Zonisamid bipoláris zavarban szenvedőknek (ZNSBP)

Bevételi kritériumok:

• 18-65 éves nő/férfi
• A részvételhez való tájékozott beleegyezés megadása
• A BD I. tengelyes diagnózisának jelenléte (I. típusú, II. típusú vagy NOS) mániás, hipomániás, depressziós, vegyes vagy eutímiás állapotokban, plusz az I. tengelyes diagnózis jelenléte aktuális AUD és/vagy „veszélyeztetett” rendszeres súlyos betegség esetén ivás (átlagosan több mint 2 nagy ivási nap hetente), az ivás csökkentése vagy abbahagyása céljából
• kezelés standard hangulatstabilizáló gyógyszerekkel és/vagy egyéb olyan gyógyszerekkel, amelyeknek ismert pszichotróp hatása van a hangulati állapotra, de nem alkoholfogyasztásra; A lítium és/vagy az atípusos antipszichotikumok az előnyben részesített gyógyszerek,
• Azoknak az alanyoknak, akik nem kapnak semmilyen elsődlegesen elfogadható hangulatstabilizátort a fent leírtak szerint, hajlandónak kell lenniük a lítiummal végzett nyílt kezelés megkezdésére,
• Angolul beszél, Nyolcadik osztályban vagy magasabb szinten tud olvasni, és nem mutat jelentős kognitív károsodást;
• A fogamzóképes korban lévő nőknek (azaz nincs méheltávolítás, kétoldali petefészek-eltávolítás vagy petevezeték lekötése vagy 2 évnél fiatalabb a menopauza után) nem szoptatnak, megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és a terhesség megkezdése előtt negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük. kezelés;
• A szűrővizsgálat időpontjáig továbbra is hetente legalább 2 nagyivási napot kell elfogyasztania (havi átlagban, a nagyivás meghatározása szerint a férfiaknál napi 4-nél több, a nőknél pedig napi 3-nál több szokásos italt kell fogyasztania)

Kizárási kritériumok:

• Egy másik jelentős I. tengelybeli rendellenesség jelenléte, például skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség. Az anamnézisben szereplő öngyilkos vagy erőszakos magatartás, amely a vizsgálatot végző orvos véleménye szerint a vizsgálat során jelentős öngyilkosság vagy emberölés kockázatának teszi ki a pácienst.
• A múltbeli kábítószerrel való visszaélés vagy függőség megengedett, de az aktív kábítószer-függőség (a nikotinfüggőség kivételével) az elmúlt 30 napban kizárást jelent.
• Súlyos neurológiai vagy endokrin rendellenesség,
• Bizonyítékok potenciálisan súlyos vagy még nem diagnosztizált egészségügyi problémákra,
• Neurokognitív kognitív vagy nyelvi korlátok, vagy egyéb képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására;
• zoniszamiddal szembeni ismert mellékhatás, szulfa-gyógyszer allergia, penicillin allergia, egyéb súlyos gyógyszermellékhatás vagy allergia, vagy bármilyen súlyos szisztémás autoimmun betegség,
• Jelenleg ECT kezelés alatt álló betegek.
• Olyan betegek is, akiknek anamnézisében görcsrohamok (kivéve a lázgörcsöket), vesekővel rendelkeztek, vagy jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek jelentősen növelhetik a rohamok kockázatát (pl. triciklusos antidepresszánsok, bupropion, klozaril), vagy amelyek elméletileg jelentősen befolyásolhatják az ivást. viselkedés, például benzodiazepinek, stimulánsok, opioid fájdalomcsillapítók, nyugtatók-altatók stb.).
• A következő görcsoldó gyógyszereket szedő alanyok szintén kizárásra kerülnek, mivel növelhetik a hasonló mellékhatások kockázatát (hasonlóan a zonisamidhoz), mint például a bőrkiütés, a kognitív károsodás, vagy potenciálisan megzavarhatják az ivási viselkedés vizsgálatát; topiramát, tiagabin, oxkarbazepin, karbamezapin, valproinsav, lamotrigin
• Azok a betegek, akikről az orvos klinikai vizsgálata alapján úgy ítélték meg, hogy túlságosan erősen alkoholfüggőek ahhoz, hogy lehetővé tegyék számukra a járóbeteg-szintű gyógyszeres kezelési vizsgálatban való részvételt. Az évek során módszereket fejlesztettünk ki a betegek megbízható és biztonságos értékelésére az alkoholkezelés és a kettős diagnosztikai vizsgálatok tekintetében.