Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett nytt sätt att förbereda föräldrar till sjukhusvårdade barn för utskrivning och hantering av barn i hemmet

16 november 2015 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin

Self-Management Guidad utskrivningsundervisning för föräldrar till sjukhusvårdade barn: En pilotstudie

Syftet med denna studie är att pilottesta 'Family Self-Management Discharge Preparation Intervention [FSM-DPI]' som fokuserar på innehåll och leveransmetoder för att stödja en effektiv familjeövergång till självförvaltning i hemmet efter ett barns sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med studien är:

  1. Att uppskatta effekten av en intervention utformad för att förbättra familjens självförvaltning efter utskrivning av ett inlagt barn på:

    1. Familjens självförvaltningsprocess (t.ex. kunskap, självreglering och social facilitering)
    2. Proximala beteenderesultat för familjens självförvaltning, (t.ex. svårigheter att hantera föräldrarna efter utskrivningen och påverkan på familjen), och oplanerad användning av tjänster efter utskrivningen (samtal till familj/vänner, vårdgivare, sjukhus; oplanerade kontorsbesök, akut vård/ ED-besök, återinläggning).
  2. För att beskriva sjuksköterskans bedömning och patientens svar på FSM-DPI.
  3. Att jämföra sjuksköterskans tillfredsställelse med utskrivningsundervisningsprocessen när sjuksköterskor utför utskrivningsundervisning med FSM-DPI jämfört med standardutskrivningsundervisningen.

En ny utskrivningsförberedande intervention som levererats av sjuksköterskor till föräldrar till sjukhusvårdade barn som skrivs ut hem har utvecklats baserat på tidigare forskning utförd av utredarna. Interventionen är grundad i teorin om individens och familjens självförvaltning. För att testa effekten av interventionen på förberedelseprocessen för utskrivning och förälderns resultat kommer utredarna att genomföra ett pilotförsök med hjälp av utbildade sjuksköterskor för att leverera interventionen. För att mäta effekterna av interventionen används en skillnad-i-skillnadsmetod med urval av 200 föräldrar med 50 i var och en av 4 grupper: Baslinjekontroll 1 (föräldrar tilldelas vanlig vård för att studera sjuksköterskor innan utbildning om användningen av interventionen ); Baslinjekontrollgrupp 2 (förälder tilldelad vanlig vård till andra än studiesköterskor); Implementeringsgrupp (föräldrar tilldelade att studera sjuksköterskor som kommer att få insatsen); Samtidig kontrollgrupp (förälder tilldelad andra än studiesköterskor). Studien kommer att genomföras på två vårdenheter och hälften av urvalet kommer att väljas från varje enhet med hjälp av ett slumpmässigt urvalsförfarande.

Data som ska samlas in från alla föräldrar (baslinjekontroll, implementering, samtidig kontroll) på dagen för sjukhusutskrivning inkluderar: Förälderregistreringsblad för insamling av förälders demografi; Quality of Discharge Teaching Scale, Readiness for Hospital Release Scale, Care Transition Measure. Dessutom kommer CHW Synergy-formuläret att kopieras från barnets journal för att ge information om barnets egenskaper vid sjukhusvistelsen. 3 veckor efter utskrivningen kommer föräldrar att kontaktas per telefon för att få resultatdata med hjälp av Post-Coping Difficulty Scale och PedsQL™. Föräldrar kommer också att ställas frågor om utnyttjande av hälso- och sjukvård efter utskrivningen.

Sjuksköterskor kommer att registrera processåtgärder relaterade till leveransen av interventionen. Dessutom kommer sjuksköterskan till föräldrar i implementerings- och kontrollgrupper att slutföra bedömningar av patientens beredskap för utskrivning med hjälp av Readiness for Hospital Discharge Scale och kommer att bedöma deras erfarenhet av utskrivningsprocessen på en undersökning som utvecklats av forskargruppen.

Analysen kommer att ge information om användbarheten av FSM-DPI och preliminära data som kan baseras på revisioner och förbättringar av interventionen och för utveckling av ett större implementeringsförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar måste vara minst 18 år gamla, tala tillräckligt med engelska för att fylla i pappers- eller online frågeformulär, ha ett barn som har varit på sjukhuset i 2 dagar och förväntas gå hem på data från datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar kommer att uteslutas om deras barn skrivs hem till hospice, eller om de var på sjukhuset mindre än 2 dagar, togs in som en kortare vistelse eller stannar kvar på sjukhuset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förberedelse för urladdning med FSM-DPI
25 familjer på var och en av 2 enheter kommer att erhålla Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI). Denna skriptbaserade teoribaserade intervention levereras av studiesköterskan med hjälp av en e-mobil enhet. Åtta moment av utskrivningsförberedelser behandlas, sjuksköterskan bedömer familjestatus och dokumenterar den extra vård som ges.
Sjuksköterskor kommer att bedöma nyckelelementen i familjens självförvaltning (hemvård, barnomsorg, praktik, medicinering, bevakning av barn, återhämtning, utveckling, familjeanpassning och föräldrastöd) och åtgärda eventuella brister för att underlätta effektiv utskrivning och familjehantering av barn i hemmet efter sjukhusvistelse.
Andra namn:
  • beteendemässiga
  • Skräddarsydda
Inget ingripande: kontrollgrupp
25 föräldrar på varje enhet som får standardvård vid utskrivningsförberedelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-Coping-svårigheter
Tidsram: 3 veckor efter utskrivning
The Post-Coping Difficulty Scale är ett mått på föräldrars uppfattning om svårigheter och förmåga att hantera sitt barns vård i hemmet.
3 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitet (förälderrapport)
Tidsram: 3 veckor efter utskrivning
Barnets livskvalitet (förälder som reporter) är ett mått med totalpoäng och 4 domänpoäng, fysisk, emotionell, social och skola.
3 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Huvudutredare: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 259192-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera