- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01565798
Эффективность меди для уменьшения заражения микробами и внутрибольничными инфекциями
Программа исследований противомикробных препаратов на основе меди: отбор проб из окружающей среды и пациентов для выявления микроорганизмов-индикаторов для определения эффективности меди в снижении проникновения микробов из среды ухода за пациентами
КОНТЕКСТ. Внутрибольничные инфекции (ИСМП) вызывают значительную заболеваемость и смертность пациентов. Предметы, к которым обычно прикасаются в условиях ухода за пациентами, содержат микроорганизмы, которые могут способствовать риску ИСМП. Таким образом, снижение поверхностной бионагрузки может быть эффективной стратегией уменьшения ИСМП. Биоцидные свойства, присущие медным поверхностям, дают теоретическое преимущество перед обычной очисткой, поскольку дезинфекция является непрерывной, а не эпизодической.
ЦЕЛЬ: Определить, снижает ли размещение предметов с покрытием из медного сплава в отделении интенсивной терапии (ОИТ) риск ИСМП.
ДИЗАЙН: намерение провести исследование, в котором пациентов последовательно помещают в комнаты с предметами из медного сплава или без них.
ОБСТАНОВКА: отделения интенсивной терапии трех больниц, третичная академическая больница, академический онкологический центр и медицинский центр Управления по делам ветеранов.
ПАЦИЕНТЫ. Любой пациент в возрасте 18 лет и старше, нуждающийся в госпитализации в отделение интенсивной терапии в исследовательской больнице, имеет право на размещение в исследовательской палате, если таковая имеется.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Размещение предметов с покрытием из медного сплава в отделении интенсивной терапии. ОСНОВНОЙ ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: Частота возникновения ИСМП и/или колонизация метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA) или ванкомицин-резистентным энтерококком (VRE) в каждом типе помещений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациенты в возрасте 18 лет и старше, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии в одном из исследовательских центров, соответствовали критериям
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комната с медным покрытием
Пациентов, последовательно рандомизированных в эту группу, помещали в палату интенсивной терапии с предметами с медной поверхностью.
|
Поручни кровати с медным покрытием, прикроватные тумбочки, подлокотники кресел, устройства вызова медсестры, лицевые панели мониторов ноутбуков и компьютеров, а также стойки для внутривенных вливаний были размещены в палатах интенсивной терапии пациентов.
|
|
Без вмешательства: Стандартный номер с видом на поверхность
Пациентов, последовательно рандомизированных в эту группу, помещали в палату интенсивной терапии со стандартными поверхностными предметами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения ИСМП и/или колонизация метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA) или ванкомицин-резистентным энтерококком (VRE) в каждом типе помещений.
Временное ограничение: С июля 2010 г. по июнь 2011 г. (до 1 года)
|
Пациенты проспективно наблюдались от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы на предмет заражения ИСМП и/или колонизации MRSA или VRE.
|
С июля 2010 г. по июнь 2011 г. (до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробная нагрузка и риск ИСМП
Временное ограничение: С июля 2010 г. по июнь 2011 г. (до 1 года)
|
Риск ИСМП среди пациентов, поступивших в ОИТ, будет оцениваться по микробной нагрузке окружающей среды.
|
С июля 2010 г. по июнь 2011 г. (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутрибольничная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий