- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01565785
집에서 아동의 퇴원 및 관리를 위해 입원 아동의 부모를 준비시키는 새로운 방법 평가
입원 아동의 부모를 위한 자기 관리 가이드 퇴원 교육: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
입원 아동 퇴원 후 가족 자기 관리를 개선하기 위해 고안된 중재의 효과를 추정하려면:
- 가족 자기 관리 과정(예: 지식, 자기 규제 및 사회적 촉진)
- 근위 가족 자기 관리 행동 결과(예: 퇴원 후 부모의 대처 어려움 및 가족 영향) 및 퇴원 후 서비스의 계획되지 않은 사용(가족/친구, 의료 제공자, 병원에 전화, 예정되지 않은 사무실 방문, 긴급 치료/ 응급실 방문, 재입원).
- FSM-DPI에 대한 간호사 평가 및 환자 반응을 설명합니다.
- 간호사가 FSM-DPI와 표준 퇴원 교육 접근법을 사용하여 퇴원 교육을 수행할 때 퇴원 교육 과정에 대한 간호사 만족도를 비교합니다.
집에서 퇴원하는 입원 아동의 부모에게 간호사가 제공하는 새로운 퇴원 준비 개입은 조사관이 수행한 이전 연구를 기반으로 개발되었습니다. 개입은 개인 및 가족 자기 관리 이론에 근거합니다. 퇴원 준비 과정 및 부모 결과에 대한 중재의 영향을 테스트하기 위해 조사관은 중재를 제공하기 위해 숙련된 직원 간호사를 사용하여 파일럿 시험 구현을 수행할 것입니다. 중재의 효과를 측정하기 위해 4개 그룹 각각에 50명씩 포함된 200명의 부모를 선택하여 차등 접근 방식을 사용했습니다. ); 기준선 대조군 2(연구 간호사 이외의 일반 관리를 위해 할당된 부모); 실행 그룹(개입을 받을 연구 간호사에게 배정된 부모); 동시 통제 그룹(연구 간호사 이외의 부모에게 할당됨). 이 연구는 2개의 간호 단위에서 수행되며 샘플의 절반은 무작위 선택 절차를 사용하여 각 단위에서 선택됩니다.
퇴원 당일 모든 부모로부터 수집할 데이터(기본 제어, 구현, 동시 제어)는 다음과 같습니다. 부모 인구 통계 수집을 위한 부모 등록 시트; 퇴원 교육 척도의 품질, 병원 퇴원 척도에 대한 준비 상태, 치료 전환 측정. 또한 아동의 입원 특성에 대한 정보를 제공하기 위해 아동의 의료 기록에서 CHW Synergy 양식을 복사합니다. 퇴원 후 3주에 부모는 대처 후 어려움 척도 및 PedsQL™을 사용하여 결과 데이터를 얻기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다. 부모는 또한 퇴원 후 의료 서비스 이용에 관한 질문을 받게 됩니다.
간호사는 중재 전달과 관련된 과정 측정을 기록합니다. 또한 구현 및 통제 그룹에서 부모의 간호사는 병원 퇴원 준비 척도를 사용하여 환자 퇴원 준비 평가를 완료하고 연구팀이 개발한 설문 조사에서 퇴원 과정에 대한 경험을 평가합니다.
분석은 FSM-DPI의 유용성에 대한 정보와 개입에 대한 수정 및 개선의 기초가 되는 예비 데이터와 더 큰 구현 시험 개발을 위해 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상이어야 하고, 종이 또는 온라인 설문지를 작성하기에 충분한 영어를 구사해야 하며, 2일 동안 병원에 있었고 데이터 수집 데이터에 따라 집에 갈 것으로 예상되는 자녀가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자녀가 호스피스 케어를 위해 집에서 퇴원하거나 입원 기간이 2일 미만이거나 단기 입원 또는 병원에 남아 있는 경우 부모는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FSM-DPI로 방전 준비
각 2개 유닛의 25개 가족은 가족 자가 관리-퇴원 준비 중재(FSM-DPI)를 받게 됩니다.
이 스크립트 이론 기반 개입은 e-모바일 장치를 사용하여 연구 간호사가 제공합니다.
퇴원 준비의 8가지 요소가 다루어지고, 간호사는 가족 상태를 평가하고 제공되는 추가 치료를 문서화합니다.
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간호사는 가족 자기 관리의 핵심 요소(가정 관리, 자녀 양육, 연습, 약물 치료, 자녀 관찰, 회복, 발달, 가족 적응 및 부모 지원)를 평가하고 장애가 발생한 후 집에서 자녀의 효과적인 퇴원 및 가족 관리를 촉진하기 위해 모든 결함을 해결합니다. 입원.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
퇴원 준비를 위한 표준 관리를 받는 각 유닛의 부모 25명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 후 어려움
기간: 퇴원 후 3주
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대처 후 어려움 척도는 부모가 집에서 자녀를 돌볼 수 있는 어려움과 능력에 대한 인식을 측정한 것입니다.
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퇴원 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질(부모 보고서)
기간: 퇴원 후 3주
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아동의 삶의 질(보고자로서의 부모)은 총점과 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 4개 영역 점수로 측정됩니다.
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퇴원 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen J Sawin, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
- 수석 연구원: Marianne Weiss, DNSc, RN, Marquette University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 259192-1
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