Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового способа подготовки родителей госпитализированных детей к выписке и ведению ребенка дома

16 ноября 2015 г. обновлено: Medical College of Wisconsin

Обучение родителей госпитализированных детей самоконтролю при выписке: экспериментальное исследование

Целью данного исследования является пилотное тестирование «Вмешательства по подготовке к выписке по семейному самоуправлению [FSM-DPI]», которое фокусируется на содержании и методах реализации для поддержки эффективного перехода семьи к домашнему самоуправлению после госпитализации ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями исследования являются:

  1. Оценить влияние вмешательства, направленного на улучшение семейного самоуправления после выписки госпитализированного ребенка, на:

    1. Процесс семейного самоуправления (например, знания, саморегуляция и социальная поддержка)
    2. Ближайшие результаты поведенческого самоконтроля семьи (например, трудности совладания с родителями после выписки и влияние семьи) и незапланированное использование услуг после выписки (звонки семье/друзьям, поставщикам медицинских услуг, в больницу; незапланированные визиты в офис, неотложная помощь/ Посещения отделения неотложной помощи, повторная госпитализация).
  2. Описать оценку медсестер и ответы пациентов на FSM-DPI.
  3. Сравнить удовлетворенность медсестер процессом обучения при выписке, когда медсестры проводят обучение при выписке с использованием FSM-DPI, по сравнению со стандартным подходом к обучению при выписке.

Новое вмешательство по подготовке к выписке, проводимое медсестрами для родителей госпитализированных детей, выписываемых домой, было разработано на основе предыдущего исследования, проведенного исследователями. Интервенция основана на теории индивидуального и семейного самоуправления. Чтобы проверить влияние вмешательства на процесс подготовки к выписке и исходы для родителей, исследователи проведут пилотное испытание с привлечением обученных штатных медсестер для проведения вмешательства. Для измерения эффектов вмешательства следует использовать подход «разница в различиях» с выбором 200 родителей, по 50 в каждой из 4 групп: Исходный контроль 1 (родители, назначенные для обычного ухода за медсестрами перед обучением использованию вмешательства ); Исходная контрольная группа 2 (родитель назначен для обычного ухода за медсестрой, не являющейся исследовательской); Группа внедрения (родители, назначенные для изучения медсестер, которые будут получать вмешательство); Параллельная контрольная группа (родители назначены не медсестрам-исследователям). Исследование будет проводиться в двух отделениях сестринского ухода, и половина выборки будет отобрана из каждого отделения с использованием процедуры случайного отбора.

Данные, которые необходимо собрать у всех родителей (базовый контроль, реализация, параллельный контроль) в день выписки из больницы, включают: регистрационный лист родителей для сбора демографических данных родителей; Шкала качества обучения при выписке, шкала готовности к выписке из больницы, мера перехода на лечение. Кроме того, форма CHW Synergy будет скопирована из медицинской карты ребенка, чтобы предоставить информацию о характеристиках ребенка при госпитализации. Через 3 недели после выписки с родителями свяжутся по телефону, чтобы получить данные о результатах с использованием Шкалы сложности после преодоления трудностей и PedsQL™. Родителям также будут заданы вопросы об использовании медицинских услуг после выписки.

Медсестры будут записывать показатели процесса, связанные с выполнением вмешательства. Кроме того, медсестра родителей в экспериментальной и контрольной группах проведет оценку готовности пациента к выписке с использованием шкалы готовности к выписке из больницы и оценит их опыт процесса выписки в опросе, разработанном исследовательской группой.

Анализ предоставит информацию о полезности FSM-DPI и предварительные данные, на которых можно основывать пересмотры и улучшения вмешательства, а также для разработки более крупного испытания внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители должны быть не моложе 18 лет, владеть английским языком в достаточной степени для заполнения бумажных или онлайн-опросников, иметь ребенка, который находится в больнице в течение 2 дней и должен вернуться домой по данным сбора данных.

Критерий исключения:

  • Родители будут исключены, если их ребенок выписан домой в хоспис, или если они находились в больнице менее 2 дней, были госпитализированы в качестве краткосрочного пребывания или остаются в больнице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подготовка к выписке с помощью FSM-DPI
25 семей в каждом из 2 отделений получат интервенцию по самоуправлению семьей и подготовке к выписке (FSM-DPI). Это теоретическое вмешательство по сценарию проводится исследовательской медсестрой с помощью электронного мобильного устройства. Рассматриваются восемь элементов подготовки к выписке, медсестра оценивает семейное положение и документирует предоставленный дополнительный уход.
Медсестры будут оценивать ключевые элементы семейного самоуправления (уход на дому, уход за ребенком, практика, лекарства, наблюдение за ребенком, выздоровление, развитие, приспособление семьи и поддержка родителей) и устранять любые недостатки, чтобы облегчить эффективную выписку и семейное ведение ребенка дома после госпитализация.
Другие имена:
  • поведенческий
  • Индивидуальный
Без вмешательства: контрольная группа
25 родителей в каждом отделении получают стандартный уход при подготовке к выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост-копинг-трудность
Временное ограничение: Через 3 недели после выписки
Шкала постпреодолевающей трудности представляет собой меру восприятия родителями трудностей и способности управлять уходом за ребенком дома.
Через 3 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическое качество жизни (родительский отчет)
Временное ограничение: Через 3 недели после выписки
Качество жизни ребенка (родитель как репортер) представляет собой показатель с общим баллом и баллами по 4 доменам: физическому, эмоциональному, социальному и школьному.
Через 3 недели после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Главный следователь: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 259192-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФСМ-DPI.

Подписаться