Zonisamide voor zware drinkers met een bipolaire stoornis (ZNSBP)

Inclusiecriteria:

• Vrouw/man van 18-65 jaar
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
• Aanwezigheid van As I-diagnose van BD (hetzij type I, Type II of NOS), in manische, hypomanische, depressieve, gemengde of euthymische toestanden plus aanwezigheid van As I-diagnose van een huidige AUD en/of "risico" regelmatig zwaar drinken (moet gemiddeld >2 dagen zwaar drinken per week) met als doel minder drinken of stoppen met drinken
• behandeling met een standaard stemmingsstabilisatormedicatie en/of andere medicijnen met bekende psychotrope effecten op de gemoedstoestand, maar geen alcoholgebruik; Lithium en/of atypische antipsychotica zullen de voorkeursmedicatie zijn,
• Proefpersonen die geen primaire aanvaardbare stemmingsstabilisator gebruiken, zoals hierboven beschreven, moeten bereid zijn om de behandeling met lithium op open label-manier te beginnen,
• Engels sprekend, in staat om te lezen op het niveau van de achtste klas of hoger en geen tekenen van significante cognitieve stoornissen vertonen;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. geen hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders of <2 jaar postmenopauzaal), moeten geen borstvoeding geven, een betrouwbare methode van anticonceptie toepassen en een negatieve serumzwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen behandeling;
• Moet ten minste 2 dagen zwaar drinken per week blijven hebben (gemiddeld per maand, waarbij zwaar drinken wordt gedefinieerd als > 4 standaardglazen per dag voor mannen en > 3 standaardglazen per dag voor vrouwen) tot aan de screeningafspraak

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een andere belangrijke As I-stoornis zoals schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of andere ernstige psychiatrische stoornis. Een voorgeschiedenis van suïcidaal of gewelddadig gedrag dat, naar de mening van de onderzoeksarts, de patiënt een aanzienlijk risico op zelfmoord of moord tijdens het onderzoek oplevert.
• Voorgeschiedenis van drugsmisbruik of -afhankelijkheid is toegestaan, maar actieve drugsverslaving (met uitzondering van nicotineafhankelijkheid) in de afgelopen 30 dagen zal diskwalificerend zijn.
• Ernstige neurologische of endocriene aandoening,
• Bewijs van mogelijk ernstige of nog niet gediagnosticeerde medische problemen,
• Neurocognitieve cognitieve of taalbeperkingen, of ander onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
• Bekende bijwerking van zonisamide, allergie voor sulfageneesmiddelen, penicilline-allergie, andere ernstige bijwerkingen of allergie, of een ernstige systemische auto-immuunziekte,
• Patiënten die momenteel een ECT-behandeling ondergaan.
• Ook patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies (anders dan koortsstuipen), nierstenen, of die momenteel medicijnen gebruiken die ofwel het risico op convulsies aanzienlijk kunnen verhogen (bijv. gedrag zoals benzodiazepines, stimulerende middelen, opioïde pijnstillers, sedativa-hypnotica, enz.).
• Proefpersonen die de volgende anticonvulsiva gebruiken, worden ook uitgesloten omdat ze het risico op vergelijkbare bijwerkingen (vergelijkbaar met zonisamide) zoals huiduitslag, cognitieve stoornissen kunnen verhogen of mogelijk de studie van drinkgedrag kunnen verstoren; topiramaat, tiagabine, oxcarbazepine, carbamezapine, valproïnezuur, lamotrigine
• Patiënten die bij klinisch onderzoek door een arts worden geacht te ernstig alcoholafhankelijk te zijn om deel te kunnen nemen aan een poliklinisch medicatieonderzoek. We hebben in de loop der jaren methoden ontwikkeld voor het betrouwbaar en veilig beoordelen van patiënten voor alcoholbehandeling en onderzoeken met dubbele diagnose.