微生物の感染および医療関連の感染症を軽減する銅の有効性
2016年3月23日 更新者：Medical University of South Carolina
銅抗菌研究プログラム: 患者ケア環境からの微生物の獲得を減らすための銅の有効性を決定するための指標微生物の環境および患者のサンプリング
背景: 医療関連感染症 (HAI) は、かなりの患者の罹患率と死亡率を引き起こします。 患者ケア環境で頻繁に触れる物品には、HAI リスクの一因となる可能性のある微生物が潜んでいます。 したがって、表面生物負荷の低減は、HAI を低減するための効果的な戦略である可能性があります。 銅表面の固有の殺生物能力は、消毒が一時的ではなく継続的であるため、従来の洗浄に理論的な利点をもたらします。
目的: 表面が銅合金の物体を集中治療室 (ICU) に置くことで HAI のリスクが軽減されるかどうかを判断します。
デザイン: 銅合金表面の物体の有無にかかわらず、患者を順番に部屋に入れる治療研究を意図しています。
設定: 三次学術病院、学術がんセンター、退役軍人管理医療センターの 3 つの病院の ICU。
患者: 研究病院の ICU への入院が必要な 18 歳以上の患者は、空きがあれば研究室に配置される資格があります。
介入: 表面が銅合金の物体を ICU 室内に置く。 主な結果測定: 各タイプの部屋における HAI の発生率、および/またはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) またはバンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) の定着率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
614
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究施設のいずれかでICUへの入院が必要な18歳以上の患者が対象となった
除外基準:
- 18歳未満、または
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：銅張りの部屋
このアームに順番にランダムに割り当てられた患者は、銅製の表面の物体が置かれた ICU 室に入院しました。
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銅合金表面のベッドレール、ベッド上のトレイテーブル、椅子のアーム、ナースコール装置、ラップトップおよびコンピュータのモニターベゼル、および点滴ポールが患者の ICU 室に設置されました。
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介入なし：スタンダード 表面仕上げのルーム
このアームに順番にランダムに割り当てられた患者は、標準的な表面の物体が置かれた ICU 室に入院しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各タイプの部屋における HAI の発生率、および/またはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) またはバンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) の定着率。
時間枠：2010年7月～2011年6月（最長1年間）
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HAIの獲得および/またはMRSAまたはVREの定着についてICU入室から退院まで前向きに追跡された患者
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2010年7月～2011年6月（最長1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物負荷とHAIのリスク
時間枠：2010年7月～2011年6月（最長1年間）
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ICU に入院している患者における HAI のリスクは、環境の微生物負荷によって評価されます。
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2010年7月～2011年6月（最長1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael G Schmidt, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。