- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565798
Koppars effekt för att minska förvärvet av mikrober och vårdförvärvade infektioner
Kopparantimikrobiellt forskningsprogram: miljö- och patientprovtagning för indikatororganismer för att bestämma koppars effektivitet för att minska förvärvet av mikrober från patientvårdsmiljön
KONTEXT: Sjukvårdsförvärvade infektioner (HAI) orsakar betydande sjuklighet och dödlighet hos patienter. Vanligt berörda föremål i patientvårdsmiljön innehåller mikroorganismer som kan bidra till HAI-risk. Således kan minskning av ytbiobelastningen vara en effektiv strategi för att minska HAI. Kopparytors inneboende biocidegenskaper erbjuder en teoretisk fördel till konventionell rengöring, eftersom desinfektion är kontinuerlig snarare än episodisk.
MÅL: Avgöra om placering av föremål med kopparlegering på en intensivvårdsavdelning (ICU) minskar risken för HAI.
DESIGN: En avsikt att behandla studie där patienter placeras sekventiellt i rum med eller utan föremål med kopparlegering.
INSTÄLLNING: ICU på tre sjukhus, ett tertiärt akademiskt sjukhus, ett akademiskt cancercenter och ett Veteran's Administration Medical Center.
PATIENTER: Alla patienter som är 18 år eller äldre som behövde läggas in på en intensivvårdsavdelning på ett studiesjukhus är berättigade till placering i ett studierum om det är tillgängligt.
INTERVENTION: Placering av föremål med kopparlegering i ett intensivrum. HUVUDMÄTTA FÖR RESULTAT: Frekvensen av incidenter HAI och/eller kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycinresistent Enterococcus (VRE) i varje typ av rum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter 18 år och äldre som kräver inläggning på en intensivvårdsavdelning på en av studieplatserna var berättigade
Exklusions kriterier:
- under 18 år eller
- gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kopparyta rum
Patienter sekventiellt randomiserade till denna arm lades in på ett ICU-rum med föremål med kopparyta.
|
Kopparlegerade sängstänger, bord över sängbrickor, stolarmar, sjuksköterskeanropsanordningar, ramar för bärbara datorer och datorskärmar och IV-stolpar placerades i patientens ICU-rum.
|
|
Inget ingripande: Rum Standard med yta
Patienter som sekventiellt randomiserats till denna arm lades in på ett ICU-rum med föremål på ytan av standardtyp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av incident HAI och/eller kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) eller vankomycinresistent Enterococcus (VRE) i varje typ av rum.
Tidsram: Juli 2010 till juni 2011 (upp till 1 år)
|
Patienter följdes prospektivt från intensivvårdsinläggning till utskrivning från sjukhus för förvärv av HAI och/eller kolonisering med MRSA eller VRE
|
Juli 2010 till juni 2011 (upp till 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiell börda och risk för HAI
Tidsram: Juli 2010 till juni 2011 (upp till 1 år)
|
Risken för HAI bland patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen kommer att bedömas utifrån mikrobiell miljöbelastning.
|
Juli 2010 till juni 2011 (upp till 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .