A réz hatékonysága a mikrobák és az egészségügyi ellátás során szerzett fertőzések visszaszorításában
Réz antimikrobiális kutatási program: Környezeti és betegmintavétel indikátor organizmusok számára a réz hatékonyságának meghatározására a mikrobák betegellátási környezetből való felszaporodásának csökkentésére
HÁTTÉR: Az egészségügyi ellátásban szerzett fertőzések (HAI) jelentős betegek morbiditást és halálozást okoznak. A betegellátási környezetben gyakran megérintett tárgyak mikroorganizmusokat hordoznak, amelyek hozzájárulhatnak a HAI kockázatához. Így a felszíni bioterhelés csökkentése hatékony stratégia lehet a HAI csökkentésére. A rézfelületek rejlő biocid képessége elméleti előnyt jelent a hagyományos tisztításhoz képest, mivel a fertőtlenítés folyamatos, nem pedig epizodikus.
CÉL: Annak meghatározása, hogy a rézötvözet felületű tárgyak intenzív osztályon (ICU) történő elhelyezése csökkenti-e a HAI kockázatát.
TERVEZÉS: Olyan vizsgálati szándék, ahol a betegeket egymás után helyezik el a szobákban rézötvözet felületű tárgyakkal vagy anélkül.
BEÁLLÍTÁS: Három kórház intenzív osztálya, egy felsőfokú akadémiai kórház, egy akadémiai rákközpont és egy Veteran's Administration Medical Center.
BETEGEK: Bármely 18 éves vagy annál idősebb beteg, akit egy tanulmányi kórház intenzív osztályára kellett bevinni, jogosult a tanulószobába történő elhelyezésre, ha van ilyen.
BEAVATKOZÁS: Rézötvözet felületű tárgyak elhelyezése intenzív osztályon. FŐ EREDMÉNY INTÉZKEDÉS: Az incidens HAI és/vagy a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) vagy vancomycin-rezisztens Enterococcus (VRE) által okozott kolonizáció aránya minden szobatípusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a 18 éves és idősebb betegek, akiknek az egyik vizsgálati helyen intenzív osztályra kellett kerülniük
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy
- terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Réz felületű szoba
Az ebbe a karba szekvenciálisan randomizált betegeket egy intenzív osztályba vitték be, ahol réz felületű tárgyakat helyeztek el.
|
Rézötvözet felületű ágyrácsok, ágytálca feletti asztalok, székkarok, nővérhívó eszközök, laptop- és számítógép-monitorok előlapjai, valamint IV oszlopok kerültek a beteg intenzív osztályok helyiségeibe.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard felületű szoba
Az ebbe a karba szekvenciálisan véletlenszerűen besorolt betegeket egy intenzív osztályba vették fel standard felületű tárgyakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az incidens HAI és/vagy a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) vagy vancomycin-rezisztens Enterococcus (VRE) megtelepedése minden szobatípusban.
Időkeret: 2010 júliusa és 2011 júniusa között (legfeljebb 1 év)
|
Azok a betegek, akiket prospektívan követtek az intenzív osztálytól a kórházi kibocsátásig HAI megszerzése és/vagy MRSA vagy VRE megtelepedése miatt
|
2010 júliusa és 2011 júniusa között (legfeljebb 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobás terhelés és a HAI kockázata
Időkeret: 2010 júliusa és 2011 júniusa között (legfeljebb 1 év)
|
Az intenzív osztályra felvett betegek HAI kockázatát a környezet mikrobiális terhelése alapján értékelik.
|
2010 júliusa és 2011 júniusa között (legfeljebb 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .