- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565798
Eficácia do cobre para reduzir a aquisição de micróbios e infecções adquiridas na área da saúde
Programa de pesquisa antimicrobiana de cobre: amostragem ambiental e de pacientes para organismos indicadores para determinar a eficácia do cobre em reduzir a aquisição de micróbios do ambiente de atendimento ao paciente
CONTEXTO: Infecções adquiridas na assistência à saúde (IRAS) causam substancial morbidade e mortalidade de pacientes. Itens comumente tocados no ambiente de atendimento ao paciente abrigam microrganismos que podem contribuir para o risco de IRAS. Assim, a redução da biocarga superficial pode ser uma estratégia eficaz para reduzir IRAS. As capacidades biocidas inerentes das superfícies de cobre oferecem uma vantagem teórica à limpeza convencional, pois a desinfecção é contínua e não episódica.
OBJETIVO: Determinar se a colocação de objetos com superfície de liga de cobre em uma unidade de terapia intensiva (UTI) reduz o risco de IRAS.
PROJETO: Uma intenção de tratar o estudo onde os pacientes são colocados sequencialmente em salas com ou sem objetos com superfície de liga de cobre.
LOCAL: As UTIs de três hospitais, um hospital acadêmico terciário, um centro acadêmico de câncer e um Centro Médico de Administração de Veteranos.
PACIENTES: Qualquer paciente com 18 anos de idade ou mais que necessitou de internação em uma UTI em um hospital do estudo é elegível para colocação em uma sala de estudo, se disponível.
INTERVENÇÃO: Colocação de objetos com superfície de liga de cobre em uma sala de UTI. MEDIDA PRINCIPAL DO RESULTADO: Taxa de IRAS incidentes e/ou colonização com Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) ou Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) em cada tipo de quarto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com 18 anos ou mais que necessitavam de internação em UTI em um dos locais do estudo eram elegíveis
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos ou
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quarto com Superfície de Cobre
Os pacientes sequencialmente randomizados para este braço foram internados em uma sala de UTI com objetos com superfície de cobre.
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Trilhos da cama com superfície de liga de cobre, mesas sobre a bandeja da cama, braços da cadeira, dispositivos de chamada de enfermeira, engastes de monitores de laptop e computador e suportes intravenosos foram colocados nas salas de UTI dos pacientes.
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Sem intervenção: Quarto Standard com Superfície
Os pacientes sequencialmente randomizados para este braço foram admitidos em uma sala de UTI com objetos de superfície padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ocorrência de IRAS e/ou colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) ou Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) em cada tipo de quarto.
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
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Pacientes acompanhados prospectivamente desde a internação na UTI até a alta hospitalar para aquisição de HAI e/ou colonização com MRSA ou VRE
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Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga microbiana e risco de IRAS
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
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O risco de IRAS entre os pacientes internados na UTI será avaliado pela carga microbiana do ambiente.
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Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
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