双極性障害の大量飲酒者に対するゾニサミド (ZNSBP)

包含基準:

• 18～65歳の女性/男性
• 参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力
• -BDの軸I診断の存在（タイプI、タイプII、またはNOSのいずれか）、躁病、軽躁病、うつ病、混合、または正常状態の状態に加えて、現在のAUDの軸I診断の存在および/または「リスクのある」通常の重い飲酒を減らすか止めることを目標とした飲酒（週に平均2日以上の大量飲酒が必要）
• 標準的な気分安定薬や、アルコールの使用ではなく、気分状態に向精神作用があることが知られている他の薬による治療;リチウム、および/または非定型抗精神病薬が好ましい薬になります。
• 上記のように、一次的に許容される気分安定剤を使用していない被験者は、非盲検方式でリチウムによる治療を喜んで開始する必要があります。
• 英語を話す、中学 2 年生以上の読解力があり、重大な認知障害の証拠がない。
• 出産の可能性のある女性 (すなわち、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術を受けていない、または閉経後 2 年未満) は、授乳中でなく、信頼できる避妊法を実施しており、妊娠開始前に血清妊娠検査が陰性である必要があります。処理;
• -スクリーニングの予約まで、週に少なくとも2回の大量飲酒日を継続する必要があります（月平均、男性の場合は1日あたり4回以上、女性の場合は1日あたり3回以上の標準的な飲み物を飲むと定義されます）。

除外基準:

• 統合失調症または統合失調感情障害、妄想性障害、またはその他の重度の精神障害など、別の主要な第 1 軸障害の存在。 -研究担当医師の意見では、研究中に患者を自殺または殺人の重大なリスクにさらす自殺または暴力行為の履歴。
• 薬物乱用または依存の過去の履歴は許可されますが、過去 30 日間のアクティブな薬物依存 (ニコチン依存を除く) は失格となります。
• 深刻な神経障害、または内分泌障害、
• 潜在的に深刻な、またはまだ診断されていない医学的問題の証拠、
• 神経認知の認知または言語の制限、またはインフォームドコンセントを提供できないその他の能力;
• -ゾニサミドに対する既知の有害反応、サルファ剤アレルギー、ペニシリンアレルギー、その他の重度の有害薬物反応またはアレルギー、または重篤な全身性自己免疫疾患、
• -現在ECT治療を受けている患者。
• また、発作（熱性発作以外）、腎結石の既往歴がある患者、または発作のリスクを大幅に高める可能性のある薬剤（例：三環系抗うつ薬、ブプロピオン、クロザリル）を現在服用している患者、または理論的に飲酒に大きな影響を与える可能性がある患者ベンゾジアゼピン、覚せい剤、オピオイド鎮痛剤、鎮静催眠薬など）。
• 次の抗けいれん薬を服用している被験者は、発疹、認知障害などの同様の副作用（ゾニサミドと同様）のリスクを高める可能性があるため、または飲酒行動の研究を混乱させる可能性があるため、除外されます。トピラメート、チアガビン、オキシカルバゼピン、カルバメザピン、バルプロ酸、ラモトリジン
• 医師による臨床検査の結果、アルコール依存症が深刻であり、外来レベルの治療薬試験に参加できないと判断された患者。 私たちは長年にわたり、アルコール治療と二重診断研究について患者を確実かつ安全に評価する方法を開発してきました。