Eficacia del cobre para reducir la adquisición de microbios e infecciones adquiridas en la atención médica
Programa de investigación antimicrobiana de cobre: Muestreo ambiental y de pacientes para organismos indicadores para determinar la eficacia del cobre para reducir la adquisición de microbios del entorno de atención al paciente
CONTEXTO: Las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI) causan una morbilidad y mortalidad sustanciales en los pacientes. Los elementos que se tocan con frecuencia en el entorno de atención al paciente albergan microorganismos que pueden contribuir al riesgo de HAI. Por lo tanto, la reducción de la carga biológica superficial puede ser una estrategia eficaz para reducir las HAI. Las capacidades biocidas inherentes de las superficies de cobre ofrecen una ventaja teórica a la limpieza convencional, ya que la desinfección es continua en lugar de episódica.
OBJETIVO: Determinar si la colocación de objetos con superficie de aleación de cobre en una unidad de cuidados intensivos (UCI) reduce el riesgo de HAI.
DISEÑO: Un estudio por intención de tratar en el que los pacientes se ubican secuencialmente en habitaciones con o sin objetos con superficie de aleación de cobre.
AJUSTE: Las UCI de tres hospitales, un hospital académico terciario, un centro oncológico académico y un Centro Médico de la Administración de Veteranos.
PACIENTES: Cualquier paciente de 18 años de edad o más que requirió ingreso en una UCI en un hospital del estudio es elegible para ser colocado en una sala de estudio, si está disponible.
INTERVENCIÓN: Colocación de objetos con superficie de aleación de cobre en una sala de UCI. MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL: Tasa de IRAS incidentes y/o colonización con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) o Enterococcus resistente a la vancomicina (VRE) en cada tipo de habitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
los pacientes de 18 años o más que requerían ingreso en una UCI en uno de los sitios del estudio fueron elegibles
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años o
- embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Habitación con superficie de cobre
Los pacientes asignados al azar secuencialmente a este brazo fueron admitidos en una sala de UCI con objetos con superficie de cobre.
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Se colocaron barandas de cama con superficie de aleación de cobre, mesas de bandejas sobre la cama, reposabrazos de sillas, dispositivos de llamada a enfermeras, biseles de monitores de computadoras portátiles y computadoras y postes IV en las habitaciones de la UCI de los pacientes.
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Sin intervención: Habitación Estándar Superficial
Los pacientes asignados al azar secuencialmente a este brazo fueron admitidos en una sala de UCI con objetos de superficie estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de IRAS incidentes y/o colonización con Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) o Enterococcus resistente a vancomicina (VRE) en cada tipo de habitación.
Periodo de tiempo: Julio de 2010 a junio de 2011 (hasta 1 año)
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Pacientes seguidos prospectivamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta hospitalaria por adquisición de HAI y/o colonización con MRSA o VRE
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Julio de 2010 a junio de 2011 (hasta 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga microbiana y riesgo de HAI
Periodo de tiempo: Julio de 2010 a junio de 2011 (hasta 1 año)
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El riesgo de HAI entre los pacientes ingresados en la UCI se evaluará mediante la carga microbiana del entorno.
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Julio de 2010 a junio de 2011 (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .