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Efficacité du cuivre pour réduire l'acquisition de microbes et d'infections nosocomiales

23 mars 2016 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Programme de recherche antimicrobienne sur le cuivre : Échantillonnage de l'environnement et des patients pour les organismes indicateurs afin de déterminer l'efficacité du cuivre pour réduire l'acquisition de microbes dans l'environnement des soins aux patients

CONTEXTE : Les infections nosocomiales (IAS) entraînent une morbidité et une mortalité substantielles chez les patients. Les objets couramment touchés dans l'environnement des soins aux patients abritent des micro-organismes qui peuvent contribuer au risque d'IAS. Ainsi, la réduction de la charge microbienne de surface peut être une stratégie efficace pour réduire les HAI. Les capacités biocides inhérentes des surfaces en cuivre offrent un avantage théorique au nettoyage conventionnel, car la désinfection est continue plutôt qu'épisodique.

OBJECTIF : Déterminer si le placement d'objets à surface en alliage de cuivre dans une unité de soins intensifs (USI) réduit le risque d'IAS.

CONCEPTION : Une étude en intention de traiter où les patients sont placés séquentiellement dans des chambres avec ou sans objets à surface en alliage de cuivre.

CONTEXTE : Les unités de soins intensifs de trois hôpitaux, un hôpital universitaire tertiaire, un centre universitaire de cancérologie et un centre médical de l'administration des anciens combattants.

PATIENTS : Tout patient âgé de 18 ans ou plus qui a dû être admis dans une unité de soins intensifs d'un hôpital de l'étude est éligible pour être placé dans une salle d'étude si disponible.

INTERVENTION : Placement d'objets à surface en alliage de cuivre dans une salle de soins intensifs. PRINCIPAL MESURE DE RÉSULTAT : Taux d'incidence d'IAS et/ou de colonisation par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) dans chaque type de chambre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

614

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les patients de 18 ans et plus nécessitant une admission dans une unité de soins intensifs dans l'un des sites de l'étude étaient éligibles

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Salle recouverte de cuivre
Les patients séquentiellement randomisés dans ce bras ont été admis dans une salle de soins intensifs avec des objets à surface en cuivre.
Autre: Objets de soins aux patients à surface en alliage de cuivre
Des rails de lit en alliage de cuivre, des tables de plateau de lit, des bras de chaise, des dispositifs d'appel d'infirmière, des cadres d'écran d'ordinateur portable et d'ordinateur et des poteaux IV ont été placés dans les salles de soins intensifs des patients.
Aucune intervention: Chambre Standard avec Surface
Les patients séquentiellement randomisés dans ce bras ont été admis dans une salle de soins intensifs avec des objets à surface standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence d'IAS et/ou de colonisation par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) dans chaque type de chambre.
Délai: Juillet 2010 à juin 2011 (jusqu'à 1 an)
Patients suivis de manière prospective depuis l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital pour l'acquisition d'IAS et/ou la colonisation par le SARM ou l'ERV
Juillet 2010 à juin 2011 (jusqu'à 1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge microbienne et risque d'IAS
Délai: Juillet 2010 à juin 2011 (jusqu'à 1 an)
Le risque d'IAS chez les patients admis aux soins intensifs sera évalué en fonction de la charge microbienne de l'environnement.
Juillet 2010 à juin 2011 (jusqu'à 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael G Schmidt, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOD W81XWH-07-C-0053
  • Effect of Copper on HAI (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Army Material Command Contract W81XWH-07-C-0053)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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