- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01565798
Skuteczność miedzi w ograniczaniu nabywania drobnoustrojów i infekcji nabytych w służbie zdrowia
Program badań przeciwdrobnoustrojowych miedzi: Pobieranie próbek środowiskowych i próbek od pacjentów w celu określenia skuteczności miedzi w ograniczaniu nabywania drobnoustrojów ze środowiska opieki nad pacjentem
KONTEKST: Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) powodują znaczną chorobowość i śmiertelność pacjentów. Często dotykane przedmioty w środowisku opieki nad pacjentem są siedliskiem mikroorganizmów, które mogą przyczyniać się do ryzyka HAI. Zatem zmniejszenie powierzchniowego obciążenia biologicznego może być skuteczną strategią ograniczania HAI. Nieodłączne właściwości biobójcze powierzchni miedzianych oferują teoretyczną przewagę nad konwencjonalnym czyszczeniem, ponieważ dezynfekcja jest ciągła, a nie epizodyczna.
CEL: Ustalenie, czy umieszczanie przedmiotów o powierzchni ze stopu miedzi na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zmniejsza ryzyko HAI.
PROJEKT: Badanie mające na celu leczenie, w którym pacjenci są kolejno umieszczani w pokojach z przedmiotami o powierzchni ze stopu miedzi lub bez.
TŁO: Oddziały intensywnej terapii trzech szpitali, trzeci szpital akademicki, akademickie centrum onkologiczne i Centrum Medyczne Administracji Weteranów.
PACJENCI: Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który wymagał przyjęcia na oddział intensywnej terapii w badanym szpitalu, kwalifikuje się do umieszczenia w pokoju do badań, jeśli jest dostępny.
INTERWENCJA: Umieszczenie obiektów o powierzchni ze stopu miedzi w sali OIOM. GŁÓWNE MIERZENIE WYNIKÓW: Częstość przypadków zakażenia szpitalnego i/lub kolonizacji przez oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) lub Enterococcus oporny na wankomycynę (VRE) w każdym typie pomieszczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
kwalifikowali się pacjenci w wieku 18 lat i starsi wymagający przyjęcia na OIOM w jednym z ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat lub
- w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pokój o miedzianej powierzchni
Pacjenci sekwencyjnie przydzieleni losowo do tej grupy zostali przyjęci do sali OIOM z miedzianymi przedmiotami.
|
Poręcze łóżek z powierzchnią ze stopu miedzi, stoliki nad łóżkami, podłokietniki krzeseł, urządzenia przywoławcze pielęgniarek, ramki laptopów i monitorów komputerowych oraz stojaki do kroplówek zostały umieszczone w salach OIOM dla pacjentów.
|
Brak interwencji: Pokój o standardowej powierzchni
Pacjenci sekwencyjnie przydzieleni losowo do tej grupy byli przyjmowani do sali OIOM z przedmiotami o standardowej powierzchni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość przypadków zakażeń związanych z opieką zdrowotną i/lub kolonizacji przez metycylinooporny Staphylococcus aureus (MRSA) lub Enterococcus oporny na wankomycynę (VRE) w każdym typie pomieszczenia.
Ramy czasowe: Lipiec 2010 do Czerwiec 2011 (do 1 roku)
|
Pacjenci obserwowani prospektywnie od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala w celu nabycia HAI i/lub kolonizacji MRSA lub VRE
|
Lipiec 2010 do Czerwiec 2011 (do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obciążenie drobnoustrojami i ryzyko HAI
Ramy czasowe: Lipiec 2010 do Czerwiec 2011 (do 1 roku)
|
Ryzyko HAI wśród pacjentów przyjmowanych na OIT będzie oceniane na podstawie obciążenia mikrobiologicznego środowiska.
|
Lipiec 2010 do Czerwiec 2011 (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOD W81XWH-07-C-0053
- Effect of Copper on HAI (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja nabyta w służbie zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone