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Evaluación de una nueva forma de preparar a los padres de niños hospitalizados para el alta y el manejo del niño en el hogar

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Medical College of Wisconsin

Enseñanza del alta guiada de autocuidado para padres de niños hospitalizados: un estudio piloto

El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la 'Intervención de preparación para el alta de autogestión familiar [FSM-DPI]' que se centra en el contenido y los métodos de entrega para apoyar una transición familiar efectiva a la autogestión en el hogar después de la hospitalización de un niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Estimar el efecto de una intervención diseñada para mejorar el autocuidado familiar después del alta de un niño hospitalizado sobre:

    1. Proceso de autogestión familiar (por ejemplo, conocimiento, autorregulación y facilitación social)
    2. Resultados conductuales próximos del autocontrol familiar (p. ej., dificultad de afrontamiento de los padres después del alta e impacto familiar) y uso no planificado de servicios posteriores al alta (llamadas a familiares/amigos, proveedores de atención médica, hospital; visitas al consultorio no programadas, atención de urgencia/ visitas a urgencias, readmisión).
  2. Describir la evaluación de enfermería y las respuestas de los pacientes al FSM-DPI.
  3. Comparar la satisfacción de las enfermeras con el proceso de enseñanza del alta cuando las enfermeras realizan la enseñanza del alta utilizando el FSM-DPI frente al enfoque estándar de enseñanza del alta.

Se desarrolló una intervención novedosa de preparación para el alta administrada por enfermeras a los padres de niños hospitalizados que están siendo dados de alta a casa en base a investigaciones previas realizadas por los investigadores. La intervención se fundamenta en la Teoría de la autogestión individual y familiar. Para evaluar el impacto de la intervención en el proceso de preparación para el alta y los resultados de los padres, los investigadores realizarán una implementación de prueba piloto utilizando personal de enfermería capacitado para brindar la intervención. Para medir los efectos de la intervención, se utilizará un enfoque de diferencias en diferencias con una selección de 200 padres con 50 en cada uno de los 4 grupos: Control inicial 1 (padres asignados a la atención habitual para estudiar a las enfermeras antes de recibir capacitación sobre el uso de la intervención ); Grupo de control inicial 2 (padre asignado para la atención habitual a otras enfermeras del estudio); Grupo de implementación (padres asignados a las enfermeras del estudio que recibirán la intervención); Grupo de control simultáneo (padre asignado a otro enfermero que no sea el estudio). El estudio se realizará en dos unidades de enfermería y se seleccionará la mitad de la muestra de cada unidad mediante un procedimiento de selección aleatoria.

Los datos que se recopilarán de todos los padres (control inicial, implementación, control concurrente) el día del alta hospitalaria incluyen: Hoja de inscripción de padres para la recopilación de datos demográficos de los padres; Escala de enseñanza de la calidad del alta, Escala de preparación para el alta hospitalaria, Medida de transición de la atención. Además, se copiará el formulario CHW Synergy del registro médico del niño para proporcionar información sobre las características de la hospitalización del niño. 3 semanas después del alta, se contactará a los padres por teléfono para obtener datos de resultados utilizando la Escala de dificultad posterior al afrontamiento y el PedsQL™. A los padres también se les harán preguntas sobre la utilización de los servicios de salud después del alta.

Las enfermeras registrarán las medidas del proceso relacionadas con la entrega de la intervención. Además, la enfermera de los padres en los grupos de implementación y control completará las evaluaciones de la preparación del paciente para el alta utilizando la Escala de preparación para el alta hospitalaria y calificará su experiencia con el proceso de alta en una encuesta desarrollada por el equipo de investigación.

El análisis proporcionará información sobre la utilidad del FSM-DPI y datos preliminares sobre los cuales basar las revisiones y mejoras a la intervención y para el desarrollo de una prueba de implementación más grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres deben tener al menos 18 años de edad, hablar suficiente inglés para completar cuestionarios en papel o en línea, tener un hijo que haya estado en el hospital durante 2 días y se espera que se vaya a casa según los datos de la recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • Los padres serán excluidos si su hijo es dado de alta a su hogar para cuidados paliativos, o si estuvo en el hospital menos de 2 días, fue admitido como una estadía corta o permanece en el hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preparación del alta con el FSM-DPI
25 familias en cada una de las 2 unidades recibirán la intervención de preparación para el alta de autogestión familiar (FSM-DPI). La enfermera del estudio realiza esta intervención basada en la teoría con guión mediante un dispositivo móvil electrónico. Se abordan ocho elementos de la preparación para el alta, la enfermera evalúa el estado de la familia y documenta la atención adicional brindada.
Las enfermeras evaluarán los elementos clave de la autogestión familiar (atención domiciliaria, atención del niño, práctica, medicamentos, cuidado del niño, recuperación, desarrollo, ajuste familiar y apoyo de los padres) y abordarán cualquier déficit para facilitar el alta eficaz y la gestión familiar del niño en el hogar después de la hospitalización.
Otros nombres:
  • conductual
  • A la medida
Sin intervención: grupo de control
25 padres en cada unidad que reciben atención estándar en preparación para el alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad posterior al afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
La Escala de dificultad posterior al afrontamiento es una medida de la percepción de los padres sobre la dificultad y la capacidad para manejar el cuidado de su hijo en el hogar.
3 semanas después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida pediátrica (informe de los padres)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
La calidad de vida del niño (padre como informador) es una medida con puntaje total y 4 puntajes de dominio, físico, emocional, social y escolar.
3 semanas después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Investigador principal: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 259192-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El FSM-DPI.

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