- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01565798
미생물 및 의료 획득 감염의 획득을 줄이기 위한 구리의 효능
구리 항균 연구 프로그램: 환자 치료 환경에서 미생물의 획득을 줄이기 위한 구리의 효능을 결정하기 위한 지표 유기체에 대한 환경 및 환자 샘플링
컨텍스트: 의료 획득 감염(HAI)은 상당한 환자 이환율과 사망률을 유발합니다. 환자 치료 환경에서 일반적으로 만지는 항목에는 HAI 위험에 기여할 수 있는 미생물이 있습니다. 따라서 표면 생균수 감소는 HAI를 감소시키는 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 구리 표면의 고유한 살균 기능은 소독이 간헐적이지 않고 연속적이기 때문에 기존 세척에 이론적 이점을 제공합니다.
목표: ICU(중환자실)에 구리 합금 표면 물체를 배치하면 HAI 위험이 감소하는지 확인합니다.
디자인: 구리 합금 표면 물체가 있거나 없는 방에 환자를 순차적으로 배치하는 연구를 치료하려는 의도.
설정: 3개 병원의 ICU, 3차 대학 병원, 대학 암 센터, 재향 군인 관리 의료 센터.
환자: 연구 병원의 ICU에 입원해야 하는 18세 이상의 모든 환자는 가능한 경우 연구실에 배치할 수 있습니다.
개입: 중환자실에 구리 합금 표면 물체 배치. 주요 결과 측정: 각 유형의 방에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 또는 반코마이신 내성 장구균(VRE)에 의한 HAI 및/또는 집락 발생률.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 장소 중 한 곳에서 ICU에 입원해야 하는 18세 이상의 환자가 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구리 표면 처리된 방
이 팔에 순차적으로 무작위 배정된 환자들은 표면이 구리로 된 물체가 있는 ICU실에 입원했습니다.
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구리 합금 표면 침대 레일, 침대 트레이 테이블 위, 의자 팔걸이, 간호사 호출 장치, 랩탑 및 컴퓨터 모니터 베젤, IV 기둥이 환자 ICU실에 배치되었습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 표면 처리된 객실
이 팔에 순차적으로 무작위 배정된 환자들은 표준 표면 물체가 있는 ICU 룸에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 방에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 또는 반코마이신 내성 장구균(VRE)에 의한 HAI 및/또는 집락 발생률.
기간: 2010년 7월 ~ 2011년 6월(최대 1년)
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HAI 획득 및/또는 MRSA 또는 VRE 집락화를 위해 ICU 입원 후 병원 퇴원까지 전향적으로 추적 관찰한 환자
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2010년 7월 ~ 2011년 6월(최대 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAI의 미생물 부담 및 위험
기간: 2010년 7월 ~ 2011년 6월(최대 1년)
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ICU에 입원한 환자의 HAI 위험은 환경의 미생물 부담으로 평가됩니다.
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2010년 7월 ~ 2011년 6월(최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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