Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kobber for å redusere oppkjøpet av mikrober og helsevesenervervede infeksjoner

23. mars 2016 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Kobberantimikrobielt forskningsprogram: miljø- og pasientprøvetaking for indikatororganismer for å bestemme effekten av kobber for å redusere oppsamling av mikrober fra pasientomgivelser

KONTEKST: Helseervervede infeksjoner (HAI) forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet for pasienter. Gjenstander som ofte berøres i pasientomgivelsene inneholder mikroorganismer som kan bidra til HAI-risiko. Dermed kan reduksjon i overflatebiobelastningen være en effektiv strategi for å redusere HAI. Iboende biocidegenskaper til kobberoverflater gir en teoretisk fordel til konvensjonell rengjøring, da desinfeksjon er kontinuerlig i stedet for episodisk.

MÅL: Finn ut om plassering av gjenstander med kobberlegering på en intensivavdeling (ICU) reduserer risikoen for HAI.

DESIGN: En intensjon om å behandle studie der pasienter blir sekvensielt plassert i rom med eller uten gjenstander på overflaten av kobberlegering.

INNSTILLINGER: ICUene på tre sykehus, et tertiært akademisk sykehus, et akademisk kreftsenter og et Veteran's Administration Medical Center.

PASIENTER: Enhver pasient 18 år eller eldre som trengte innleggelse på en intensivavdeling ved et studiesykehus er kvalifisert for plassering i et studierom hvis det er tilgjengelig.

INTERVENSJON: Plassering av gjenstander på overflaten av kobberlegering i et ICU-rom. HOVEDUTKOMSTMÅL: Hyppighet av HAI og/eller kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycinresistent Enterococcus (VRE) i hver type rom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

614

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18 år og eldre som trengte innleggelse på en intensivavdeling på et av studiestedene var kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rom med kobberoverflate
Pasienter sekvensielt randomisert til denne armen ble innlagt på et ICU-rom med gjenstander med kobberoverflate.
Sengehester på overflaten av kobberlegering, bord over sengebrett, stolarmer, sykepleieranropsenheter, rammer for bærbare datamaskiner og dataskjermer og IV-stenger ble plassert i pasientens intensivavdeling.
Ingen inngripen: Rom Standard med overflater
Pasienter sekvensielt randomisert til denne armen ble innlagt på et ICU-rom med standard gjenstander på overflaten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av HAI og/eller kolonisering med meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycin-resistente Enterococcus (VRE) i hver type rom.
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
Pasienter fulgt prospektivt fra ICU-innleggelse til utskrivning fra sykehus for ervervelse av HAI og/eller kolonisering med MRSA eller VRE
Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell belastning og risiko for HAI
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)
Risikoen for HAI blant pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli vurdert ut fra mikrobiell miljøbelastning.
Juli 2010 til juni 2011 (opptil 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DOD W81XWH-07-C-0053
  • Effect of Copper on HAI (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseervervet infeksjon

Abonnere