- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565785
Utvärdera ett nytt sätt att förbereda föräldrar till sjukhusvårdade barn för utskrivning och hantering av barn i hemmet
Self-Management Guidad utskrivningsundervisning för föräldrar till sjukhusvårdade barn: En pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med studien är:
Att uppskatta effekten av en intervention utformad för att förbättra familjens självförvaltning efter utskrivning av ett inlagt barn på:
- Familjens självförvaltningsprocess (t.ex. kunskap, självreglering och social facilitering)
- Proximala beteenderesultat för familjens självförvaltning, (t.ex. svårigheter att hantera föräldrarna efter utskrivningen och påverkan på familjen), och oplanerad användning av tjänster efter utskrivningen (samtal till familj/vänner, vårdgivare, sjukhus; oplanerade kontorsbesök, akut vård/ ED-besök, återinläggning).
- För att beskriva sjuksköterskans bedömning och patientens svar på FSM-DPI.
- Att jämföra sjuksköterskans tillfredsställelse med utskrivningsundervisningsprocessen när sjuksköterskor utför utskrivningsundervisning med FSM-DPI jämfört med standardutskrivningsundervisningen.
En ny utskrivningsförberedande intervention som levererats av sjuksköterskor till föräldrar till sjukhusvårdade barn som skrivs ut hem har utvecklats baserat på tidigare forskning utförd av utredarna. Interventionen är grundad i teorin om individens och familjens självförvaltning. För att testa effekten av interventionen på förberedelseprocessen för utskrivning och förälderns resultat kommer utredarna att genomföra ett pilotförsök med hjälp av utbildade sjuksköterskor för att leverera interventionen. För att mäta effekterna av interventionen används en skillnad-i-skillnadsmetod med urval av 200 föräldrar med 50 i var och en av 4 grupper: Baslinjekontroll 1 (föräldrar tilldelas vanlig vård för att studera sjuksköterskor innan utbildning om användningen av interventionen ); Baslinjekontrollgrupp 2 (förälder tilldelad vanlig vård till andra än studiesköterskor); Implementeringsgrupp (föräldrar tilldelade att studera sjuksköterskor som kommer att få insatsen); Samtidig kontrollgrupp (förälder tilldelad andra än studiesköterskor). Studien kommer att genomföras på två vårdenheter och hälften av urvalet kommer att väljas från varje enhet med hjälp av ett slumpmässigt urvalsförfarande.
Data som ska samlas in från alla föräldrar (baslinjekontroll, implementering, samtidig kontroll) på dagen för sjukhusutskrivning inkluderar: Förälderregistreringsblad för insamling av förälders demografi; Quality of Discharge Teaching Scale, Readiness for Hospital Release Scale, Care Transition Measure. Dessutom kommer CHW Synergy-formuläret att kopieras från barnets journal för att ge information om barnets egenskaper vid sjukhusvistelsen. 3 veckor efter utskrivningen kommer föräldrar att kontaktas per telefon för att få resultatdata med hjälp av Post-Coping Difficulty Scale och PedsQL™. Föräldrar kommer också att ställas frågor om utnyttjande av hälso- och sjukvård efter utskrivningen.
Sjuksköterskor kommer att registrera processåtgärder relaterade till leveransen av interventionen. Dessutom kommer sjuksköterskan till föräldrar i implementerings- och kontrollgrupper att slutföra bedömningar av patientens beredskap för utskrivning med hjälp av Readiness for Hospital Discharge Scale och kommer att bedöma deras erfarenhet av utskrivningsprocessen på en undersökning som utvecklats av forskargruppen.
Analysen kommer att ge information om användbarheten av FSM-DPI och preliminära data som kan baseras på revisioner och förbättringar av interventionen och för utveckling av ett större implementeringsförsök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar måste vara minst 18 år gamla, tala tillräckligt med engelska för att fylla i pappers- eller online frågeformulär, ha ett barn som har varit på sjukhuset i 2 dagar och förväntas gå hem på data från datainsamling
Exklusions kriterier:
- Föräldrar kommer att uteslutas om deras barn skrivs hem till hospice, eller om de var på sjukhuset mindre än 2 dagar, togs in som en kortare vistelse eller stannar kvar på sjukhuset
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förberedelse för urladdning med FSM-DPI
25 familjer på var och en av 2 enheter kommer att erhålla Family Self-Management-Discharge Preparation Intervention (FSM-DPI).
Denna skriptbaserade teoribaserade intervention levereras av studiesköterskan med hjälp av en e-mobil enhet.
Åtta moment av utskrivningsförberedelser behandlas, sjuksköterskan bedömer familjestatus och dokumenterar den extra vård som ges.
|
Sjuksköterskor kommer att bedöma nyckelelementen i familjens självförvaltning (hemvård, barnomsorg, praktik, medicinering, bevakning av barn, återhämtning, utveckling, familjeanpassning och föräldrastöd) och åtgärda eventuella brister för att underlätta effektiv utskrivning och familjehantering av barn i hemmet efter sjukhusvistelse.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
25 föräldrar på varje enhet som får standardvård vid utskrivningsförberedelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-Coping-svårigheter
Tidsram: 3 veckor efter utskrivning
|
The Post-Coping Difficulty Scale är ett mått på föräldrars uppfattning om svårigheter och förmåga att hantera sitt barns vård i hemmet.
|
3 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitet (förälderrapport)
Tidsram: 3 veckor efter utskrivning
|
Barnets livskvalitet (förälder som reporter) är ett mått med totalpoäng och 4 domänpoäng, fysisk, emotionell, social och skola.
|
3 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Huvudutredare: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 259192-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .