Zonisamida para bebedores pesados ​​com transtorno bipolar (ZNSBP)

Critério de inclusão:

• Feminino/masculino de 18 a 65 anos
• Capacidade de fornecer consentimento informado para participar
• Presença de diagnóstico do Eixo I de TB (seja tipo I, Tipo II ou SOE), em estados maníacos, hipomaníacos, depressivos, mistos ou eutímicos mais presença de diagnóstico do Eixo I de um AUD atual e/ou "em risco" regular pesado beber (deve em média > 2 dias de consumo pesado por semana) com o objetivo de reduzir ou parar de beber
• tratamento com um medicamento estabilizador do humor padrão e/ou outros medicamentos com efeitos psicotrópicos conhecidos no estado de humor, mas não uso de álcool; Lítio e/ou medicamentos antipsicóticos atípicos serão os medicamentos preferidos,
• Indivíduos que não estão em nenhum estabilizador de humor primário aceitável, conforme descrito acima, devem estar dispostos a iniciar o tratamento com lítio de forma aberta,
• Inglês falando, Capaz de ler na oitava série ou nível superior e não mostrar nenhuma evidência de comprometimento cognitivo significativo;
• Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, sem histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária ou <2 anos de pós-menopausa), não devem amamentar, praticam um método confiável de controle de natalidade e têm um teste de gravidez sérico negativo antes do início do tratamento tratamento;
• Deve continuar a ter pelo menos 2 dias de consumo pesado por semana (média por mês, com consumo pesado definido como tendo > 4 doses padrão por dia para homens e > 3 doses padrão por dia para mulheres) até a consulta de triagem

Critério de exclusão:

• Presença de outro transtorno importante do Eixo I, como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou outro transtorno psiquiátrico grave. Uma história de comportamento suicida ou violento que, na opinião do médico do estudo, coloca o paciente em risco significativo de suicídio ou homicídio durante o estudo.
• A história passada de abuso ou dependência de drogas será permitida, mas a dependência ativa de drogas (com exceção da dependência de nicotina) nos últimos 30 dias será desqualificada.
• Distúrbio neurológico ou endócrino grave,
• Evidência de problemas médicos potencialmente graves ou ainda não diagnosticados,
• Limitações neurocognitivas cognitivas ou de linguagem, ou outra incapacidade de fornecer consentimento informado;
• Reação adversa conhecida à zonisamida, alergia a medicamentos sulfa, alergia à penicilina, outra reação adversa grave a medicamentos ou alergia ou qualquer doença autoimune sistêmica grave,
• Pacientes atualmente em tratamento com ECT.
• Também pacientes com histórico de convulsões (exceto convulsões febris), cálculos renais ou atualmente tomando medicamentos que possam aumentar significativamente o risco de convulsões (por exemplo, agentes antidepressivos tricíclicos, bupropiona, clozaril) ou que possam teoricamente influenciar significativamente o consumo de álcool comportamentais como benzodiazepínicos, estimulantes, analgésicos opioides, sedativos-hipnóticos, etc.).
• Indivíduos tomando os seguintes medicamentos anticonvulsivantes também serão excluídos, pois podem aumentar o risco de efeitos colaterais semelhantes (semelhantes à zonisamida), como erupção cutânea, comprometimento cognitivo ou potencialmente podem confundir o estudo do comportamento de beber; topiramato, tiagabina, oxcarbazepina, carbamezapina, ácido valpróico, lamotrigina
• Pacientes que, em exame clínico por um médico, são considerados dependentes de álcool muito severamente para permitir que participem de um teste de medicação de nível ambulatorial de atendimento. Ao longo dos anos, desenvolvemos métodos para avaliar de forma confiável e segura pacientes para tratamento de álcool e estudos de diagnóstico duplo.