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Avaliando uma Nova Forma de Preparar os Pais de Crianças Hospitalizadas para Alta e Manejo da Criança em Casa

16 de novembro de 2015 atualizado por: Medical College of Wisconsin

Ensino de alta guiada de autogerenciamento para pais de crianças hospitalizadas: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é fazer um teste piloto da 'Intervenção de preparação para a alta do autogerenciamento familiar [FSM-DPI]', que se concentra no conteúdo e nos métodos de entrega para apoiar uma transição familiar eficaz para o autogerenciamento doméstico após a hospitalização de uma criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Estimar o efeito de uma intervenção destinada a melhorar a autogestão familiar após a alta de uma criança hospitalizada sobre:

    1. Processo de autogestão familiar (por exemplo, conhecimento, autorregulação e facilitação social)
    2. Resultados comportamentais de autogerenciamento familiar proximal (por exemplo, dificuldade de enfrentamento dos pais pós-alta e impacto familiar) e uso não planejado de serviços pós-alta (ligações para familiares/amigos, profissionais de saúde, hospital; visitas não agendadas ao consultório, atendimento de urgência/ visitas de emergência, readmissão).
  2. Descrever a avaliação da enfermeira e as respostas do paciente ao FSM-DPI.
  3. Comparar a satisfação da enfermeira com o processo de ensino de alta quando os enfermeiros realizam o ensino de alta usando o FSM-DPI versus a abordagem padrão de ensino de alta.

Uma nova intervenção de preparação para a alta ministrada por enfermeiras aos pais de crianças hospitalizadas que estão recebendo alta foi desenvolvida com base em pesquisas anteriores realizadas pelos investigadores. A intervenção está fundamentada na Teoria da Autogestão Individual e Familiar. Para testar o impacto da intervenção no processo de preparação para a alta e nos resultados dos pais, os investigadores realizarão uma implementação de teste piloto usando enfermeiras treinadas para administrar a intervenção. Para medir os efeitos da intervenção, uma abordagem de diferença em diferenças deve ser usada com seleção de 200 pais com 50 em cada um dos 4 grupos: Controle de linha de base 1 (pais designados para cuidados habituais para estudar enfermeiras antes do treinamento sobre o uso da intervenção ); Grupo de controle de linha de base 2 (pais designados para cuidados habituais a outros que não os enfermeiros do estudo); Grupo de implementação (pais designados para as enfermeiras do estudo que receberão a intervenção); Grupo de controle simultâneo (pais atribuídos a outros que não os enfermeiros do estudo). O estudo será realizado em duas unidades de enfermagem e metade da amostra será selecionada em cada unidade por meio de um procedimento de seleção aleatória.

Os dados a serem coletados de todos os pais (controle de linha de base, implementação, controle concomitante) no dia da alta hospitalar incluem: Folha de inscrição dos pais para coleta de dados demográficos dos pais; Escala de Ensino de Qualidade de Alta, Escala de Prontidão para Alta Hospitalar, Medida de Transição de Cuidados. Além disso, o formulário CHW Synergy será copiado do prontuário médico da criança para fornecer informações sobre as características da hospitalização da criança. Três semanas após a alta, os pais serão contatados por telefone para obter os dados dos resultados usando a Escala de Dificuldade Pós-Enfrentamento e o PedsQL™. Os pais também responderão a perguntas sobre a utilização dos serviços de saúde após a alta.

Os enfermeiros registrarão as medidas do processo relacionadas à realização da intervenção. Além disso, a enfermeira dos pais nos grupos de implementação e controle completará as avaliações da prontidão do paciente para alta usando a Escala de Prontidão para Alta Hospitalar e avaliará sua experiência com o processo de alta em uma pesquisa desenvolvida pela equipe de pesquisa.

A análise fornecerá informações sobre a utilidade do FSM-DPI e dados preliminares nos quais basear as revisões e aprimoramentos da intervenção e para o desenvolvimento de um teste de implementação maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais devem ter pelo menos 18 anos de idade, falar inglês o suficiente para preencher questionários em papel ou online, ter um filho que esteve no hospital por 2 dias e deve ir para casa com os dados da coleta de dados

Critério de exclusão:

  • Os pais serão excluídos se seus filhos receberem alta em casa para cuidados paliativos, ou se estiverem no hospital por menos de 2 dias, forem internados por um período curto ou permanecerem no hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preparação de alta com o FSM-DPI
25 famílias em cada uma das 2 unidades receberão a Intervenção Familiar de Autogestão-Preparação para Alta (FSM-DPI). Esta intervenção baseada em teoria com roteiro é entregue pela enfermeira do estudo usando um dispositivo e-mobile. São abordados oito elementos da preparação para a alta, a enfermeira avalia o estado da família e documenta os cuidados adicionais prestados.
Os enfermeiros avaliarão os elementos-chave do autogerenciamento familiar (cuidados domiciliares, cuidados infantis, prática, medicamentos, observação da criança, recuperação, desenvolvimento, ajustamento familiar e apoio dos pais) e abordarão quaisquer déficits para facilitar a alta efetiva e o manejo familiar da criança em casa após hospitalização.
Outros nomes:
  • comportamental
  • Sob medida
Sem intervenção: grupo de controle
25 pais em cada unidade recebendo atendimento padrão na preparação para a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade pós-enfrentamento
Prazo: 3 semanas após a alta
A Escala de Dificuldade Pós-Enfrentamento é uma medida da percepção dos pais sobre a dificuldade e a capacidade de administrar os cuidados de seus filhos em casa.
3 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Pediátrica (relatório dos pais)
Prazo: 3 semanas após a alta
A qualidade de vida da criança (pai como relator) é uma medida com pontuação total e 4 escores de domínio, físico, emocional, social e escolar.
3 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
  • Investigador principal: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 259192-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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