- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01565785
Evaluación de una nueva forma de preparar a los padres de niños hospitalizados para el alta y el manejo del niño en el hogar
Enseñanza del alta guiada de autocuidado para padres de niños hospitalizados: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
Estimar el efecto de una intervención diseñada para mejorar el autocuidado familiar después del alta de un niño hospitalizado sobre:
- Proceso de autogestión familiar (por ejemplo, conocimiento, autorregulación y facilitación social)
- Resultados conductuales próximos del autocontrol familiar (p. ej., dificultad de afrontamiento de los padres después del alta e impacto familiar) y uso no planificado de servicios posteriores al alta (llamadas a familiares/amigos, proveedores de atención médica, hospital; visitas al consultorio no programadas, atención de urgencia/ visitas a urgencias, readmisión).
- Describir la evaluación de enfermería y las respuestas de los pacientes al FSM-DPI.
- Comparar la satisfacción de las enfermeras con el proceso de enseñanza del alta cuando las enfermeras realizan la enseñanza del alta utilizando el FSM-DPI frente al enfoque estándar de enseñanza del alta.
Se desarrolló una intervención novedosa de preparación para el alta administrada por enfermeras a los padres de niños hospitalizados que están siendo dados de alta a casa en base a investigaciones previas realizadas por los investigadores. La intervención se fundamenta en la Teoría de la autogestión individual y familiar. Para evaluar el impacto de la intervención en el proceso de preparación para el alta y los resultados de los padres, los investigadores realizarán una implementación de prueba piloto utilizando personal de enfermería capacitado para brindar la intervención. Para medir los efectos de la intervención, se utilizará un enfoque de diferencias en diferencias con una selección de 200 padres con 50 en cada uno de los 4 grupos: Control inicial 1 (padres asignados a la atención habitual para estudiar a las enfermeras antes de recibir capacitación sobre el uso de la intervención ); Grupo de control inicial 2 (padre asignado para la atención habitual a otras enfermeras del estudio); Grupo de implementación (padres asignados a las enfermeras del estudio que recibirán la intervención); Grupo de control simultáneo (padre asignado a otro enfermero que no sea el estudio). El estudio se realizará en dos unidades de enfermería y se seleccionará la mitad de la muestra de cada unidad mediante un procedimiento de selección aleatoria.
Los datos que se recopilarán de todos los padres (control inicial, implementación, control concurrente) el día del alta hospitalaria incluyen: Hoja de inscripción de padres para la recopilación de datos demográficos de los padres; Escala de enseñanza de la calidad del alta, Escala de preparación para el alta hospitalaria, Medida de transición de la atención. Además, se copiará el formulario CHW Synergy del registro médico del niño para proporcionar información sobre las características de la hospitalización del niño. 3 semanas después del alta, se contactará a los padres por teléfono para obtener datos de resultados utilizando la Escala de dificultad posterior al afrontamiento y el PedsQL™. A los padres también se les harán preguntas sobre la utilización de los servicios de salud después del alta.
Las enfermeras registrarán las medidas del proceso relacionadas con la entrega de la intervención. Además, la enfermera de los padres en los grupos de implementación y control completará las evaluaciones de la preparación del paciente para el alta utilizando la Escala de preparación para el alta hospitalaria y calificará su experiencia con el proceso de alta en una encuesta desarrollada por el equipo de investigación.
El análisis proporcionará información sobre la utilidad del FSM-DPI y datos preliminares sobre los cuales basar las revisiones y mejoras a la intervención y para el desarrollo de una prueba de implementación más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres deben tener al menos 18 años de edad, hablar suficiente inglés para completar cuestionarios en papel o en línea, tener un hijo que haya estado en el hospital durante 2 días y se espera que se vaya a casa según los datos de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Los padres serán excluidos si su hijo es dado de alta a su hogar para cuidados paliativos, o si estuvo en el hospital menos de 2 días, fue admitido como una estadía corta o permanece en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Preparación del alta con el FSM-DPI
25 familias en cada una de las 2 unidades recibirán la intervención de preparación para el alta de autogestión familiar (FSM-DPI).
La enfermera del estudio realiza esta intervención basada en la teoría con guión mediante un dispositivo móvil electrónico.
Se abordan ocho elementos de la preparación para el alta, la enfermera evalúa el estado de la familia y documenta la atención adicional brindada.
|
Las enfermeras evaluarán los elementos clave de la autogestión familiar (atención domiciliaria, atención del niño, práctica, medicamentos, cuidado del niño, recuperación, desarrollo, ajuste familiar y apoyo de los padres) y abordarán cualquier déficit para facilitar el alta eficaz y la gestión familiar del niño en el hogar después de la hospitalización.
Otros nombres:
|
Sin intervención: grupo de control
25 padres en cada unidad que reciben atención estándar en preparación para el alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad posterior al afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
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La Escala de dificultad posterior al afrontamiento es una medida de la percepción de los padres sobre la dificultad y la capacidad para manejar el cuidado de su hijo en el hogar.
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3 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida pediátrica (informe de los padres)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
|
La calidad de vida del niño (padre como informador) es una medida con puntaje total y 4 puntajes de dominio, físico, emocional, social y escolar.
|
3 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- Investigador principal: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 259192-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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