Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van koper om de verwerving van microben en door de gezondheidszorg opgelopen infecties te verminderen

23 maart 2016 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Onderzoeksprogramma naar antimicrobiële middelen voor koper: monstername van omgeving en patiënt voor indicatororganismen om de werkzaamheid van koper te bepalen om de acquisitie van microben uit de omgeving van de patiëntenzorg te verminderen

CONTEXT: In de gezondheidszorg opgelopen infecties (HAI) veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij de patiënt. Vaak aangeraakte items in de omgeving van patiëntenzorg bevatten micro-organismen die kunnen bijdragen aan het HAI-risico. Vermindering van de bioburden aan het oppervlak kan dus een effectieve strategie zijn om HAI te verminderen. De inherente biocidale eigenschappen van koperen oppervlakken bieden een theoretisch voordeel ten opzichte van conventionele reiniging, aangezien de desinfectie continu is in plaats van periodiek.

DOELSTELLING: bepalen of plaatsing van objecten met een koperlegering op een intensive care-afdeling (ICU) het risico op HAI vermindert.

ONTWERP: een intentie om te behandelen onderzoek waarbij patiënten achtereenvolgens in kamers worden geplaatst met of zonder objecten met een koperlegering.

SNELHEID: De IC's van drie ziekenhuizen, een tertiair academisch ziekenhuis, een academisch kankercentrum en een Veteranenadministratie Medisch Centrum.

PATIËNTEN: Elke patiënt van 18 jaar of ouder die opname op een IC in een studieziekenhuis nodig had, komt in aanmerking voor plaatsing in een studiekamer, indien beschikbaar.

INTERVENTIE: Plaatsing van objecten met een oppervlak van een koperlegering in een IC-kamer. BELANGRIJKSTE UITKOMSTMAAT: Aantal incidenten met HAI en/of kolonisatie met methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) of vancomycine-resistente Enterococcus (VRE) in elk kamertype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

614

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten van 18 jaar en ouder die op een van de onderzoekslocaties moesten worden opgenomen op een IC, kwamen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar of
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koper Opgedoken Kamer
Patiënten die achtereenvolgens naar deze arm waren gerandomiseerd, werden opgenomen in een ICU-kamer met voorwerpen met een koperen oppervlak.
Ander: Voorwerpen voor patiëntenzorg met koperlegering
Bedrails met een koperlegering, bovenbedtafels, stoelarmen, verpleegoproepapparatuur, randen voor laptops en computerschermen en infuuspalen werden in de IC-kamers van de patiënten geplaatst.
Geen tussenkomst: Standaard Opgedoken Kamer
Patiënten die achtereenvolgens naar deze arm waren gerandomiseerd, werden opgenomen in een ICU-kamer met standaard opgedoken voorwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal incidenten HAI en/of kolonisatie met methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) of vancomycine-resistente Enterococcus (VRE) in elk kamertype.
Tijdsspanne: Juli 2010 tot juni 2011 (tot 1 jaar)
Patiënten die prospectief worden gevolgd vanaf IC-opname tot ontslag uit het ziekenhuis voor het verwerven van HAI en/of kolonisatie met MRSA of VRE
Juli 2010 tot juni 2011 (tot 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële belasting en risico op HAI
Tijdsspanne: Juli 2010 tot juni 2011 (tot 1 jaar)
Het risico op HAI bij patiënten die op de IC worden opgenomen, zal worden beoordeeld aan de hand van de microbiële belasting van de omgeving.
Juli 2010 tot juni 2011 (tot 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOD W81XWH-07-C-0053
  • Effect of Copper on HAI (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op In de gezondheidszorg opgelopen infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren