorgverleners, ziekenhuis; ongeplande kantoorbezoeken, spoedeisende zorg/ SEH-bezoeken, heropname).
  2. De beoordeling door verpleegkundigen en de reacties van patiënten op de FSM-DPI beschrijven.
  3. Om de tevredenheid van verpleegkundigen te vergelijken met het leerproces bij ontslag wanneer verpleegkundigen ontslagonderwijs geven met behulp van de FSM-DPI vs. de standaard aanpak voor ontslagonderwijs.

Op basis van eerder onderzoek van de onderzoekers is een nieuwe interventie ter voorbereiding op het ontslag ontwikkeld door verpleegkundigen aan ouders van gehospitaliseerde kinderen die naar huis worden ontslagen. De interventie is gebaseerd op de zelfmanagementtheorie van het individu en het gezin. Om de impact van de interventie op het voorbereidingsproces voor ontslag en de resultaten van de ouders te testen, zullen de onderzoekers een proefimplementatie uitvoeren met getrainde stafverpleegkundigen om de interventie uit te voeren. Om de effecten van de interventie te meten, kan een verschil-in-verschillen-benadering worden gebruikt met een selectie van 200 ouders met 50 in elk van de 4 groepen: Basislijncontrole 1 (ouders die voor gebruikelijke zorg zijn toegewezen aan studieverpleegsters voordat ze trainen in het gebruik van de interventie ); Basislijncontrolegroep 2 (ouder toegewezen voor gebruikelijke zorg aan andere dan studieverpleegkundigen); Implementatiegroep (ouders toegewezen aan studieverpleegkundigen die de interventie zullen ontvangen); Gelijktijdige controlegroep (ouder toegewezen aan andere dan studieverpleegkundigen). Het onderzoek wordt uitgevoerd op twee verpleegafdelingen en uit elke afdeling wordt de helft van de steekproef getrokken door middel van een willekeurige selectieprocedure.

Gegevens die van alle ouders moeten worden verzameld (basislijncontrole, implementatie, gelijktijdige controle) op de dag van ontslag uit het ziekenhuis omvatten: ouderregistratieformulier voor het verzamelen van oudergegevens; Schaal voor onderwijskwaliteit van ontslag, Schaal gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis, Zorgovergangsmaatregel. Daarnaast wordt het CHW Synergy-formulier gekopieerd uit het medisch dossier van het kind om informatie te geven over kindkenmerken van de ziekenhuisopname. Drie weken na ontslag wordt er telefonisch contact opgenomen met de ouders om uitkomstgegevens te verkrijgen met behulp van de Post-Coping Difficulty Scale en de PedsQL™. Ouders zullen ook vragen worden gesteld over het gebruik van gezondheidsdiensten na ontslag.

Verpleegkundigen zullen procesmaatregelen met betrekking tot de uitvoering van de interventie vastleggen. Daarnaast zal de ouderverpleegkundige in implementatie- en controlegroepen beoordelingen uitvoeren van de gereedheid van de patiënt voor ontslag met behulp van de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis en hun ervaring met het ontslagproces beoordelen op een enquête die is ontwikkeld door het onderzoeksteam.

Analyse zal informatie opleveren over het nut van de FSM-DPI en voorlopige gegevens waarop herzieningen en verbeteringen aan de interventie kunnen worden gebaseerd en voor de ontwikkeling van een grotere implementatieproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders moeten minimaal 18 jaar oud zijn, voldoende Engels spreken om papieren of online vragenlijsten in te vullen, een kind hebben dat 2 dagen in het ziekenhuis ligt en naar verwachting naar huis gaat op basis van de gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders worden uitgesloten als hun kind naar huis wordt ontslagen voor hospicezorg, of als ze minder dan 2 dagen in het ziekenhuis hebben gelegen, voor kort verblijf zijn opgenomen of in het ziekenhuis blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontladingsvoorbereiding met de FSM-DPI
25 gezinnen op elk van de 2 eenheden zullen de Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI) ontvangen. Deze gescripte, op theorie gebaseerde interventie wordt geleverd door de onderzoeksverpleegkundige met behulp van een e-mobiel apparaat. Acht elementen van ontslagvoorbereiding komen aan bod, de verpleegkundige beoordeelt de gezinssituatie en documenteert de verleende aanvullende zorg.
Verpleegkundigen zullen de belangrijkste elementen van het zelfmanagement van het gezin beoordelen (thuiszorg, kinderopvang, oefenen, medicatie, toezicht op het kind, herstel, ontwikkeling, gezinsaanpassing en ouderlijke ondersteuning) en eventuele tekortkomingen aanpakken om effectief ontslag en gezinsbeheer van het kind thuis te vergemakkelijken. ziekenhuisopname.
Andere namen:
  • gedragsmatig
  • Op maat gemaakt
Geen tussenkomst: controlegroep
25 ouders op elke afdeling die standaardzorg krijgen ter voorbereiding op het ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden na het verwerken
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
De Post-Coping Difficulty Scale is een maatstaf voor de perceptie van de ouders van de moeilijkheid en het vermogen om de zorg voor hun kind thuis te regelen.
3 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische kwaliteit van leven (ouderrapport)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
De kwaliteit van leven van het kind (ouder als melder) is een maatstaf met totaalscore en 4 domeinscores, fysiek, emotioneel, sociaal en school.
3 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 259192-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt ontslag

Klinische onderzoeken op De FSM-DPI.

3
Abonneren