- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565798
Účinnost mědi ke snížení akvizice mikrobů a infekcí získaných ve zdravotnictví
Antimikrobiální výzkumný program mědi: Odběr vzorků z prostředí a pacientů pro indikační organismy za účelem stanovení účinnosti mědi pro snížení akvizice mikrobů z prostředí péče o pacienty
KONTEXT: Infekce získané ve zdravotní péči (HAI) způsobují značnou morbiditu a mortalitu pacientů. Běžně se dotýkající předměty v prostředí péče o pacienty obsahují mikroorganismy, které mohou přispívat k riziku HAI. Snížení povrchové biologické zátěže tedy může být účinnou strategií ke snížení HAI. Vlastní biocidní schopnosti měděných povrchů nabízejí teoretickou výhodu konvenčnímu čištění, protože dezinfekce je spíše kontinuální než epizodická.
CÍL: Zjistit, zda umístění předmětů s povrchem ze slitiny mědi na jednotce intenzivní péče (JIP) snižuje riziko HAI.
DESIGN: Záměr léčit studii, kde jsou pacienti postupně umísťováni do místností s předměty s povrchem ze slitiny mědi nebo bez nich.
PROSTŘEDÍ: JIP tří nemocnic, terciární akademické nemocnice, akademického onkologického centra a zdravotnického centra Veteran's Administration Medical Center.
PACIENTI: Každý pacient ve věku 18 let nebo starší, který vyžadoval přijetí na JIP ve studijní nemocnici, má nárok na umístění do studovny, pokud je k dispozici.
INTERVENCE: Umístění předmětů s povrchem ze slitiny mědi na pokoj JIP. HLAVNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKU: Míra výskytu HAI a/nebo kolonizace methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) nebo vankomycin-rezistentním enterokokem (VRE) v každém typu místnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
způsobilí byli pacienti ve věku 18 let a starší vyžadující přijetí na JIP v jednom z míst studie
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let nebo
- těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Místnost s měděným povrchem
Pacienti postupně randomizovaní do tohoto ramene byli přijati na pokoj JIP s předměty s měděným povrchem.
|
Do pokojů na JIP pro pacienty byly umístěny zábradlí na lůžko s povrchem z měděné slitiny, stoly na podnosy, područky židlí, zařízení pro přivolání sester, rámečky monitorů notebooků a počítačů a IV tyče.
|
Žádný zásah: Standardní pokoj s povrchem
Pacienti postupně randomizovaní do tohoto ramene byli přijati na pokoj JIP s předměty se standardním povrchem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra výskytu HAI a/nebo kolonizace methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) nebo vankomycin-rezistentním Enterococcus (VRE) v každém typu místnosti.
Časové okno: Červenec 2010 až červen 2011 (až 1 rok)
|
Pacienti prospektivně sledovaní od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice za účelem získání HAI a/nebo kolonizace MRSA nebo VRE
|
Červenec 2010 až červen 2011 (až 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mikrobiální zátěž a riziko HAI
Časové okno: Červenec 2010 až červen 2011 (až 1 rok)
|
Riziko HAI u pacientů přijatých na JIP bude posuzováno podle mikrobiální zátěže prostředí.
|
Červenec 2010 až červen 2011 (až 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce získaná ve zdravotní péči
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko