- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01565785
Évaluation d'une nouvelle façon de préparer les parents d'enfants hospitalisés à la sortie et à la prise en charge de l'enfant à domicile
Enseignement de la sortie guidée de l'autogestion pour les parents d'enfants hospitalisés : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
Estimer l'effet d'une intervention visant à améliorer l'autogestion familiale après la sortie d'un enfant hospitalisé sur :
- Processus d'autogestion familiale (p. ex. connaissances, autorégulation et facilitation sociale)
- Résultats comportementaux d'autogestion de la famille proximale (par exemple, difficulté d'adaptation parentale après le congé et impact sur la famille) et utilisation non planifiée des services après le congé (appels à la famille/aux amis, aux fournisseurs de soins de santé, à l'hôpital ; visites au bureau imprévues, soins d'urgence/ visites aux urgences, réadmission).
- Décrire l'évaluation de l'infirmière et les réponses des patients au FSM-DPI.
- Comparer la satisfaction des infirmières avec le processus d'enseignement au congé lorsque les infirmières effectuent l'enseignement au congé en utilisant le FSM-DPI par rapport à l'approche d'enseignement au congé standard.
Une nouvelle intervention de préparation à la sortie dispensée par des infirmières aux parents d'enfants hospitalisés qui rentrent chez eux a été développée sur la base de recherches antérieures menées par les enquêteurs. L'intervention est fondée sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale. Pour tester l'impact de l'intervention sur le processus de préparation à la sortie et les résultats des parents, les enquêteurs mèneront une mise en œuvre d'un essai pilote en utilisant des infirmières qualifiées pour dispenser l'intervention. Pour mesurer les effets de l'intervention, une approche de différence dans les différences sera utilisée avec une sélection de 200 parents avec 50 dans chacun des 4 groupes : Contrôle de base 1 (parents affectés aux soins habituels pour étudier les infirmières avant la formation sur l'utilisation de l'intervention ); Groupe de contrôle de base 2 (parent assigné pour les soins habituels à des infirmières autres que les infirmières de l'étude) ; Groupe d'implantation (parents assignés à l'étude infirmières qui recevront l'intervention); Groupe témoin simultané (parent assigné à des infirmières autres que celles de l'étude). L'étude sera menée sur deux unités de soins infirmiers et la moitié de l'échantillon sera sélectionné dans chaque unité à l'aide d'une procédure de sélection aléatoire.
Les données à collecter auprès de tous les parents (contrôle de base, mise en œuvre, contrôle simultané) le jour de la sortie de l'hôpital comprennent : la feuille d'inscription des parents pour la collecte des données démographiques sur les parents ; Échelle d'enseignement de la qualité de la sortie, échelle de préparation à la sortie de l'hôpital, mesure de transition des soins. De plus, le formulaire CHW Synergy sera copié à partir du dossier médical de l'enfant pour fournir des informations sur les caractéristiques de l'enfant de l'hospitalisation. À 3 semaines après la sortie, les parents seront contactés par téléphone pour obtenir des données sur les résultats à l'aide de l'échelle de difficulté post-adaptation et du PedsQL ™. On posera également aux parents des questions sur l'utilisation des services de santé après la sortie.
Les infirmières enregistreront les mesures du processus liées à la prestation de l'intervention. De plus, l'infirmière des parents des groupes de mise en œuvre et de contrôle effectuera des évaluations de l'état de préparation du patient à la sortie à l'aide de l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital et évaluera son expérience avec le processus de sortie sur une enquête développée par l'équipe de recherche.
L'analyse fournira des informations sur l'utilité du FSM-DPI et des données préliminaires sur lesquelles fonder les révisions et les améliorations de l'intervention et pour le développement d'un essai de mise en œuvre plus large.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les parents doivent être âgés d'au moins 18 ans, parler suffisamment l'anglais pour remplir des questionnaires papier ou en ligne, avoir un enfant qui a été hospitalisé pendant 2 jours et qui devrait rentrer chez lui sur les données de collecte de données
Critère d'exclusion:
- Les parents seront exclus si leur enfant est renvoyé à la maison pour des soins palliatifs, ou s'il était à l'hôpital moins de 2 jours, a été admis en court séjour ou reste à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préparation à la décharge avec le FSM-DPI
25 familles sur chacune des 2 unités recevront l'intervention d'autogestion familiale-préparation à la sortie (FSM-DPI).
Cette intervention basée sur la théorie scénarisée est dispensée par l'infirmière de l'étude à l'aide d'un appareil mobile électronique.
Huit éléments de préparation à la sortie sont abordés, l'infirmière évalue la situation familiale et documente les soins supplémentaires prodigués.
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Les infirmières évalueront les éléments clés de l'autogestion familiale (soins à domicile, soins aux enfants, pratique, médicaments, surveillance de l'enfant, rétablissement, développement, adaptation familiale et soutien parental) et combleront tout déficit afin de faciliter le congé et la gestion familiale efficace de l'enfant à la maison après hospitalisation.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
25 parents de chaque unité recevant des soins standard en préparation à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté post-adaptation
Délai: 3 semaines après la sortie
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L'échelle de difficulté post-adaptation est une mesure de la perception des parents de la difficulté et de la capacité à gérer les soins de leur enfant à la maison.
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3 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie pédiatrique (rapport parent)
Délai: 3 semaines après la sortie
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La qualité de vie de l'enfant (parent en tant que rapporteur) est une mesure avec un score total et 4 scores de domaine, physique, émotionnel, social et scolaire.
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3 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Chercheur principal: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 259192-1
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