Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny måte å forberede foreldre til sykehusinnlagte barn på utskrivning og behandling av barn hjemme

16. november 2015 oppdatert av: Medical College of Wisconsin

Selvledelsesveiledet utskrivningsundervisning for foreldre til sykehusinnlagte barn: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å pilotteste «Family Self-Management Discharge Preparation Intervention [FSM-DPI]» som fokuserer på innhold og leveringsmetoder for å støtte en effektiv familieovergang til selvledelse i hjemmet etter et barns sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for studien er:

  1. For å estimere effekten av en intervensjon designet for å forbedre familiens selvledelse etter utskrivning av et sykehusinnlagt barn på:

    1. Familiens selvledelsesprosess (f.eks. kunnskap, selvregulering og sosial tilrettelegging)
    2. Proksimale atferdsutfall for selvstyring av familien, (f.eks. mestringsvansker etter utskrivning og familiepåvirkning), og uplanlagt bruk av tjenester etter utskrivning (anrop til familie/venner, helsepersonell, sykehus; uplanlagte kontorbesøk, akutthjelp/ ED-besøk, reinnleggelse).
  2. For å beskrive sykepleiervurdering og pasientrespons på FSM-DPI.
  3. For å sammenligne sykepleiertilfredshet med utskrivningsundervisningsprosessen når sykepleiere utfører utskrivningsundervisning ved å bruke FSM-DPI vs. standard utskrivningsundervisningstilnærming.

En ny utskrivningsforberedende intervensjon levert av sykepleiere til foreldre til sykehusinnlagte barn som blir skrevet ut hjemme, ble utviklet basert på tidligere forskning utført av etterforskerne. Intervensjonen er forankret i den individuelle og familiens selvledelsesteori. For å teste virkningen av intervensjonen på forberedelsesprosessen for utskrivning og foreldreresultater, vil etterforskerne gjennomføre en pilotforsøksimplementering ved å bruke opplærte sykepleiere til å levere intervensjonen. For å måle effektene av intervensjonen brukes en forskjell-i-forskjeller tilnærming med utvalg av 200 foreldre med 50 i hver av 4 grupper: Baseline kontroll 1 (foreldre tildelt vanlig omsorg for å studere sykepleiere før opplæring i bruk av intervensjonen ); Baseline kontrollgruppe 2 (forelder tildelt vanlig omsorg til andre enn studiesykepleiere); Implementeringsgruppe (foreldre tildelt studiesykepleiere som skal motta intervensjonen); Samtidig kontrollgruppe (forelder tildelt andre enn studiesykepleiere). Studien vil bli utført på to sykepleieenheter og halvparten av utvalget vil bli valgt fra hver enhet ved hjelp av en tilfeldig utvalgsprosedyre.

Data som skal samles inn fra alle foreldre (grunnlinjekontroll, implementering, samtidig kontroll) på utskrivelsesdagen inkluderer: Foreldreregistreringsark for innsamling av foreldredemografi; Kvalitet på utskrivning Undervisningsskala, Beredskap for sykehusutskrivningsskala, Tiltak for omsorgsovergang. I tillegg vil CHW Synergy-skjemaet bli kopiert fra barnets journal for å gi informasjon om barnets egenskaper ved sykehusinnleggelsen. 3 uker etter utskrivning vil foreldre bli kontaktet på telefon for å få utfallsdata ved å bruke Post-Coping Difficulty Scale og PedsQL™. Foreldre vil også få spørsmål om bruk av helsetjenester etter utskrivning.

Sykepleiere vil registrere prosesstiltak knyttet til levering av intervensjonen. I tillegg vil sykepleieren til foreldrene i implementerings- og kontrollgruppene gjennomføre vurderinger av pasientens utskrivningsberedskap ved hjelp av Readiness for Hospital Discharge Scale og vurdere deres erfaring med utskrivningsprosessen på en undersøkelse utviklet av forskerteamet.

Analyse vil gi informasjon om nytten av FSM-DPI og foreløpige data som kan baseres på revisjoner og forbedringer av intervensjonen og for utvikling av en større implementeringsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre må være minst 18 år gamle, snakke tilstrekkelig engelsk til å fylle ut papir- eller nettbaserte spørreskjemaer, ha et barn som har vært på sykehuset i 2 dager og forventes å gå hjem på dataene fra datainnsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre vil bli ekskludert hvis barnet deres skrives ut til hospice, eller hvis de var på sykehuset mindre enn 2 dager, ble innlagt som et kort opphold eller forblir på sykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utladningsforberedelse med FSM-DPI
25 familier på hver av 2 enheter vil motta vil motta Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI). Denne skriptte teoribaserte intervensjonen leveres av studiesykepleieren ved hjelp av en e-mobil enhet. Åtte elementer av utskrivningsforberedelse tas opp, sykepleier vurderer familiestatus og dokumenterer tilleggshjelpen som gis.
Sykepleiere vil vurdere nøkkelelementer i familiens selvledelse (hjemmepleie, barnepass, praksis, medisiner, se på barnet, restitusjon, utvikling, familietilpasning og foreldrestøtte) og adressere eventuelle mangler for å lette effektiv utskrivning og familiebehandling av barnet hjemme etter sykehusinnleggelse.
Andre navn:
  • atferdsmessige
  • Skreddersydd
Ingen inngripen: kontrollgruppe
25 foreldre på hver enhet mottar standard omsorg i utskrivningsforberedelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postmestringsvansker
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning
Post-Mestringsvanskelighetsskalaen er et mål på foreldres oppfatning av vanskeligheter og evne til å håndtere barnets omsorg hjemme.
3 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitet (foreldrerapport)
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning
Barnets livskvalitet (forelder som reporter) er et mål med totalskåre og 4 domeneskårer, fysisk, emosjonelt, sosialt og skole.
3 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 259192-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FSM-DPI.

3
Abonnere