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Wirksamkeit von Kupfer zur Reduzierung der Ansteckung mit Mikroben und im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen

23. März 2016 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Antimikrobielles Forschungsprogramm für Kupfer: Umwelt- und Patientenproben für Indikatororganismen, um die Wirksamkeit von Kupfer zur Reduzierung der Aufnahme von Mikroben aus der Patientenversorgungsumgebung zu bestimmen

KONTEXT: Im Gesundheitswesen erworbene Infektionen (HAI) verursachen eine erhebliche Morbidität und Mortalität bei Patienten. In der Umgebung der Patientenversorgung häufig berührte Gegenstände beherbergen Mikroorganismen, die zum HAI-Risiko beitragen können. Daher kann die Reduzierung der Oberflächenkeimbelastung eine wirksame Strategie zur Reduzierung von HAI sein. Die inhärenten bioziden Eigenschaften von Kupferoberflächen bieten einen theoretischen Vorteil gegenüber der herkömmlichen Reinigung, da die Desinfektion kontinuierlich und nicht episodisch erfolgt.

ZIEL: Bestimmen Sie, ob die Platzierung von Gegenständen mit Kupferlegierungsoberfläche auf einer Intensivstation das Risiko einer HAI verringert.

DESIGN: Eine Intention-to-Treat-Studie, bei der Patienten nacheinander in Räume mit oder ohne Gegenstände mit Kupferlegierungsoberfläche untergebracht werden.

EINSTELLUNG: Die Intensivstationen von drei Krankenhäusern, einem tertiären akademischen Krankenhaus, einem akademischen Krebszentrum und einem Veteran's Administration Medical Center.

PATIENTEN: Jeder Patient ab 18 Jahren, der eine Aufnahme auf die Intensivstation eines Studienkrankenhauses benötigt, hat Anspruch auf die Unterbringung in einem Studienzimmer, sofern verfügbar.

INTERVENTION: Platzierung von Gegenständen mit Kupferlegierungsoberfläche in einem Raum auf der Intensivstation. HAUPTERGEBNIS: Häufigkeit von HAI und/oder Kolonisierung mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) oder Vancomycin-resistentem Enterococcus (VRE) in jedem Raumtyp.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

614

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt waren Patienten ab 18 Jahren, die an einem der Studienstandorte auf eine Intensivstation eingewiesen werden mussten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren bzw
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zimmer mit Kupferoberfläche
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugewiesen wurden, wurden in einen Raum auf der Intensivstation mit Gegenständen mit Kupferoberfläche eingeliefert.
Sonstiges: Patientenpflegeobjekte mit Kupferlegierungsoberfläche
Bettgitter mit Kupferlegierungsoberfläche, Ablagetische über dem Bett, Armlehnen von Stühlen, Schwesternrufgeräte, Blenden für Laptop- und Computermonitore sowie Infusionsständer wurden in den Räumen der Intensivstation für Patienten angebracht.
Kein Eingriff: Standardzimmer mit Oberfläche
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt wurden, wurden in einen Raum auf der Intensivstation mit Gegenständen mit Standardoberfläche eingeliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von HAI-Inzidenzen und/oder Besiedlung mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) oder Vancomycin-resistentem Enterococcus (VRE) in jedem Zimmertyp.
Zeitfenster: Juli 2010 bis Juni 2011 (bis zu 1 Jahr)
Die Patienten wurden prospektiv von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus hinsichtlich des Erwerbs von HAI und/oder der Besiedlung mit MRSA oder VRE beobachtet
Juli 2010 bis Juni 2011 (bis zu 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Belastung und HAI-Risiko
Zeitfenster: Juli 2010 bis Juni 2011 (bis zu 1 Jahr)
Das HAI-Risiko bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wird anhand der mikrobiellen Belastung der Umgebung beurteilt.
Juli 2010 bis Juni 2011 (bis zu 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOD W81XWH-07-C-0053
  • Effect of Copper on HAI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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