Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do cobre para reduzir a aquisição de micróbios e infecções adquiridas na área da saúde

23 de março de 2016 atualizado por: Medical University of South Carolina

Programa de pesquisa antimicrobiana de cobre: ​​amostragem ambiental e de pacientes para organismos indicadores para determinar a eficácia do cobre em reduzir a aquisição de micróbios do ambiente de atendimento ao paciente

CONTEXTO: Infecções adquiridas na assistência à saúde (IRAS) causam substancial morbidade e mortalidade de pacientes. Itens comumente tocados no ambiente de atendimento ao paciente abrigam microrganismos que podem contribuir para o risco de IRAS. Assim, a redução da biocarga superficial pode ser uma estratégia eficaz para reduzir IRAS. As capacidades biocidas inerentes das superfícies de cobre oferecem uma vantagem teórica à limpeza convencional, pois a desinfecção é contínua e não episódica.

OBJETIVO: Determinar se a colocação de objetos com superfície de liga de cobre em uma unidade de terapia intensiva (UTI) reduz o risco de IRAS.

PROJETO: Uma intenção de tratar o estudo onde os pacientes são colocados sequencialmente em salas com ou sem objetos com superfície de liga de cobre.

LOCAL: As UTIs de três hospitais, um hospital acadêmico terciário, um centro acadêmico de câncer e um Centro Médico de Administração de Veteranos.

PACIENTES: Qualquer paciente com 18 anos de idade ou mais que necessitou de internação em uma UTI em um hospital do estudo é elegível para colocação em uma sala de estudo, se disponível.

INTERVENÇÃO: Colocação de objetos com superfície de liga de cobre em uma sala de UTI. MEDIDA PRINCIPAL DO RESULTADO: Taxa de IRAS incidentes e/ou colonização com Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) ou Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) em cada tipo de quarto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

614

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com 18 anos ou mais que necessitavam de internação em UTI em um dos locais do estudo eram elegíveis

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos ou
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quarto com Superfície de Cobre
Os pacientes sequencialmente randomizados para este braço foram internados em uma sala de UTI com objetos com superfície de cobre.
Trilhos da cama com superfície de liga de cobre, mesas sobre a bandeja da cama, braços da cadeira, dispositivos de chamada de enfermeira, engastes de monitores de laptop e computador e suportes intravenosos foram colocados nas salas de UTI dos pacientes.
Sem intervenção: Quarto Standard com Superfície
Os pacientes sequencialmente randomizados para este braço foram admitidos em uma sala de UTI com objetos de superfície padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ocorrência de IRAS e/ou colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) ou Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) em cada tipo de quarto.
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
Pacientes acompanhados prospectivamente desde a internação na UTI até a alta hospitalar para aquisição de HAI e/ou colonização com MRSA ou VRE
Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga microbiana e risco de IRAS
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)
O risco de IRAS entre os pacientes internados na UTI será avaliado pela carga microbiana do ambiente.
Julho de 2010 a junho de 2011 (até 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DOD W81XWH-07-C-0053
  • Effect of Copper on HAI (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever