Efficacia del rame per ridurre l'acquisizione di microbi e infezioni acquisite dall'assistenza sanitaria
Programma di ricerca antimicrobica sul rame: campionamento ambientale e del paziente per organismi indicatori per determinare l'efficacia del rame nel ridurre l'acquisizione di microbi dall'ambiente di cura del paziente
CONTESTO: Le infezioni acquisite in ambito sanitario (HAI) causano una sostanziale morbilità e mortalità del paziente. Gli oggetti comunemente toccati nell'ambiente di cura del paziente ospitano microrganismi che possono contribuire al rischio di ICA. Pertanto, la riduzione della carica batterica superficiale può essere una strategia efficace per ridurre l'ICA. Le capacità biocide intrinseche delle superfici in rame offrono un vantaggio teorico alla pulizia convenzionale, poiché la disinfezione è continua piuttosto che episodica.
OBIETTIVO: Determinare se il posizionamento di oggetti in superficie in lega di rame in un'unità di terapia intensiva (ICU) riduce il rischio di HAI.
DISEGNO: studio Intention to treat in cui i pazienti vengono collocati in sequenza in stanze con o senza oggetti con superficie in lega di rame.
IMPOSTAZIONE: Le unità di terapia intensiva di tre ospedali, un ospedale universitario terziario, un centro oncologico accademico e un centro medico per l'amministrazione dei veterani.
PAZIENTI: Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni che ha richiesto il ricovero in terapia intensiva presso un ospedale dello studio è idoneo per l'inserimento in una sala studio, se disponibile.
INTERVENTO: Posizionamento di oggetti in superficie in lega di rame in una stanza di terapia intensiva. MISURA DI RISULTATO PRINCIPALE: Tasso di HAI incidenti e/o colonizzazione con Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) o Enterococcus resistente alla vancomicina (VRE) in ogni tipo di stanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedevano il ricovero in un'unità di terapia intensiva presso uno dei siti dello studio erano idonei
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni o
- incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sala rivestita in rame
I pazienti sequenzialmente randomizzati a questo braccio sono stati ricoverati in una stanza di terapia intensiva con oggetti con superficie in rame.
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Nelle stanze dei pazienti in terapia intensiva sono stati collocati binari del letto rivestiti in lega di rame, tavolini sopra il letto, braccioli della sedia, dispositivi di chiamata dell'infermiere, cornici per monitor di laptop e computer e aste per fleboclisi.
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Nessun intervento: Camera standard in superficie
I pazienti sequenzialmente randomizzati a questo braccio sono stati ricoverati in una stanza di terapia intensiva con oggetti di superficie standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ICA incidenti e/o colonizzazione con Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) o Enterococcus resistente alla vancomicina (VRE) in ogni tipo di stanza.
Lasso di tempo: Da luglio 2010 a giugno 2011 (fino a 1 anno)
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Pazienti seguiti prospetticamente dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione ospedaliera per acquisizione di HAI e/o colonizzazione con MRSA o VRE
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Da luglio 2010 a giugno 2011 (fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico microbico e rischio di HAI
Lasso di tempo: Da luglio 2010 a giugno 2011 (fino a 1 anno)
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Il rischio di HAI tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva sarà valutato dal carico microbico dell'ambiente.
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Da luglio 2010 a giugno 2011 (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
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