- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01565798
Kuparin teho vähentää mikrobien ja terveydenhuollon aiheuttamia infektioita
Kuparin antimikrobinen tutkimusohjelma: Ympäristö- ja potilasnäytteenotto indikaattoriorganismeja varten kuparin tehokkuuden määrittämiseksi mikrobien kerääntymisen vähentämiseksi potilaiden hoitoympäristöstä
KONTEKSTI: Terveydenhuollon hankitut infektiot (HAI) aiheuttavat huomattavaa potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Potilaan hoitoympäristössä usein kosketetuissa esineissä on mikro-organismeja, jotka voivat edistää HAI-riskiä. Siten pinnan biotaakan vähentäminen voi olla tehokas strategia HAI:n vähentämiseksi. Kuparipintojen luontaiset biosidiset ominaisuudet tarjoavat teoreettisen edun tavanomaiseen puhdistukseen verrattuna, koska desinfiointi on jatkuvaa eikä episodista.
TAVOITE: Selvitä, vähentääkö kupariseoksella päällystettyjen esineiden sijoittaminen tehohoitoyksikköön (ICU) HAI:n riskiä.
SUUNNITTELU: Tarkoitus hoitaa tutkimusta, jossa potilaat sijoitetaan peräkkäin huoneisiin kupariseoksella päällystettyjen esineiden kanssa tai ilman niitä.
ASETUS: Kolmen sairaalan teho-osastot, korkea-asteen akateemisen sairaalan, akateemisen syöpäkeskuksen ja veteraanihallinnon lääketieteellisen keskuksen.
POTILAAT: Jokainen 18-vuotias tai sitä vanhempi potilas, joka joutui ottamaan hoitoon tutkimussairaalan teho-osastolle, on oikeutettu sijoittamaan tutkimushuoneeseen, jos sellainen on saatavilla.
TOIMENPITEET: Kupariseoksella päällystettyjen esineiden sijoittaminen tehohoitohuoneeseen. TÄRKEIMMÄT TULOKSET TOIMENPITEET: HAI-tapausten ja/tai metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) tai vankomysiiniresistenttien Enterococcus aureuksen (VRE) kolonisaatioiden määrä kussakin huoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka vaativat pääsyn teho-osastolle jossakin tutkimuspaikasta, olivat kelvollisia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuparipintainen huone
Potilaat, jotka peräkkäin satunnaistettiin tähän käsivarteen, otettiin tehohoitohuoneeseen kuparipintaisten esineiden kanssa.
|
Potilaiden tehoosaston huoneisiin sijoitettiin kupariseoksella päällystetyt sängyn kaiteet, sänkyhyllypöydät, tuolin käsinojat, sairaanhoitajakutsulaitteet, kannettavan tietokoneen ja tietokoneen näyttöjen kehykset sekä IV-pylväät.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Pinta-huone
Potilaat, jotka peräkkäin satunnaistettiin tähän käsivarteen, otettiin tehohoitohuoneeseen, jossa oli tavallisia pinnallisia esineitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAI-tapausten ja/tai metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) tai vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE) kolonisaatioiden määrä kussakin huoneessa.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2011 (enintään 1 vuosi)
|
Potilaat, joita seurattiin prospektiivisesti teho-osastolta sairaalahoitoon HAI:n hankkimiseksi ja/tai MRSA- tai VRE-kolonisaatiosta
|
Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2011 (enintään 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobitaakka ja HAI-riski
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2011 (enintään 1 vuosi)
|
Tehohoitoon joutuneiden potilaiden HAI-riskiä arvioidaan ympäristön mikrobikuorman perusteella.
|
Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2011 (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .