Zonisamid til stordrikkere med bipolar lidelse (ZNSBP)

Inklusionskriterier:

• Kvinde/mand i alderen 18-65 år
• Mulighed for at give informeret samtykke til at deltage
• Tilstedeværelse af akse I-diagnose af BD (enten type I, Type II eller NOS), i maniske, hypomane, depressive, blandede eller euthymiske tilstande plus tilstedeværelse af akse I-diagnose af en aktuel AUD og/eller "i risiko" almindelig tung drikkeri (skal i gennemsnit > 2 dage om ugen, der drikkes hårdt) med det mål at reducere eller stoppe med at drikke
• behandling med en standard stemningsstabiliserende medicin og eller anden medicin med kendte psykotrope virkninger på humørstilstand, men ikke alkoholbrug; Lithium og/eller atypisk antipsykotisk medicin vil være den foretrukne medicin,
• Forsøgspersoner, der ikke har nogen primær acceptabel stemningsstabilisator som beskrevet ovenfor, skal være villige til at begynde behandling med lithium på åben label-måde,
• Engelsktalende, i stand til at læse på ottende klasse eller højere niveau og ikke vise tegn på signifikant kognitiv svækkelse;
• Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. ingen hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering eller <2 år postmenopausal), skal være ikke-ammende, praktisere en pålidelig præventionsmetode og have en negativ serumgraviditetstest før påbegyndelse af behandling;
• Skal fortsætte med at have mindst 2 store drikkedage om ugen (gennemsnitligt pr. måned, med stort drikkeri defineret som at have >4 standarddrikke pr. dag for mænd og >3 standarddrikke pr. dag for kvinder) op til screeningsaftalen

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en anden større akse I lidelse, såsom skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse. En historie med selvmord eller voldelig adfærd, som efter undersøgelseslægens mening sætter patienten i betydelig risiko for selvmord eller mord under undersøgelsen.
• Tidligere historie med stofmisbrug eller afhængighed vil være tilladt, men aktiv stofafhængighed (med undtagelse af nikotinafhængighed) inden for de sidste 30 dage vil være diskvalificerende.
• Alvorlig neurologisk eller endokrin lidelse,
• Beviser for potentielt alvorlige eller endnu udiagnosticerede medicinske problemer,
• Neurokognitive kognitive eller sproglige begrænsninger eller anden manglende evne til at give informeret samtykke;
• Kendt bivirkning på zonisamid, sulfa-lægemiddelallergi, penicillinallergi, anden alvorlig bivirkning eller allergi eller enhver alvorlig systemisk autoimmun sygdom,
• Patienter i ECT-behandling.
• Også patienter med en anamnese med anfald (bortset fra feberkramper), nyresten, eller som i øjeblikket tager medicin, der enten kan øge risikoen for anfald væsentligt (f.eks. tricykliske antidepressiva, Bupropion, clozaril), eller som potentielt teoretisk kan have en signifikant indflydelse på drikken. adfærd såsom benzodiazepiner, stimulanser, opioide smertestillende midler, beroligende-hypnotika osv.).
• Personer på følgende antikonvulsive medicin vil også blive udelukket, da de kan øge risikoen for lignende bivirkninger (svarende til zonisamid) såsom udslæt, kognitiv svækkelse eller potentielt kan forvirre undersøgelsen af ​​drikkeadfærd; topiramat, tiagabin, oxcarbazepin, carbamezapin, valproinsyre, lamotrigin
• Patienter, der efter klinisk undersøgelse hos en læge vurderes at være for stærkt alkoholafhængige til at tillade dem at deltage i et ambulant behandlingsmedicin. Vi har gennem årene udviklet metoder til pålidelig og sikker vurdering af patienter til alkoholbehandling og dobbeltdiagnoseundersøgelser.