- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01565798
Effekten af kobber til at reducere optagelsen af mikrober og sundhedserhvervede infektioner
Kobberantimikrobielt forskningsprogram: Miljø- og patientprøveudtagning for indikatororganismer for at bestemme effektiviteten af kobber til at reducere optagelsen af mikrober fra patientplejemiljøet
KONTEKST: Healthcare-erhvervede infektioner (HAI) forårsager betydelig patientmorbiditet og dødelighed. Ofte berørte genstande i patientplejemiljøet rummer mikroorganismer, der kan bidrage til HAI-risiko. Reduktion af overfladebiobelastningen kan således være en effektiv strategi til at reducere HAI. Kobberoverfladers iboende biocide egenskaber giver en teoretisk fordel i forhold til konventionel rengøring, da desinfektion er kontinuerlig snarere end episodisk.
MÅL: Bestem, om placering af genstande, der er overfladebehandlet af kobberlegering, på en intensivafdeling (ICU) reducerer risikoen for HAI.
DESIGN: En intention om at behandle undersøgelse, hvor patienter sekventielt placeres i rum med eller uden kobberlegerede genstande.
INDSTILLINGER: ICU'erne på tre hospitaler, et tertiært akademisk hospital, et akademisk cancercenter og et Veteran's Administration Medical Center.
PATIENTER: Enhver patient på 18 år eller ældre, som krævede indlæggelse på en intensivafdeling på et undersøgelseshospital, er berettiget til anbringelse i et undersøgelsesrum, hvis det er tilgængeligt.
INTERVENTION: Anbringelse af genstande med kobberlegering overflade i et ICU-rum. HOVED RESULTATMÅLING: Hyppighed af hændelig HAI og/eller kolonisering med methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) i hver type rum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter på 18 år og ældre, der skulle indlægges på en intensivafdeling på et af undersøgelsesstederne, var berettigede
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år eller
- gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kobber overflade rum
Patienter sekventielt randomiseret til denne arm blev indlagt på et ICU-rum med genstande med kobberoverflade.
|
Sengehester på overfladen af kobberlegering, borde over sengebakke, stolearme, sygeplejerskeopkaldsenheder, rammer til bærbare computere og computerskærme og IV-stænger blev placeret i patienternes ICU-rum.
|
|
Ingen indgriben: Standard Overflade Værelse
Patienter sekventielt randomiseret til denne arm blev indlagt på et ICU-rum med standardobjekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hændelig HAI og/eller kolonisering med methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) i hver type rum.
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (op til 1 år)
|
Patienter fulgt prospektivt fra ICU-indlæggelse til hospitalsudskrivning for erhvervelse af HAI og/eller kolonisering med MRSA eller VRE
|
Juli 2010 til juni 2011 (op til 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel byrde og risiko for HAI
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2011 (op til 1 år)
|
Risikoen for HAI blandt patienter indlagt på intensivafdeling vil blive vurderet ud fra mikrobiel miljøbelastning.
|
Juli 2010 til juni 2011 (op til 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedserhvervet infektion
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AfsluttetICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareTilmelding efter invitationKritisk sygdom | Kohortestudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model