铜在减少微生物和医疗保健获得性感染方面的功效
2016年3月23日 更新者：Medical University of South Carolina
铜抗菌研究计划：对指示生物体进行环境和患者采样，以确定铜在减少患者护理环境中微生物获取方面的功效
背景：医疗保健获得性感染 (HAI) 导致大量患者发病率和死亡率。 患者护理环境中经常接触的物品含有可能导致 HAI 风险的微生物。 因此，减少表面生物负载可能是减少 HAI 的有效策略。 铜表面固有的杀菌能力为传统清洁提供了理论上的优势，因为消毒是连续的而不是间歇性的。
目的：确定在重症监护病房 (ICU) 中放置铜合金表面物体是否会降低 HAI 的风险。
设计：一项意向性治疗研究，患者被依次安置在有或没有铜合金表面物体的房间里。
地点：三家医院、一家三级学术医院、一家学术癌症中心和一家退伍军人管理局医疗中心的 ICU。
患者：任何年满 18 岁或以上且需要入住研究医院 ICU 的患者均有资格进入研究室（如有）。
干预：在 ICU 房间内放置铜合金表面物体。 主要结果测量：在每种类型的房间中发生 HAI 和/或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 或耐万古霉素肠球菌 (VRE) 的定植率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
614
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要在其中一个研究地点入住 ICU 的 18 岁及以上患者符合条件
排除标准：
- 未满 18 岁或
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：铜面房
依次随机分配到该组的患者被送入带有铜表面物体的 ICU 房间。
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铜合金表面床栏杆、床头托盘桌、椅子扶手、护士呼叫设备、笔记本电脑和计算机显示器边框以及输液架被放置在患者 ICU 房间内。
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无干预：标准面房
按顺序随机分配到该组的患者被送入带有标准表面物体的 ICU 房间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在每种类型的房间中发生 HAI 和/或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 或耐万古霉素肠球菌 (VRE) 的定植率。
大体时间：2010 年 7 月至 2011 年 6 月（最多 1 年）
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从 ICU 入院到出院前瞻性随访患者是否感染 HAI 和/或 MRSA 或 VRE 定植
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2010 年 7 月至 2011 年 6 月（最多 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAI 的微生物负担和风险
大体时间：2010 年 7 月至 2011 年 6 月（最多 1 年）
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入住 ICU 患者的 HAI 风险将通过环境微生物负荷进行评估。
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2010 年 7 月至 2011 年 6 月（最多 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael G Schmidt, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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