- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565798
Effekten av kobber for å redusere oppkjøpet av mikrober og helsevesenervervede infeksjoner
Kobberantimikrobielt forskningsprogram: miljø- og pasientprøvetaking for indikatororganismer for å bestemme effekten av kobber for å redusere oppsamling av mikrober fra pasientomgivelser
KONTEKST: Helseervervede infeksjoner (HAI) forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet for pasienter. Gjenstander som ofte berøres i pasientomgivelsene inneholder mikroorganismer som kan bidra til HAI-risiko. Dermed kan reduksjon i overflatebiobelastningen være en effektiv strategi for å redusere HAI. Iboende biocidegenskaper til kobberoverflater gir en teoretisk fordel til konvensjonell rengjøring, da desinfeksjon er kontinuerlig i stedet for episodisk.
MÅL: Finn ut om plassering av gjenstander med kobberlegering på en intensivavdeling (ICU) reduserer risikoen for HAI.
DESIGN: En intensjon om å behandle studie der pasienter blir sekvensielt plassert i rom med eller uten gjenstander på overflaten av kobberlegering.
INNSTILLINGER: ICUene på tre sykehus, et tertiært akademisk sykehus, et akademisk kreftsenter og et Veteran's Administration Medical Center.
PASIENTER: Enhver pasient 18 år eller eldre som trengte innleggelse på en intensivavdeling ved et studiesykehus er kvalifisert for plassering i et studierom hvis det er tilgjengelig.
INTERVENSJON: Plassering av gjenstander på overflaten av kobberlegering i et ICU-rom. HOVEDUTKOMSTMÅL: Hyppighet av HAI og/eller kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycinresistent Enterococcus (VRE) i hver type rom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år og eldre som trengte innleggelse på en intensivavdeling på et av studiestedene var kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år eller
- gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rom med kobberoverflate
Pasienter sekvensielt randomisert til denne armen ble innlagt på et ICU-rom med gjenstander med kobberoverflate.
|
Sengehester på overflaten av kobberlegering, bord over sengebrett, stolarmer, sykepleieranropsenheter, rammer for bærbare datamaskiner og dataskjermer og IV-stenger ble plassert i pasientens intensivavdeling.
|
|
Ingen inngripen: Rom Standard med overflater
Pasienter sekvensielt randomisert til denne armen ble innlagt på et ICU-rom med standard gjenstander på overflaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av HAI og/eller kolonisering med meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycin-resistente Enterococcus (VRE) i hver type rom.
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
|
Pasienter fulgt prospektivt fra ICU-innleggelse til utskrivning fra sykehus for ervervelse av HAI og/eller kolonisering med MRSA eller VRE
|
Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell belastning og risiko for HAI
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
|
Risikoen for HAI blant pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli vurdert ut fra mikrobiell miljøbelastning.
|
Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseervervet infeksjon
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionHar ikke rekruttert ennåCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of Maryland, BaltimoreHar ikke rekruttert ennåCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåCommunity Acquired Pneumonia (CAP)